美国医药巨头强生（JNJ）近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议（HIV Glasgow）上公布了四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）作为一种每日一次的单一片剂方案（STR）用于未接受治疗（初治）以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。
Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合了蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那韦，D）、药代动力学增效剂cobicistat（可比司他，C）、核苷类逆转录酶抑制剂emtricitabine（恩曲他滨，F）及替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）。其中后3种活性药物成分来自于吉利德科学公司。
来自关键性III期临床研究AMBER的96周数据，进一步加强了Symtuza用于治疗抗逆转录病毒药物（ART）初治HIV-1成人感染者中的长期安全性、疗效和耐受性。数据显示，Symtuza治疗96周实现了高病毒学抑制率（85%，308/362；病毒载量＜50c/mL）、低病毒学失败率（6%，20/362；病毒载量≥50c/mL），在任何患者中均未出现蛋白酶抑制剂darunavir或TAF相关耐药突变。如先前所报道的，只有1例接受Symtuza治疗的患者在前48周期间出现了核苷类逆转录酶抑制剂耐药相关突变（M184I/V）。在目前的分析中，治疗96周，只发生了额外的1例核苷类逆转录酶抑制剂耐药相关突变（M184V）。
96周的疗效和安全性结果与2017年欧洲艾滋病临床学会（EACS）会议上公布的48周结果一致。Symtuza的耐受性良好，治疗96周期间，有3%（10/362）的患者发生不良事件导致的停药，3%（11/362）的患者经历3级或4级药物相关不良事件。扩展期发生的最常见的（发生率≥5%，所有级别）研究药物相关不良事件为腹泻、皮疹及恶心。骨骼、肾脏、脂质安全性结果与已知的TAF和cobicistat属性一致。
杨森医学事务副总裁Richard Nettles表示，这些96周数据非常重要，因为它们进一步表明，Symtuza作为单一片剂方案可为HIV-1成人感染者提供持续的疗效、长期安全性以及对darunavir耐药性的保护性屏障。对于需要长期接受治疗的HIV-1患者而言，这些都是非常重要的因素。
在欧盟和美国，Symtuza分别于2017年10月和2018年7月获批，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。此次批准，使Symtuza成为欧美市场首个将darunavir已被证明的疗效持久性和对耐药的高度基因屏障以及TAF改善肾功能和骨密度特性集中于同一片药物内的单一片剂方案（STR），将为HIV-1成人感染者提供一种新的治疗选择。
用药方面，Symtuza的推荐剂量为每日一次，每次一片，与食物同服。在肌酐清除率低于30mL/分钟或存在严重肝损害的患者中，不推荐使用Symtuza。根据处方信息，在接受Symtuza治疗之前或开始治疗时，应对患者进行乙型肝炎病毒（HBV）感染和肾功能的检测，并在治疗期间检测肾功能作为临床适用。需要指出的是，Symtuza药物标签中附带有一个黑框警告（Boxed Warning），提示治疗后乙肝急性发作的风险。该药的重要安全信息详见其处方信息：Prescribing Information。
原文出处：Janssen Presents Positive Long-Term Efficacy and Safety of SYMTUZA® in Treatment-Naïve Adults with HIV-1
原标题：HIV治疗最新进展！强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性