本文盘点了最新的自闭症临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的自闭症药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年7月25日,自闭症领域共有58项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有14项试验,处于2期的有36项试验,处于3期的有8项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,自闭症新药的临床试验新增了18项,其中,处于1期的有3项,处于2期的有12项,处于3期的有3项。
自闭症新药的临床试验的研究主要集中在北美和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国42项,法国5项,加拿大2项,西班牙2项和英国2项。(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行自闭症新药临床试验占据多数的医院和公司分别是:Massachusetts General Hospital 7项,Children's Hospital Medical Center, Cincinnati 3项和罗氏3项。
自闭症新药临床试验平均招募受试者分别是:1期47名,2期79名,3期230名。
2018年6月,共有4个新发布的自闭症新药临床试验。其中,处于1期的有1项,处于2期的有2项,处于3期的有1项。