4月1日，国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》（简称《公告》），要对医疗器械临床试验审批再做出变革。其中指出，自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，未收到器审中心意见的，可开展临床试验。
2019年4月8日
腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业，今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知，在多年高速增长过后，中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二，而基层医疗机构设备短缺，所以巨头们闻风而来掘金。
2019年4月8日
卵巢癌，早期症状隐匿，就诊时多为晚期，是严重威胁女性的恶性肿瘤之一。近几十年，虽然针对该领域的指南及治疗手段、治疗药物都在不断进展，但总体发展缓慢，而发病率及死亡率却在明显增多。那么，针对卵巢癌，当前的预防治疗对策都有哪些？我们都有哪些药物可以使用？PARP抑制剂会成为该领域的里程碑药物吗？
2019年3月28日
1984年美国发布《药品价格竞争与专利期补偿法案》，即Hatch-Waxman法案，通过数据独占性和专利期限相结合，提供创新药物长达14年的市场保护，平衡创新和市场竞争。近些年，仿制药审批和市场份额渗透率达到了创纪录数字，多数创新药确定了稳定的排他性时间，但这些数据也部分掩盖了行业对品牌制药公司使用各种策略维持“常青树”产品和“专利延迟”的指控。
2019年3月28日
当下，免疫肿瘤领域持续火热。据GrandView Research预计，到2026年，全球癌症免疫治疗市场的规模将增长一倍以上，从2018年的581亿美元增至1269亿美元。GEN在2月份对免疫肿瘤创业公司进行排名时指出，到2024年，市场预测从1248.8亿美元到1730亿美元。
2019年3月28日
很显然，这些执掌着全球TOP20制药企业的BOSS们，对于“中国+研发”两个关键词的兴趣都颇为浓厚。听听赛诺菲、礼来、罗氏、百济神州等药企掌门人如何说？
2019年3月28日
选择去海外开展新药临床试验，是当前中国创新药公司进行国际化布局的一大风景。进入2019年以来，包括信达生物、天境生物、百济神州、丹诺医药等在内的很多家新锐企业在海外的临床研究获得了突破性进展。以天境生物为例，进入2019年，该公司已至少宣布了海外的三项临床进展
2019年3月28日
“大药厂”多年来一直致力于生产琳琅满目的创新型药物。对于他们而言，基因疗法可能是诞生下一个“奇迹”的地方。基因疗法，顾名思义，就是用正常基因取代有缺陷基因的一种治疗方式，目前已经成为数百种遗传性疾病的潜在治疗方法，比如血友病和肌肉萎缩症等。
2019年3月28日
为贯彻落实中央职称制度改革有关要求，促进职业资格制度与职称制度有效衔接。近日，国家药监局、人力资源社会保障部两部委联合印发了《执业药师职业资格制度规定》（以下简称《制度》）。
2019年3月27日
央视新闻称，在现行机制下，药师没有足够的审方权，也没有相应的经费，来支持药师向患者提供用药咨询服务指导，这导致药师工作难度大、患者用药安全性得不到充分保障。
2019年3月27日
执业药师在零售药店的“挂证”行为，现在已经较为普遍。虽然执业药师和零售药店都有各种包括经济因素在内的不得已考虑，但它仍是个既不合理又不合法的现象。有网上文章估计，供职在零售药店的执业药师，约有一半是挂证的。这没有经过统计，甚至也没有经过抽样调查，得不出结论性意见，但比例很高是不争的事实。
2019年3月27日
据业内流传消息，国家卫健委药政司要在福建厦门组织召开现场会。主要是交流国家组织药品集中采购和使用试点、医疗机构信息化建设以及药品使用管理等方面的工作经验，参与省份及地市包括北京、天津、辽宁、上海、福建、广东、重庆、四川、陕西及沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安市卫健委分管药政工作的委领导和药政（械）处长，其他省份药政（械）处负责同志。
2019年3月27日
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）再次公布了一批获得临床试验默示许可的药品名单，根据名单，此次获得临床试验默认许可共计20个药品，这些药品来自恒瑞医药、百特医疗、百时美施贵宝、辉瑞、拜耳等多家药企。
2019年3月27日
时至如今，4+7中选产品的利好已经非常明确：保证采购量、优先进入医疗机构采购名单、不占药占比、50%预付款、回款速度有保证……唯一的不好，就是如果有三家及以上竞争的产品，其中标价格可能非常低，个别产品价格甚至要低于未通过一致性评价产品的中标价。那么，在4+7中未中选的产品出路在哪？市场应该如何布局？真的只是陪跑吗？
2019年3月27日
2019年将有多项创新药上市，其中不乏可能达到重磅药（blockbuster drug）资格的产品。哪些新药可能成为未来的重磅药物，这些新药又有什么特点？今天药明康德微信团队将与读者分享这7款药物的相关信息。
2019年3月27日
3月21日，顶级医学期刊NEJM同时发布了两篇论文，报道了PD-1/PD-L1抗体联合疗法用于一线治疗晚期肾细胞癌相关的进展。
2019年3月27日
今年3月，GoodRx又更新美国前20种最昂贵的药品名单。相比2018年公布最新昂贵药物的排行榜，Actimmune（干扰素γ-1b）依然占据榜首，另有Cerdelga、Vitrakvi两款新药上榜，且整体药价都小幅度提升。具体情况详见下图：
2019年3月25日
世界各大药企CEO的薪酬历来备受关注。作为药企的核心，掌握着企业的发展方向，拥有令人钦羡的薪水。本文整理了已公开的各大顶尖药企的CEO的2018年薪酬情况，并简要介绍各位CEO的经历。
2019年3月25日
3月21日，CDE官网更新了拟优先审评品种名单，来自4家药企的5款产品在该名单中。此批均为仿制药品种，注册类型均为化药3类，其中包括乙肝传统神药恩替卡韦口服溶液、阿兹海默病治疗药物盐酸美金刚缓释胶囊以及两款抗癫痫药物氨己烯酸片和醋酸艾司利卡西平片。
2019年3月25日
3月20日，山东省印发《2019年山东省关于通过质量和疗效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》，启动通过一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作。
2019年3月25日
近日，常州千红生化制药收到国家药品监督管理局颁发的那屈肝素钙注射液药品注册批件，该产品的获批生产将对低分子肝素产业业绩的提升产生积极的影响。自此，那屈肝素钙在国内市场将形成爱尔兰阿斯彭医药(Aspen Pharma Trading Limited)、烟台东诚北方制药、南京健友生化制药、河北常山生化药业、天津生物化学制药等6家竞争的格局。
2019年3月25日
重庆市一所三甲医院发布《临床合理用药管理办法》，要求严格规范辅助用药和重点监控药品管理，并做了非常详细的要求，而且列出了2019年136个辅助用药和32个重点监控药品及生产厂家详细目录，这里将主要内容分享如下，大家可以对照下自己产品以做参考。
2019年3月25日
然而，近两年一些研究却显示，肥胖患者在接受癌症免疫疗法后，效果更好。这和既往对肥胖的认知是相悖的。如何分辨肥胖对癌症及其治疗的有利和不良影响的双重机制？加州大学戴维斯分校（UC Davis）William Murph教授和哈佛大学Dan L. Longo教授在《美国医学会杂志（JAMA）》发表文章，回顾了相关证据，并探讨了这一现象的背后的科学挑战。
2019年3月25日
近日，“中国医疗保险”发表了山东省医疗保障局党组书记、局长张宁波的署名文章《局长访谈|山东医保局局长：打牢基础推进改革 开创新局》--结合山东省实际，就开创医保事业新局面发表观点。
2019年3月25日
增加警示：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2019年3月25日
事实上，最近这段时间，作为临床最常用的局麻药，盐酸利多卡因在全国各地都出现断货的现象：去年9月，就有一则商业公司发给医院的断货说明在业内流传。通知显示，断货的药品为盐酸利多卡因胶浆，通知显示，断货原因为厂家无原料没法生产，暂时不能供应。
2019年3月25日
自国家药品监督管理局开启临床默示许可制度以来，显著加速了国内临床试验的获批和开展速度。从药监局药品审评中心（CDE）官网可知，截止3月20日，共有 428 个药品的临床注册通过默示许可获批临床。
2019年3月22日
随着2019年3月份年报季的到来，多家A股医药上市公司发布2018年年度报告，不少企业数字并不乐观。在各地愈发严格的重点药物品种监控以及辅助用药目录出台的情况下，一场制药行业的大洗牌形势已经十分明朗。
2019年3月22日
3月18日，湖北省卫生健康委员会发布公告，称湖北省医疗保障局负责制定全省药品、医用粍材的招标采购政策措施并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设。
2019年3月22日
