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强生共发生51次召回事件 其中48次将中国排除

2013-06-08 17:24:35 来源:健康时报

3月25日,强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪,在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时,不但不报警,反而会自动关闭,从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月,强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品,但这三次召回,中国都被例外。

健康时报记者不完全统计,从2005年4月至2013年5月3日,涉及强生旗下至少13家子公司,覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜;从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂;从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管;甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等,至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多也在中国内地销售,但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发,强生中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国无关。

美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一,而强生许多被FDA查出有问题的产品,在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生公司几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异,符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。

就像2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生中国公司,召回所有批号“楷莱”,停止销售“万珂”时,美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过,强生在中国召回的前一个月,上述两款产品已经停产。

强生召回会不会还将继续,不知道下一次的召回,中国会不会还是例外?健康时报将继续关注。

本文参阅了美国财富、商业评论、美联社和美国FDA网站等,文中不一一注明,谨此致谢。姚丽萍女士对此文也有贡献。

健康中国专栏:

中国需要一个什么样的强生?

健康时报评论员 赵广泉

8年时间,强生旗下至少13家子公司,至少27个产品,至少51次召回,而中国不在召回的例外达48次!

如果不是有据可查的一次次召回,甚至隐瞒事实的秘密召回,人们不会轻易把这样一组数据,同有127年历史的知名品牌、名列世界500强企业138位的全球医药巨头——强生联系在一起!

健康时报今天编发《强生召回48次中国例外》报道,让人们在惊讶和惋惜的同时难免会想:中国需要一个什么样的强生?

在至少51次召回的48次中国例外中,有例为证的强生说辞,总显得有些让人狐疑。

2011年11月,强生标志性产品婴儿洗发水,被美国“安全化妆品运动联盟”查出含有二恶烷、甲醛等致癌物质。中国消费者广泛质疑后,强生公司两位负责人在同一个场合,一位否认对华涉及“双重标准”;另一位则表示,由于材料供应链及当地水质、消费者对产品要求的不同,强生在全球的配方确实不一样。事实上,强生已经在英国、日本等8个禁止添加二恶烷、甲醛等致癌物质的国家修改了配方,但在中国等无明确禁令的国家,仍使用含上述物质的原配方。

既然有能力制造不含致癌物的婴儿洗发水,为什么不是所有国家一视同仁?尽管我国现行的《化妆品卫生规范》对二恶烷含量没有强制性规定,但如果做一次市场调查,我们坚信:没有一个母亲愿意用含致癌物质的洗发水给孩子洗头!

在强生召回的中国例外中,这绝非孤本个案!

众所周知,在制造商和消费者之间,存在天然的“信息不对称”。对于不是全才的消费者来说,由国家权威部门制定的“产品安全和质量标准”,便成为评判产品质量最重要的参照体。但这些“标准”也存在不可预知的风险。这些标准可能被模糊、被隐匿,甚至被绑架!

强生至少51次召回的48次中国例外说明,强生在中国市场,执行了远低于发达国家监管要求的标准;归纳强生对历次召回事件中国例外的说辞,说明因监管环境不同,强生对中国和其他国家采取了不同的标准;而监管标准不一,也给强生留下了实施“双重标准”的借口。

强生在连年不断频繁曝出产品召回事件的同时,旗下多家公司还多次或因诉讼败诉,或因贿赂,或因秘密召回瑕疵药品蒙蔽公众,或还曾因超适应症推广药品误导患者,多次遭到美国药品监管机构、司法当局,甚至国会的调查、听证和数十亿美金的巨额罚款。

修合无人见,存心有天知!健康时报今天编发这篇报道,希望引起相关主管部门的关注和强生的反思:在全球经济一体化的背景下,一个更加开放的中国,在与世界的融合中,需要不设双重标准的平等和尊重!这是实现合作共赢的基础。中国需要一个真正“因爱而生”的强生!

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