作者： 高嵩
PD-1商业拉锯赛已经开始，赛道上已集齐5位选手，而其中4家到了宣布2019年半程赛季的关键节点。2019年上半年，究竟是提前起跑的默沙东、BMS在商业拓展上更具先发优势？还是定价更低的信达君实在本土商业化上能力更强？信达已经鸣响了2019年PD-1半年业绩的第一枪，借由这一声“枪响”，我们能够窥见目前PD-1在本土的竞争格局。
2019年半年报季拉开帷幕，明星产品PD-1商业拉锯赛绩，无疑将成为今年半年报季贯穿始终的焦点话题。
8月28日晚间，信达生物公布2019年半年业绩，其核心收入来源几乎全部来自于其PD-1拳头产品达伯舒（信迪利单抗注射液），为2019年PD-1半年业绩鸣响了第一声枪。半年报数据显示，截至2019年6月30日，信达生物实现总收入3.455亿元，与去年同期440万元的总收入相比，无疑实现业绩暴增。
值得注意的是，信达生物之所以能够实现如此可观的收入，主要是由于PD-1重磅产品达伯舒强劲的销售势头。半年报信息显示，达伯舒于2019年3月9日开始正式落地进行商业化销售，在短短不到3个月的时间里，便实现了3.316亿元的销售额。
信达生物旗下拳头产品达伯舒的销售额放量，无疑与提前进入PD-1商业化赛道的默沙东和BMS有得一拼。BMS旗下的O药及默沙东旗下的K药分别于2018年8月28日和9月20日正式上市销售，而根据O药和K药分销商上海医药披露的2018年3季度报，O药在不足2个月的时间内实现了1.9亿元的销售收入，而K药在不足1个月的时间内实现了1.5亿元的销售收入。
但据业内媒体此前从上海医药获取的数据，K药在2018年全年实现了5亿多的销售额，O药则为4.5亿左右。与之相比，达伯舒的销售额增长速度略慢，但对比达伯舒与K药、O药定价的显著价差，可知达伯舒销售量的增长速度大有赶超K药、O药之势头。
同样以较低定价上市君实生物旗下的特瑞普利单抗的增长速度也不容小觑，特瑞普利单抗于2019年2月26日商业化正式落地，而2019年1季度报显示，1个月左右的时间，特瑞普利单抗便实现了7907.54万元的收入。
虽然君实生物、K药和O药的分销商上海医药尚未公布2019年上半年业绩，但借助市场人士的内源化观察，我们能够预知伴随2019年医保目录不断推进、恒瑞旗下卡瑞丽珠单抗单抗强势落地商业化，PD-1市场竞争格局已经也将会持续翻转，PD-1商业化赛道上的5家甚至于更多企业之间的竞争会更加激烈，各家参与商业竞争的思路也会更加多变多彩。
01.PD-1外资、本土市场格局将翻转
“一年前，我加入百济神州的时候，在纽约伦敦香港密集见了很多投资人，大家谈到中国的PD-1市场不约而同都认为会分为两个阵营，外资的PD-1产品因为信任、品牌等会占据至少70% 的市场份额，而国产的PD-1会瓜分剩下30%的市场份额。一年后，你再跟投资人讨论这个事情，所有投资人几乎没有例外，认为外资PD-1占据30%的市场份额可能都比较乐观了。”在2019年8月21日举办的媒体沟通会上百济神州CEO吴晓滨说到。
认识的变化，与PD-1市场格局的现实密不可分。吴晓滨进一步提到，在近1年的时间里，PD-1市场的竞争格局已经改变，尤其是近两个月时间，外资PD-1产品占据的市场份额已经掉到了50%以下，而这距离本土PD-1产品上市不到半年时间。
当然，特瑞普利单抗、K药及O药尚未公布2019年上半年具体的销售情况，整体准确的销售市场格局还需要年报数字进一步核实，但从行业一线参与者对PD-1市场风向的观察看，市场格局翻转的形势可见一斑。
尤其值得注意的是，本土PD-1药企正在加大对于市场推广的投入。信达生物披露的2019年半年报数据显示，截至2019年6月30日止，信达生物在销售及市场推广开支增加2.695亿元至2.796亿元，这占据了信达生物上半年全部销售收入的80%，可见市场推广的力度之大。
伴随资金投入增加，信达销售队伍也在迅速扩张。信达生物首席商务官刘此前接受采访时表示：“目前我们商业化团队的规模在350人左右，现在还在扩张，到2019年底我们会有超过500人的团队，这个团队不仅负责信迪利单抗，还会负责其他的产品。
”除在销售上加大投入，信达在研发上也持续加大力度。半年报数据显示，截至2019年6月30日，信达生物的研发开支增加2.507亿元至6.707亿元，去年同期则为4.200亿元。
除去信达生物之外，刚刚完成卡瑞利珠单抗上市的恒瑞医药在商业化推广上的实力也不容小觑。2019年8月18日，恒瑞举办卡瑞利珠单抗全球上市会宣布其PD-1单抗商业化正式落地，借助恒瑞医药强大的销售网络，其销售增量非常可期。
除此之外，PD-1赛道上的“第六人”百济神州旗下的PD-1产品替雷利珠单抗注射液在今年6月药品注册生产现场检查阶段，离上市又更近一步。而在商业化上百济神州已经做好了准备，在去年一年时间内，百济神州的商业化团队已经由100多人达到了600人，且已经具有了实战经验。
PD-1第一梯队已经显现，竞争也日益白热化，后来者已经望尘莫及。信达生物董事长兼总裁俞德超此前在接受E药经理人记者采访时表示，目前排在前列的这几家PD-1的产能，已经足够满足中国市场的需求。
但值得注意的是，中国PD-1市场虽然竞争激烈，但这仍然是一个增量市场，所以企业之间的竞争也不是单纯的零和博弈。信达生物执行董事兼首席财务官奚浩此前在接受E药经理人采访时表示，现在PD-1的市场在不断地发展扩展，还没有到一个相互竞争的时间段，所以信达生物仍然认为这是一个不断扩容的市场。
02.拼价格，下半年谁能进医保？
PD-12019年上半年的业绩陆续披露，下半年的竞争更加有看点。2019年8月20日，国家医保局公布2019年版国家医保目录常规目录部分。随着常规目录公布，新医保目录128个拟谈判准入产品的谈判工作也将紧锣密鼓的开展。
按照2019年4月17日国家医疗保障局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，2018年12月31日前获得国家药品监督管理局批准的药品才有资格纳入2019版医保目录，因此针对于广为关注的PD-1抗体，默沙东的K药、BMS的O药、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗等4个有资格纳入，而恒瑞的卡瑞利珠单抗由于2019年5月才被国家药品监督管理局批准，因此憾失纳入医保的资格。
业内有分析认为，君实生物之所以定价低，就是希望在和医保局进行药价谈判时，在谈判准入是让利通过，不会特别再压价。
但值得注意的是，4种PD-1单抗药的定价都不菲，最便宜的年费用也在10万元以上，与此同时，公布的医保常规目录中已经纳入了9种单抗药品，相比2017年医保目录仅1种单抗药品有大幅提高，再纳入PD-1谈判的难度相当之大。
吴晓滨此前在媒体会上分析，外资两家PD-1在中国的定价基本是美国价格的一半，和欧洲的定价水平差不多，而之所以会在欧洲定低价，是考虑进入欧洲的报销目录，但是后来上市的信达、君实的定价在这基础上更低，已经颠覆了外资原有的定价体系。
无论是外资对自身定价在中国的颠覆，还是本土药企对外资药企PD-1定价的颠覆，都可以看到定实惠价格已经是PD-1第一梯队不可逆的趋势，而低价的背后无疑是希望进入到国家医保报销目录，谋求助力。
信达生物“鸣响第一枪”，2019年上半年PD-1销售的具体数字也会陆续披露，本土药企和外资药企在PD-1市场中的分野也会更加明晰。更值得看的是2019年的下半场，国家医保谈判量价博弈的不确定性、“强势”的恒瑞医药闯入市场参与竞争、百济神州PD-1产品更近一步…这一切不仅是一个药品品种的商业竞争，也是本土大型药企、创新药企以及外资药企共同探索未知创新药商业模式的过程，值得期待，也值得继续关注。