11月1日，罗氏公司公布称，随机化的临床3期研究CLL14达到了其主要终点，该研究在以前没有治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)并存疾病患者中进行。结果显示，与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比，Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显著降低了疾病恶化或死亡的风险。联合治疗组未观察到新的安全信号或已知毒副反应的增加。
CLL14研究(NCT02242942)共有432例以前未接受治疗的CLL患者被随机分为两组，分别接受Venclexta/Venclyxto+Gazyva/Gazyvaro (ARM A)或Gazyva/Gazyvaro+苯丁酸氮芥(ARM B)治疗。该研究的主要终点是调查人员评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、最佳总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。
罗氏制药首席医学官Sandra Horning表示：“慢性淋巴细胞白血病患者仍然需要更多的治疗方案，因为一些患者由于其潜在的健康状况而无法忍受化疗方案。与标准的护理方案相比，CLL14是第一项显示了Venclexta/Venclyxto联合Gazyva/Gazyvaro治疗具有无进展生存期获益的研究。我们将与卫生当局合作，尽快为有需要的人提供这种潜在的免化疗治疗方案。”
Venclexta与Rituxan(利妥昔单抗)联合使用已获美国FDA批准，用于治疗不论是否有17p缺失的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者的二线治疗。Venclyxto联合MabThera (利妥昔单抗)最近在欧洲基于MURANO试验数据被批准用于以前接受过治疗的CLL患者。
Venclexta/Venclyxto用于多种血液肿瘤（包括急性髓系白血病和多发性骨髓瘤）治疗的临床研究项目都在进行中。Gazyva/Gazyvaro则在通过与已上市或在研的罗氏或非罗氏产品联合用于CLL及小细胞淋巴瘤的治疗研究。
Venclexta/Venclyxto是全球首创（first-in-class）的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在一些血液癌症和其他肿瘤中，BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡（细胞凋亡）。Venclexta/Venclyxto通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。Venclexta在欧洲地区的商品名为Venclyxto。
Gazyva/Gazyvaro是一种工程化单克隆抗体，可与特定B细胞(一种白细胞)上表达的蛋白CD 20结合。该药物被设计用来直接攻击或与机体的免疫系统一起摧毁目标B-细胞，Gazyva在欧洲和瑞士的商品名为Gazyvaro。（新浪医药编译/David）
文章参考来源：Phase III data showed that Venclexta/Venclyxto plus Gazyva/Gazyvaro reduced the risk of disease worsening or death in people with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia with co-morbidities