10月15日，罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。
KATHERINE研究调查了一群对新辅助治疗没有达到病理完全缓解的HER2阳性EBC患者，而这种残留的疾病状态与更差的预后相关。研究中，Kadcyla的安全性与以前的临床试验一致，没有发现新的安全信号。
治疗早期乳腺癌的目标是为人们提供最好的治愈机会。虽然每前进一步，就能更接近这个目标，但从长远来看，许多人仍有疾病复发风险。术前给予新辅助治疗的目的是缩小肿瘤，帮助改善手术结果。而辅助治疗是在手术后给予的，作为完整的EBC治疗方案的一部分，其目的是消除体内任何残留的癌细胞，以帮助降低癌症复发的风险。
Kadcyla是一种抗体药物偶联药物（ADC），可以直接将有效的化疗制剂递送给HER2阳性的癌细胞，可以起到降低对健康组织损害的目的。Kadcyla包括两种抗癌药物——HER2靶向药物曲妥珠单抗（赫赛汀的有效成分）和化疗药物DM1，两者通过稳定的连接子结合。Kadcyla是目前唯一获准治疗HER2阳性转移性乳腺癌的ADC药物，适用于既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类单独或联用的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。
基因泰克首席医学官、产品全球开发负责人Sandra Horning表示：“对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者，接受Kadcyla辅助治疗后的结果公司备受鼓舞。我们期待与监管当局进行讨论，以期尽快为病人带来这种新的治疗方案。”
全部研究结果将提交给世界各地的卫生当局，并将在2018年12月5日举行的2018年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上公布。（新浪医药编译/David）
文章参考来源：
1、Genentech’s Kadcyla Reduced the Risk of Disease Recurring in People With HER2-Positive Early Breast Cancer With Residual Disease After Neoadjuvant Treatment
2、https://www.kadcyla.com/