Innate Pharma今日宣布,已与阿斯利康(AstraZeneca)及其属下全球生物制剂研发机构MedImmune达成扩展合作协议,互相促进肿瘤学管线新药的发展,包括推进Innate的免疫肿瘤学管线及研发平台发展,以及扩充阿斯利康现有的免疫肿瘤学临床前及临床阶段潜在新型药物种类。
根据协议,Innate将代理阿斯利康刚刚获得FDA批准的针对治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)的新药Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk),而阿斯利康将全权负责针对复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M-SCCHN)的首款人源抗NKG2A抗体monalizumab的肿瘤学研发,并有权获得靶向CD39的抗体药物IPH5201和其他四款Innate临床前候选药物的研发许可。两家公司表示,希望此次合作可以加速为患者早日带来更多的疗法选择。
HCL是一种罕见的,生长缓慢的血癌,由于骨髓生成过多的B淋巴细胞而导致。随着白血病细胞的增多,健康白细胞、血红细胞和血小板的生成数量反而下降。HCL可能导致严重甚至危及生命的症状,包括感染、出血和贫血。且在接受标准疗法一段时间后,高达40%的患者可能会复发,复发患者的治疗选择非常有限。
刚刚获得FDA批准的Lumoxiti是首款靶向CD22的重组免疫毒素(immunotoxin),综合了抗体能够靶向运送药物的特异性和毒素杀死肿瘤细胞的效力,可以将CD22抗体与抗原结合的部分与一种毒素融合在一起。CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,因此是治疗这一癌症的重要靶点。在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,抑制蛋白转译,从而导致细胞死亡。
鳞状细胞癌(Squamous-Cell Carcinoma,SCC)是一种由于上皮组织细胞、鳞状细胞产生病变而导致的癌症,也是皮肤癌的一种主要形式。鳞状细胞癌也会在其他组织中出现,包括嘴唇、口腔、食道、膀胱、前列腺、肺部、阴道和子宫颈等处。90%的头颈部癌症(口腔、鼻腔、鼻咽、咽喉及相关器官)均为鳞状细胞癌,其特征包括有很难治愈的口腔溃疡、声音嘶哑、和其他相关问题。头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的复发可能会引起并发症,甚至有生命危险。
Monalizumab是首款人源抗NKG2A抗体,NKG2A是在肿瘤浸润性细胞毒素T细胞及自然杀伤(NK)细胞表达的靶点受体。两家公司目前正在进行针对头颈癌及结肠直肠癌的2期试验,以及针对实体瘤的试验。一项针对头颈癌患者的monalizumab与西妥昔单抗(cetuximab)联用的单臂2期试验已于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上宣布了积极结果。
Innate公司首席执行官Mondher Mahjoubi博士说:“这次合作对于Innate公司来说具有重大的意义,代表着我们终于转型为完全整合的肿瘤学生物科技公司。Lumoxiti是一款重要的针对复发性或难治性HCL的创新疗法,我们对于能够将其呈现给广大患者表示十分骄傲。在专注于研发罕见癌症疗法的同时,我们也将继续发展原有的血液肿瘤研发管线。除此之外,有了阿斯利康对monalizumab的全权肿瘤学研发支持,以及对于IPH5201及其他四款分子药物的合作,将大幅推进我们肿瘤学管线发展。”
阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot先生说:“此次与Innate扩展合作使得我们可以继续加强在免疫肿瘤学方面的科研力量,并与Innate全球领先的科研小组一起探索潜在的新一代免疫肿瘤学路径。本次的合作协议也使我们可以长期携手,推广刚刚获得FDA批准的罕见疾病药物Lumoxiti。”
我们祝贺Innate与阿斯利康达成长期合作协议,并希望两家的新型疗法可以加速获得完善,早日与患者们见面。
参考资料:
[1] Innate Pharma Strengthens and Expands Its Oncology Development Collaboration with AstraZeneca. Retrieved October 23, 2018, from https://www.innate-pharma.com/en/news-events/press-releases/innate-pharma-strengthens-and-expands-its-oncology-development-collaboration-astrazeneca
[2] Innate Pharma Announces Phase II Results from Monalizumab and Cetuximab Combination in Head and Neck Cancer at the ESMO 2018 Congress. Retrieved October 23, 2018, from https://www.innate-pharma.com/en/news-events/press-releases/innate-pharma-announces-phase-ii-results-monalizumab-and-cetuximab-combination-head-and-neck-cancer-esmo-2018-congress
[3] FDA今日批准新型免疫毒素,治疗罕见白血病. Retrieved October 23, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/6Akc9srelZQADjAshfpoAA
[4] Squamous cell carcinoma - Wikipedia. Retrieved October 23, 2018, from https://en.wikipedia.org/wiki/Squamous_cell_carcinoma