产业动态

抗击癌症!中国抗PD-1免疫联合疗法开发取得这些新进展

当历史的年轮碾过第20个世界抗癌日时,国际抗癌联盟开始提倡:在癌症面前,你不是一个人在“战斗”。颇为应景的是,类似的共同抗癌理念正在被娴熟地运用到癌症的医学研究中。尽管创新性的癌症治疗手段和药物在不断迭代,但至今还没有一款疗法面对癌症能够独挡一面。联合疗法已然成为当下抗癌研究中最热门的方向。

2019年4月29日

大批药店、执业药师被约谈 禁止挂证

凡检查发现药品零售企业存在执业药师“挂证”的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。各基层所将加大对辖区内的药品零售企业的日常监管检查,防止执业药师“挂证”现象反弹,确保执业药师在职在岗。

2019年4月28日

第二批4+7将重点聚焦这三类药 “氨氯地平式”疯狂降价或再现

值得注意的是,从目前各地所推行的政策来看,4+7目录产品将不仅仅是影响同通用名、同用药途径相关剂型的产品,还会进一步影响同适应症、同机制的其他产品的市场。例如4月份西安就率先发布“4+7”药物可替代药品清单,可以替代的药品,主要是相同适应症、相同机制的产品。

2019年4月28日

华润、国药、鱼跃、亚宝等22家公司人事密集变动!发生了什么?

根据各上市药企发布公告的不完全统计,仅进入四月份以来,就有超过22家上市药企发布了人事变动公告,其中不乏公司的掌舵人:亚宝药业的任武贤和鱼跃医疗的吴光明同时辞去了总经理职务,而包括誉衡药业在内的6家企业都在公告中提出了副总经理辞职的消息。

2019年4月28日

至少再降30%!广东一三甲医院对医用耗材再次议价

据MRCLUB小伙伴们反馈,广东医科大学附属医院23日通知供应商,要求对所有在用的骨科类、介入类和外科类的医用耗材再次议价,议价标准为在现行采购价上以不低于30%的基础降价!

2019年4月28日

又一常用药全国断货 今年内都不能正常供应

近日,全国各地陆续有患者表示——买不到息宁(卡左双多巴缓释片)。 作为帕金森症最主要的治疗药物之一,息宁自2016年全国大面积断货后,再次出现“药荒”。自从今年年初开始断货以来,关于息宁的求药帖在网络上也快速发酵,微博、论坛等社交途径均可见求药的信息。

2019年4月28日

“药品管理法、疫苗法没通过”?不!而是更加重典治乱

上述会议对药品管理法修订草案和疫苗管理法草案进行了第二次审议。常委会组成人员指出,要坚持重典治乱,把“四个最严”写进法律,建立覆盖全过程全链条的法律制度,确保人民群众用药安全、有效、可及。

2019年4月28日

跨国药企瘦身加速!礼来、罗氏、AZ、辉瑞卖卖卖

自2016年年底礼来将旗下两款抗生素产品希刻劳、稳可信的大陆地区的推广及分销权交给亿腾医药后,23日,礼来再次宣布彻底将两款产品在大陆的权利交给亿腾,不仅将工厂出售,而且生产团队也整体由亿腾接手。2019年4月23日,礼来宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议,向其出售旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂

2019年4月28日

国家医保局“大单”开标 一批医疗信息化厂商浮出水面

4月22日晚,国家医保局信息平台建设招标工作陆续开标,东软集团、四川久远银海、中科软科技、易联众、湖南创智、卫宁科技等信息化厂商中标胜出。

2019年4月28日

恒瑞、贝达、华润三九、四环生物一季度业绩大比拼

2019年第一季度即将迎来终点,各家制药企业也相继发布自己的业绩状况。尤其是进入4月份以来,国内诸如恒瑞医药、贝达药业、华润三九、四环生物等知名药企陆续发布第一季度报告(预告)。

2019年4月28日

65个过评基药迎利好!40个独家过评 9个年销超50亿

日前,广东省、四川省陆续发布公告,进一步完善国家基药使用,优先采用过评基药。据米内网统计,目前有65个基药已有企业通过或视同通过一致性评价,其中有9个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。从过评情况看,有13个基药过评企业数超过3家,40个基药为独家过评。从企业的过评情况看,复星以12个基药过评遥遥领先。

2019年4月26日

盘点 | 2018年最畅销的10款抗癌药:O药销售总额超K药

自1997年紫杉醇成为第一个销售额超过10亿美元的“重磅”抗癌药以来,已有越来越多的抗癌药越过重磅门槛,与此同时,抗癌药治疗成本也在快速上升。根据IQVIA人类数据科学研究所去年发布的一份报告《2018年全球肿瘤学药物趋势》,2017年上市的新癌症药物的中位年治疗成本超过了15万美元,相比之下,2013年新上市抗癌药的中位年治疗成本仅为7.9万元。

2019年4月26日

注射剂一致性评价企业TOP5是他们!带量采购下会陷入价格战吗?

4月19日,CFDI发布关于阿加曲班注射液、注射用帕瑞昔布钠注射液生产现场检查计划的通告。再往前回溯,3月29日和3月18日,CFDI分别对盐酸氨溴索注射液等7个产品、枸橼酸咖啡因注射液等2个产品进行现场检查。根据国家药监局此前的公告,对化药仿制药注射剂现场检查的对象是正在审评审批的注射剂仿制药注册申请,一旦相关产品顺利通过现场核查,将有望很快获得通过一致性评价资格。

2019年4月26日

政策利好!国产医械设备加速进医院

国家卫健委在《2018—2020年大型医用设备配置规划》的文件中明确,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。同时要求,大型医疗设备配置要实施阶梯配置,严格控制公立医院超常装备。

2019年4月26日

近年最悲剧的7起医疗器械事故:美敦力、波士顿科学都上榜

医疗器械每年能拯救数以万计患者的生命,但是医疗技术创新的黑暗面也越来越引起人们的关注。医疗器械一旦出错,成本高昂之余,有时甚至是致命的。比如因盆腔网片植入而面临终生疼痛和性生活丧失的女性、因金属髋关节植入物导致的坏死和感染以及因消毒不当的十二指肠镜导致的死亡和严重的“超级细菌”感染。

2019年4月26日

5大类产品“无缘”医保目录 跨国药企抢占千亿市场面临4大挑战

4月17日,国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)。这预示着2019医保目录调整工作正式开始了。当前行业受到带量采购、药占比、医保支付标准等政策的冲击,产品销售环境已发生巨变,企业要生存,就必须寻求新的出路。

2019年4月26日

关厂、合并、出售、裁员……2019跨国药企发生了什么?

近期多家跨国药企陆续公布了裁员计划。继艾伯维宣布因Rova-T三期临床实验不理想而对相关公司近70%的员工进行“永久性裁员”之后,4月10日吉利德也宣布裁减掉150名心肺治疗药品销售人员,阿斯利康也对此前投入了数百万美元的工厂进行了超百人的裁员。而随着爱尔康和山德士的剥离,诺华也完成了大“瘦身”。

2019年4月26日

2019年失去美国市场独占权的重磅药物Top10

制药公司通常会尽最大努力来延长药品专利保护期来阻止仿制药的上市,以获得市场独占权。Fiercepharma近日发布了一份2019年在美国失去独占权的TOP10药物名单,主要列举了来自7家药企的10个品种,他们当中在美国市场销售收入最高者达到42.9亿美元。

2019年4月26日

46家制药公司声誉度排行榜公布 GSK再登榜首 武田实现大飞跃

PatientView近日发布《2018年度全球制药公司声誉调查报告》,对全球78个国家1500个患者组织就参选的46家制药公司在以患者为中心、患者信息、患者安全、产品质量及有用性、透明度(定价策略、临床研究结果、外部利益相关者资助[如医学专家])、诚信、患者群体关系、药品以外服务、患者参与(产品研究和产品开发)等9大信誉指标进行了年度调查和综合评级。

2019年4月26日

瞄准医保目录 一批药开始大降价

经研究, 同意托珠单抗注射液由原来1925. 00 元/支调整到830.00 元/支,降幅达57%; 江苏恒瑞医药股份有限公司生产的硫培非格司亭注射液由原来6800. 00 元/支调整到3680. 00元/支,降幅达46%。

2019年4月26日

最高降60%!美敦力、强生、雅培耗材再降价

从降价清单来看,美敦力2款产品PTA球囊导管、脊柱内固定系统2款产品的降价幅度最大,分别为62.25%,60.24%。目前参考价来自黑龙江省药械采购平台,分别为:20000元和30182.5元,美敦力主动更新最低参考价分别为7550元和12000元,该最低参考价来自湖南省药械采购平台。

2019年4月26日

观察丨一个群体的2019:要命的不止“4+7”

在“2019中国医药产业新年展望会”上,一位来自江西的医药代表带着焦虑的心情,在会场中等待着提问的机会。终于当天会议的最后环节中,他提出了自己面临的困境和担忧。

2019年4月23日

特写丨4+7中标药企心声:一场自损八百的惨胜 为何仍要坚持?

2018年12月6日,由国家医保局组织的“4+7”城市试点带量采购正式在上海市天山路1800号6号楼开标。当天,这里挤满了人。周俊等在外面,与场内两位同事保持着联系。他们都一夜没睡了,凌晨四点,几个人商量下决定再次调低报价,将每盒价格定为17.72元,这相比当时的市场价格已经低了96%。周俊心里也在打鼓,这个价格基本就是按成本价供货。他们不给自己留余地,也没给竞争对手留余地。

2019年4月23日

恶性肿瘤黑色素瘤 谁能将其完全“洗白”?

早期黑色素瘤可通过手术切除治疗。可是,一旦黑色素瘤发展至晚期,药物治疗就是黑色素瘤的主要治疗手段。然而,对于晚期黑色素瘤,多年来药物研发可谓停滞不前。

2019年4月23日

4年半过去 第一批用O药的肺癌患者怎么样了?

2014年7月4日,Opdivo (纳武利尤单抗注射液,Nivolumab,俗称O药)在日本获批,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。从此开启彪悍的"人生",截至目前,FDA批准17个适应症,涉及肺癌(非小细胞肺癌和小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。成为获批适应症最多的PD-1抑制剂。

2019年4月19日

First in class药物带来乙肝治愈新希望

新一代的口服直接抗病毒药物让丙肝实现了治愈,但是慢性乙肝(HBV)感染患者目前仍需要长期甚至伴随终生的治疗。全球大约有20亿的HBV感染患者,不过其中大多数都属于急性感染,人体的免疫系统能够迅速发挥作用而彻底清除乙肝病毒。另外有3.8亿感染患者属于慢性感染,病毒会藏匿于组织和器官中而无法被免疫系统和药物彻底清除。

2019年4月19日

医药上市公司“分红”榜:谁最豪气?谁最“铁公鸡”?

跟往年一样,按现金分红来看,最“豪气方阵”依然全员是中药企业。其中前“千亿俱乐部”成员云南白药以每10股派20元的方案位居分红榜首,其今年合计派发分红达20.82亿元;紧随其后的是步长制药、丽珠集团和东阿阿胶。而今年继续第九年不分配不转增的东北制药则带领了12家企业加入“铁公鸡”队伍。

2019年4月19日

2018年FDA批准的19款first-in-class药物

2018年,FDA共批准了59款新药。其中19款(占总量的32%)是first-in-class药物。本文对这19款新药进行详细介绍。11种药物(红色加粗部分)为首次获FDA批准的first-in-class药物。

2019年4月19日

4月全球最新艾滋病临床试验概览

在clinicaltrials.gov注册的临床试验中,艾滋病领域共有394项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有158项试验,处于2期的有141项试验,处于3期的有94项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

2019年4月19日

干货!带量采购5大问题需解决

在中国的医疗卫生体制改革中,药品采购是一个各类观点纷呈争辩的重点,也是一个各方利益博弈取舍的难点。从发展方向看,集中采购、带量采购、竞争采购、降价采购、规范采购将是大概率的事。

2019年4月19日

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