产业动态

1月最新帕金森病临床试验(附表)

截止2019年1月19日,帕金森病领域共有141项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有48项试验,处于2期的有67项试验,处于3期的有26项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,帕金森病新药的临床试验新增了60项,其中,处于1期的有25项,处于2期的有25项,处于3期的有10项。

2019年1月24日

国家中医药管理局发布95个中医临床路径

近日,内蒙古卫健委转发了国家中医药管理局办公室《关于实施风湿肺热病(重症肺炎)等95个中医优势病种中医临床路径和中医诊疗方案的通知》(以下简称《通知》。

2019年1月24日

2019年值得关注的12项癌症III期临床研究

在全球范围内,癌症是第二大死亡原因,仅次于心脏病。目前已知的癌症超过200种类型,在美国最常见的癌症是皮肤癌,而导致癌症死亡的主要原因是肺癌。

2019年1月24日

全球血友病基因治疗进展:推进最快的竟然不是Spark?

血友病分为 A 、B 两型。B型血友病是由于缺乏必要的凝血因子IX(FIX)而造成的凝血功能障碍,发病率大约为3.5万分之一。A型血友病是凝血因子VIII(FVIII)缺乏所导致的出血性疾病,约占先天性出血性疾病的85%,发病率大约是B型血友病的4倍,使其成为更有利可图的市场

2019年1月24日

2019年国际制药行业的七大趋势

2018年FDA共批准59款新药上市,创下历史新高,那么2019年医药界将会是怎样的趋势呢?BMS大额收购Celgene再次使肿瘤疗法成为焦点,药价上涨给2019年添加了政府压力、药价、生物类似药等关键词,FDA局长Scott Gottlieb有意推动细胞疗法和基因疗法的发展,有望使更多的创新疗法获得批准。

2019年1月24日

“17+13+X”安徽开启省级带量采购新姿势

近期,安徽省医药集中采购服务中心(以下简称“省药采中心”)发布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地工作的通知》指出,在国家医保局组织谈判的基础上,从现有医保目录中再选择我省用量较大抗癌药组织省级带量采购,第一批谈判成功13种,大幅降低了价格。

2019年1月22日

“4+7”带量采购动了谁的“奶酪”?

近日,国新办举行国家组织药品集中采购和使用试点工作吹风会,按照会议公布的4+7城市试点带量采购时刻表,2019年3月下旬,患者将陆续用上试点采购药品。根据公布的中选结果来看,25个产品中选,降价幅度在52%,最大降幅在90%多,对于患者来说是极大的福音。

2019年1月22日

一文看懂肿瘤免疫疗法六大最新进展

2019年1月14日,默沙东(MSD)宣布首次发表KEYNOTE-181的结果,这是一项研究抗PD-1疗法Keytruda作为单药二线治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌的3期试验。在这项关键性研究中,Keytruda显著改善了标准治疗后进展的鳞状细胞癌或腺癌患者的总生存期(OS),其肿瘤表达PD-L1(综合阳性分数[CPS]≥10)。

2019年1月22日

辽宁发布4+7带量采购购销合同

《通知》提到,为推动国家组织药品集中采购和使用试点工作顺利开展,省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室会同相关部门,在广泛征求意见的基础上,制定了《国家组织药品集中采购和使用试点带量购销合同 (范本)》。 现予以印发。

2019年1月22日

那些年 Celgene做下的重磅交易

Kyn是由Atlas Venture和OrbiMed投资,总部位于波士顿。Celgene将向Kyn支付8000万美元的首付款以及金额未透露的股权投资,获得两种免疫代谢调节剂的独家权利,Celgene将在Kyn完成Ib期临床试验后作出进一步的开发决定。

2019年1月22日

1月最新艾滋病临床试验(附表)

截止2019年1月19日,艾滋病领域共有469项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有173项试验,处于2期的有167项试验,处于3期的有129项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,艾滋病新药的临床试验新增了155项,其中,处于1期的有77项,处于2期的有42项,处于3期的有36项。

2019年1月22日

赛德萨工厂将检修停产 辽宁严打坐地涨价

辽宁表示,已经接到了辉瑞投资公司、关于意大利第三方生产厂将进行停产检修的《赛德萨供货情况说明函》。对此,要求各医疗机构做好阿糖胞苷注射剂的采购和储备工作,积极寻找替代品。

2019年1月22日

又有3款创新药或加速上市 这个1类新药厉害了

日前,CDE发布新一批拟优先审评产品信息,有6个受理号(涉及3个品种,3家企业)拟纳入优先审评,有望加速上市。据悉,3个品种均以“具有明显治疗优势”为由拟纳入优先审评。

2019年1月22日

2018年制药巨头新药研发大事记(默克篇)

本文以默克公司的Press Release对该公司2018年的新药研发大事予以梳理,其中,每种药物某一适应证只记录其最高动态。

2019年1月22日

历经十年!全球医疗器械公司合规政策更新了

本月9日,全球最大的医疗器械行业协会AdvaMed宣布,其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则,这份行为准则最后一次更新在2008年,至今已经有十年之久了!

2019年1月22日

盘点 | 1月最新胰腺癌临床试验

截止2019年1月11日,胰腺癌领域共有469项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有240项试验,处于2期的有199项试验,处于3期的有30项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,胰腺癌新药的临床试验新增了129项,其中,处于1期的有68项,处于2期的有50项,处于3期的有11项。

2019年1月22日

业内专家三个角度回答“4+7”是否合理 下一步该怎么走?

作为国家医保局组建后烧得最旺的“一把火”,“4+7”对行业的洗牌和整合力量不言而喻,但因为其牵扯到的人或企业实在太过于广泛,“4+7”被认为太过激进,没有给企业留下转型时间。另外,过高的药品降价幅度和仅一家中标的结果也被业内人士质疑“政府干预过多”、“回到计划经济时代”等等。

2019年1月22日

盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策

近两年,国家高度重视中医药发展,先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》,坚持把发展中医药提升至国家战略,并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动。2018年以来,中央和地方在促进中医药发展、现代化与标准化等方面,陆续出台多项配套政策,大大提升了中医药服务能力,助推健康中国建设效应凸显。以下为火石创造梳理的2018年我国中医药产业重点政策。

2019年1月22日

抛售医院资产!上市公司投资医疗大变局

2018年12月13日,上市公司常宝股份发布公告称(002478),因交易双方对交易条件未达成全面一致等原因,终止出售宿迁洋河人民医院90%股权,同时,公司将继续持有此前发行股份购买的其它医疗资产。

2019年1月22日

2019年这20款新药有望获批上市

2018年,美国FDA批准的新药数达到了59款,这是一个历史新纪录。今年,FDA的获批新药数能否延续这一辉煌成绩?哪些新药有望在今年获批上市?药明康德微信团队根据已有信息,为各位读者整理出了今年有望获批的创新药物。

2019年1月21日

两省卫健委发文 这些药全省采购

1月20日,药店经理人从中国流感中心了解到,我国内地南北方省份流感活动水平继续上升,目前已经到达流感流行高峰水平,暴发疫情数明显增多。

2019年1月21日

“裁员大潮”来了 医药代表们要这样应对

2019年开年仅半个月,就有三个知名药企宣布裁员,显然,现在的医药行业都进入了快速的转型期。 首先,中国的带量采购给予通过一致性评价仿制药与原研药公平竞争的机会,强化竞争,促进仿制替代原研,外企的优势逐渐降低。

2019年1月21日

四部门印发指导意见 加强中医医疗器械科技创新

日前,国家中医药管理局、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》,以加强中医医疗器械科技创新,提升中医医疗器械产业创新能力。

2019年1月21日

天津公布“4+7”带量采购细则:6个月预付全款 结余全留医院

这是1月17日《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下文称《试点方案》)出台后,第一个发布相关细则的城市。1月9日,大连市则是在《试点方案》之前便率先出台11城带量采购细则。

2019年1月21日

天津市4+7采购方案最新公布

1月18日,发布天津市医药采购中心发布“2019年天津市医疗保障局关于公开征求《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》)意见的公示”(以下简称《天津4+7方案》)

2019年1月21日

大品种甲磺酸伊马替尼胶囊:正大天晴、石药降价了

更直观的降价出现在1月14日,陕西省公共资源交易中心发布《关于调整甲磺酸伊马替尼胶囊挂网限价的通知》,通知显示,根据企业申请,将正大天晴药业集团股份有限公司生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)的挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒,降价幅度近33%。

2019年1月21日

执业药师离岗挂证 开始全面清理

1月17日,陕西省西安市药监局官网发布《关于开展打击骗取医疗保障基金和执业药师离岗挂证专项整治工作的通知》(以下简称《通知》),明确对全市药品零售企业进行检查。

2019年1月21日

盘点 | 2019年即将上市的重磅药物TOP10

全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma近日发文,对2019年度即将进行上市的重磅药物进行了分析。正如卖方分析师所预测的,Alexion公司重磅孤儿药Soliris的升级版产品Ultomiris有望成为今年推出的最具商业潜力的新产品,该药已于2018年12月获得美国FDA批准,预计2024年的销售额将达到34亿美元。

2019年1月21日

2018年12月全球批准新药概况

2018年12月,中国国家药品监督管理局NMPA(原CFDA)批准3个1类新药,即治疗黑色素瘤的Toripalimab(特瑞普利单抗),治疗贫血的Roxadustat和治疗霍奇金淋巴瘤的Sintilimab。美国食品药品监督管理局FDA共批准3个生物制品,分别是治疗急性淋巴细胞白血病的Calaspargase pegol (Shire),治疗急性浆细胞样树突状细胞瘤的tagraxofusp-erzs

2019年1月18日

1月最新淋巴瘤临床试验(附表)

截止2019年1月11日,淋巴瘤领域共有1738项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有852项试验,处于2期的有704项试验,处于3期的有182项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,淋巴瘤新药的临床试验新增了406项,其中,处于1期的有218项,处于2期的有164项处于3期的有24项。

2019年1月18日

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