瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药部门山德士（Sandoz）近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议，双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的重要吸入性组合疗法的仿制药（代码：VR2081），该仿制药将采用加压计量吸入器（pMDI）给药。
根据协议条款，Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究，山德士将负责VR2081的临床开发、生产及商业化。Vectura将收到来自山德士的一笔500万美元的首付款，在达到预定的开发里程碑后，将有资格获得进一步的500万美元付款。此外，Vectura还将有资格获得产品上市后净销售额2位数百分比的特许权使用费。
据相关数据，全球呼吸市场在2015年的市值超过400亿美元，该市场预计将继续保持目前个位百分数的增长，直至2025年。该领域，由于仿制药对核心药物类别（如ICS/LABA和LAMA）的进一步强力渗透，产品类别动态预计将发生显著变化。当前，仿制药市场正在稳步快速增长，约占美国处方的80%以上，2015年的估值高达800亿美元。
Vectura首席执行官James Ward-Lilley表示，此次协议将扩大我们与山德士之间现有的强大合作伙伴关系，同时将进一步巩固Vectura在吸入性新型产品和仿制产品领域的领导者地位。在去年夏天顺利完成对SkyePharma价值6.21亿美元的收购之后，我们已考虑利用公司新的PMDI和DPI设备组合平台，优先开发3-5个吸入性仿制药项目。与山德士达成的协议，代表了这一系列项目中的首个合作伙伴关系，同时将为公司在未来的价值创造提供巨大的潜力。
Vectura是一家在伦敦股票交易所上市的制药公司，该公司拥有广泛的吸入性设备和配方技术以及独特的整体性吸入性药物递送平台，在吸入性呼吸道产品领域具有行业领先地位。目前，该公司已有8个吸入性、4个非吸入性、10个口服产品由合作伙伴上市销售，同时一系列组合产品处于临床开发阶段，其中多个产品与全球制药和生物技术公司达成了授权协议，包括诺华山德士、葛兰素史克、拜耳、优时比等。
Vectura公司的管线资产一览表如下所示：
（新浪医药编译/newborn）
文章、图片参考来源：
1、Vectura links with Novartis for inhaled asthma/COPD generic
2、Vectura公司官网