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默沙东-礼来扩大战略合作,力比泰/Keytruda免疫组合进入非鳞状肺癌关键III期

2015-11-30 14:29:48 来源:生物谷

2015年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)和礼来(Eli Lilly)两大制药巨头近日联合宣布,将扩大双方现有的合作,在一项关键性III期研究中评估礼来抗癌药Alimta(力比泰,通用名:pemetrexed,培美曲塞)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nonsquamous NSCLC)的疗效和安全性。该研究将由默沙东赞助,相关财务细节尚未披露。

此次肿瘤临床合作的扩大,是基于今年早些时候在第16届世界肺癌大会上公布的一项I期临床研究的令人鼓舞的疗效数据,该研究评估了培美曲塞/卡铂及Keytruda组合疗法一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nonsquamous NSCLC)的疗效和安全性。

当前,Alimta(力比泰)联合含铂化疗方案是临床上一线治疗及维持治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的主流治疗选择,这使得Alimta成为可用于免疫组合的理想候选药物。Keytruda则是默沙东肿瘤管线中最重要的一种肿瘤免疫疗法,与百时美施贵宝的Opdivo同属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法,这类疗法旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,并且有望实质性改善患者总生存期(OS)。目前,包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康及辉瑞在内的多个制药巨头均在火速推进各自的项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

礼来与默沙东之间的合作,除了培美曲塞/Keytruda一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的研究之外,目前正在开展的其他临床研究还包括:(1)一项I/II期研究,调查Cyramza (ramucirumab)/Keytruda组合疗法治疗多种类型肿瘤;(2)一项I/II期研究,调查necitumumab/Keytruda组合疗法治疗非小细胞肺癌。

值得一提的是,今年年初,PD-1/PD-L1免疫治疗领域的两大寡头——默沙东和百时美施贵宝分别与礼来达成了肿瘤免疫学战略合作,为该领域的竞争局势平添了几分戏剧性。百时美与礼来之间的合作,主要是调查Opdivo与礼来实验性药物galunisertib在晚期胶质母细胞瘤、肝细胞癌和非小细胞肺癌的潜力。

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