近日,关于第二批带量采购即将公布的消息被媒体争相报道。目前,所有“4+7”城市均已出台带量采购实施细则,第一批药品集中采购在这些城市都已开始执行。带量采购长期以来都备受医药行业关注,对糖尿病市场格局带来了剧烈影响。
2019年5月9日
日前,辽宁药品耗材采购办公室发布《关于托珠单抗注射液等2个药品价格调整的通知》。同意罗氏的托珠单抗注射液由原来1925. 00 元/支调整到830.00 元/支,降幅达57%。
2019年5月9日
5月2日,美国FDA药物评估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在食品和药物法规研究所年会上向与会者表示,FDA将在未来两年内推进新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)评审现代化。
2019年5月9日
现按照《湖南省卫生健康委关于完善国家基本药物(2018年版)供应保障机制的函》(湘卫函(2019)83号)的要求,并经主管部门研究议定,对公示无异议的国家基本药物目录(2018年版)中的中标品种,除抗生素和中成药注射剂外,全部纳入基层医疗机构使用范围。
2019年5月9日
根据通知,这6个药品被列入《湖南省2018年医疗机构短缺药品清单》,由于临床暂无替代,目前处于断货或供应不足的状态,且短期无法恢复供应,现取消这6个药品的原挂网价格,纳入直接挂挂网目录,由医疗机构和药企直接议价采购。
2019年5月9日
近日,浙江省《关于执行我省在线交易产品全国最低价联动结果和2019年度医保支付标准有关事项的通知》正式下发,根据通知要求,采购配送中,实际成交价格不得高于联动(采购)价格,原则上不高于最高(医保)支付标准!
2019年5月9日
五一期间,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多款药物,其中包括糖尿病复方药Qternmet XR、乳腺癌靶向药物Kadcyla、首个登革热疫苗Dengvaxia、首个儿科丙肝泛基因型疗法Mavyret、IDH1突变阳性急性髓性白血病(AML)靶向药物Tibsovo。
2019年5月9日
随着A股上市公司年报季的结束,薪酬待遇等数据也基本披露完毕。2018年,药企大佬们的薪资如何?哪些公司的员工工资最高?根据choice的数据,249家A股上市公司披露了薪资相关信息,E药经理人根据统计了其中关于药企领导(包括董事长、总经理)以及员工的平均薪资情况:
2019年5月9日
2019年4月23日,整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了年度报告《药物研发变化格局,The Changing Landscape of Research and Development》,报告从创新力、药物增长驱动因素和临床试验生产力提升等角度,对全球在研药物进行梳理。此前,动脉新医药已经整理并编译了报告中临床药物管线发展、临床试验的转化效率的内容,本文为您呈现临床药物管线研发和批准的重大突破。
2019年5月8日
随着2018年年底开启的“4+7”大戏,2019年也迎来了多款未进入“4+7”集采名单的品种大幅降价。其中罗氏/中外制药的托珠单抗注射液在江苏、陕西等省份降价比例高达57%。
2019年5月8日
4月25日-28日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会在南京召开。大会发布了2019年更新版结直肠癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌等十余种恶性肿瘤的诊疗指南。代表中国医药创新发展力量的一些新药也在此次指南的更新中得到推荐。根据公开消息,包括和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊、信达生物的信迪利单抗,以及绿叶制药的紫杉醇脂质体力扑素等均迎来好消息
2019年5月7日
4月28日,青海、贵州两地发文指出,将耗材集中采购工作正式移至医保局。从全国各省的工作进度来看,有些省份已明确医保局正式接管耗材的招标时间,有些省份已开展相关的招标工作并设立了医药价格和招标采购处,并且集采工作领导小组也陆续公布。
2019年5月7日
据中国知识产权杂志报道,近日,阿斯利康分别在4月23日和4月24日在国内连续发起两起药品专利侵权诉讼。相关产品是其降糖药沙格列汀(安立泽)和乳腺癌治疗药阿那曲唑(瑞宁得),诉讼目标是仿制药公司奥赛康药业和重庆华邦制药。
2019年5月6日
知名财经网站RTTNews近日发文,2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。
2019年5月6日
各大药企近期陆续发布了一季度报,几家欢喜几家优。艾伯维连续7年销售额全球第一的“药王”修美乐销量首次出现下滑;强生因婴儿爽身粉中含有滑石粉而遭遇数以千计的诉讼,因此带来的是17%净利润的减少;剥离了爱尔康、出售了部分业务的诺华“瘦身”效果显著,一季度销售额同比上涨了7%;而因贝伐珠单抗和曲妥珠单抗在中国市场业绩的带动,罗氏中国市场业绩更是大涨63%。
2019年5月6日
迄今为止,痛风仍是难以治愈的疾病。痛风是一种常见的因尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高的代谢紊乱综合征,是尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少,是导致痛风发生的直接原因,临床上亦属于代谢性风湿病范畴。
2019年5月6日
其中,梯瓦公司的首席执行官Kare Schultz获得3250万美元(折合人民币2.18亿),处于榜单第一名;百济神州的欧雷强以2790万美元(折合人民币1.88亿)位列第二,据表格显示,比起其去年的1030万美元,同比上涨170%,在榜单中的20位CEO中,年薪增长第二快。
2019年5月6日
技术为主的创新型生技公司在向研发和商业化一体化的转型,小部分在股票市场上留下了名字,例如AMGN, BIIB, CELG, GILD和REGN。但大多数随着时间的推移被兼并、拆分或解散,他们的故事鲜为人知。欧洲制药研发开支仅次于美国,占全球20%,四个重磅炸弹药物背后的欧洲生技公司的故事,更是无数欧洲科学家们为药物研发奋斗的故事。
2019年5月6日
琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。
2019年5月6日
2018年,就医药行业的并购而言,是意义重大的一年。这并不是因为2018年的交易量与2016和2017年相当,而是因为这些交易从根本上改变了一些大型制药公司的竞争格局。
2019年5月6日
4+7之前,即便是专利已过期的原研产品,往往也能维持一个比较高的价格水平,并且占据50%以上的市场份额;而仿制药厂家,如果竞争生产家数并不多,也能维持一个比较好的价格,并且保持一个20%-30%的市场份额,一路“傍大款”躺赢。
2019年5月6日
拜耳公司治疗A型血友病的新药Jivi去年8月获得FDA批准上市,这是一款长效重组凝血因子VIII。通过对凝血因子VIII重组蛋白进行聚乙二醇修饰(PEGlaytion),让它的半衰期延长到17.9个小时,从而让患者在减少注射次数的情况下仍然能够维持正常凝血功能。在中国拜耳的非修饰型重组凝血因子VIII(商品名为科跃奇)也在去年获批之后,今年正式上市,有望为A型血友病患者造福。
2019年5月6日
孤儿药(orphan drug)是一类治疗罕见疾病的医药产品。罕见病指的是在整体人群中出现几率很小的疾病种类,各个国家和地区对罕见病的定义有所不同,以美国为例,罕见病的定义指的是美国患者小于20万的疾病类型,根据美国的人口总数,折算的发病率为每1万人中小于6.37人患病
2019年4月29日
据《中新经纬》报道,近日,多家北京药店包括老百姓大药房、养生堂药店、百康药房等在内,均出现了硝酸甘油断货的情况,有些药店断货甚至已达半年之久。硝酸甘油是冠心病和心绞痛病人的常用药,不仅价格便宜,而且由于见效快,被称为心血管病患者的 " 救命药 "。
2019年4月29日
“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,是推动我们从制药大国向制药强国跨越的一个很重要的举措。要落实仿制药的相关支持激励政策,支持仿制药替代使用。”
2019年4月29日
乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染是一个严重的公共卫生问题。根据世界卫生组织在2017年发布的全球肝炎报告显示,全球约有2.57亿人感染乙肝病毒,而根据国家疾控中心的数据,2018年全国乙肝新发病人数为122.59万人,死亡470人[1]。
2019年4月29日
取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”,减环节、少跑腿,实现受理审批“一网通办”,一大波民营药械企业的政策红利正在到来。 近日,安徽省药监局出台了《安徽省药品监督管理局关于促进药械民营企业发展的有关措施》,全力支持我省民营药械企业高质量发展。
2019年4月29日
4月25日,国家卫健委专门举行新闻发布会,介绍药品领域改革的典型经验。 其中首都医科大学附属北京朝阳医院总药师、药事部主任刘丽宏提供的一组数据引人关注——近年来,北京朝阳医院以强化合理用药管理为重点,辅助用药占比由20%降至5%。
2019年4月29日
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告,因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。
2019年4月29日