本文盘点了最新的自闭症临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的自闭症药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年8月16日,自闭症领域共有59项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——其中,处于1期的有15项试验,处于2期的有36项试验,处于3期的有8项试验(注:有些药物可能同时进行多项试验)。自从2018年1月以来,自闭症新药的临床试验新增了19项,其中,处于1期的有4项,处于2期的有12项,处于3期的有3项。
自闭症新药的临床试验研究主要集中在美国和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国43项,法国5项,加拿大2项,西班牙2项和英国2项(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行自闭症新药临床试验占据多数的机构分别是:麻省总医院(Massachusetts General Hospital)7项,辛辛那提儿童医院医学中心(Cincinnati Children's Hospital Medical Center)3项,埃默里大学(Emory University)3项,罗氏(Roche)3项,杜克大学2项和加州大学洛杉矶分校(UCLA)2项。
自闭症新药临床试验平均招募受试者分别是:1期53名,2期77名,3期230名。
从2018年7月1日至2018年8月16日,共有1个新发布的自闭症新药临床试验。其中,处于1期的有1项。