梳理目前已公布的1899家企业业绩预告，E药经理人发现今年有至少24家医药板块企业业绩预减，其中跌幅超过100%的有7家，即意味着将由盈利转亏损，究其原因则五花八门，其中受政策、并购、停产和原材料涨价影响的较为多见。业绩预喜的企业也不在少数，净利润翻倍的至少有6家，其中华北制药和疫苗板块较为抢眼，但也有部分并非为业务所推动。
2019年1月30日
2019正式执行两票制第二市出现，不仅对配送企业条框约束规范，还对医院的自行采购限定额度，三级医院一年只允许自行采购5万元的耗材。今年2月11日开始执行，大年初七，上班第一天。
2019年1月30日
《通知》要求，上海各医疗机构要认真推进落实整治医药产品回扣“1+7”配套文件，切实加强自费药品采购和使用管理。医疗机构临床使用药品（含自费药品）应由药学部门统一按规定通过“阳光平台”采购供应。
2019年1月30日
——2018年Humira（修美乐）创造了199.36亿美元的销售收入，依然占据艾伯维（AbbVie）总收入的半壁江山以上，但是由于2018年增幅降至个位数，也使得修美乐距离200亿美元大关仅一步之遥。即便如此，修美乐连续7年雄踞全球畅销药榜首，上市以来累计创造超过1300亿美元的销售收入，堪称是药圈难以复制的神话。
2019年1月29日
生物技术公司通用的一种业务策略是利用私人资金推动药物进入概念验证阶段，或进入到临床试验阶段，然后再启动首次公开募股(IPO)。之后再将公司产品线带入规模更大、成本更高的三期临床试验阶段。这一过程与其他行业有所不同，其他行业企业在市场上已有一种产品后，会寻求资金注入以扩大业务。
2019年1月29日
上证报讯 据工业和信息化部1月28日消息，今日，工业和信息化部办公厅、卫生健康委办公厅发展改革委办公厅、药监局综合司公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单。
2019年1月29日
12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（以下简称《公告》）。《公告》披露，对已经纳入国家基本药物目录的仿制药品种，不再统一设置一致性评价时限要求。
2019年1月29日
近日，国家卫健委发布《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（以下简称通知），该《通知》围绕高度重视中选药品配备使用工作、畅通优先使用中选药品的政策通道、提高中选药品的合理使用水平、建立完善相关激励机制和绩效考核制度、做好中选药品临床使用情况监测等提出了具体要求。
2019年1月29日
自1月2日起，FDA批准了200多种新药或新适应症，在联邦政府关门的35天中，这主要得益于处方药用户费法案（PDUFA）的执行，FDA可以维持运行。此前华尔街日报援引FDA的声明称，在2019年2月8日左右，PDUFA费用将用完。因此，可以预见，处方药用户费法案（PDUFA）的资金所剩无几。我们在这里重点关注几个被FDA授予优先审评并且PDUFA临近的关键上市申请，看其能否如期获批。
2019年1月29日
近日，《《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号，以下称2号文）》正式出台，2号文特别强调了“药品使用”，将“采购”扎扎实实地落到了实处。可以看到，2019年的药品采购，可以用四个关键词来形容，分别是：有效降价、净化空间、合理用药、完善招采。
2019年1月29日
当前，科学家们正在揭示体内微生物影响人体健康的多种方法。似乎人体微生物组（microbiome）是治疗各类疾病的关键，但我们如何能使这些微小的生物与我们合作呢？
2019年1月29日
截止2019年1月19日，多发性骨髓瘤领域共有642项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有294项试验，处于2期的有270项试验，处于3期的有78项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。自从2018年1月以来，多发性骨髓瘤新药的临床试验新增了146项，其中，处于1期的有68项，处于2期的有68项，处于3期的有10项。
2019年1月29日
日前，百时美施贵宝（BMS）公司高管指出，期待公司与新基合并后会有新产品发布。但分析师质疑该公司称，此次合并推动可靠收入和长期盈利增长的具体实施情况还存在不确定性。
2019年1月28日
偏头痛是一种非常普遍的疾病，仅在美国就有超过3300万人患病，女性患病率是男性的三倍。偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛，发作时通常会头痛难忍，轻则使人感到衰弱；重则影响睡眠质量，个别发作持续4-72小时，伴有恶心、呕吐，畏光，声音恐惧，焦虑、抑郁等。对于青少年而言，偏头痛会影响的社交能力和学习成绩，对成人则会直接导致劳动能力下降。
2019年1月28日
2016年2月，原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施，将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计，在政策的助力下，纳入优先审评的受理号从2016年的134个，增加到了2017年的242个，其中抗癌药从21个增加到了46个，到2018年达到了60个。
2019年1月28日
上周，艾伯维与强生宣布，评估靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊鲁替尼）联合化疗一线治疗胰腺癌的III期临床研究RESOLVE（PCYC-1137）未能达到研究的主要终点。该研究在转移性胰腺癌患者中开展，结果显示，与化疗（白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨）相比，Imbruvica联合化疗未能延长无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）。
2019年1月25日
省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》的通知”、“关于印发《江苏省药品供货企业积分考核管理办法（试行）》的通知”、“关于印发《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》的通知”。
2019年1月25日
2019年1月17日，国务院发布“4+7”带量采购试点方案，其中一个亮点便是，强调为落实医疗机构责任，确保中标品种的用量，要求各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。这意味着，25个中标品种在11个城市试点采购将突破政策红线
2019年1月25日
目前已经有多个国产创新药处于全球临床III期状态，其中万春布林的普那布林、和记黄埔的沃利替尼、索元生物的Enzastaurin均可能成为全球新品种，百济神州的BTK抑制剂赞布替尼有望成为me-better药物。
2019年1月25日
山东省高值耗材对接京津冀联盟初步成果发布，6000多种高值耗材中标价变挂网价，原来价格不好使了，在医院采购时以量换价，将面临再一次的议价降价。
2019年1月25日
在2018年，19款新药获批治疗多种形式的癌症，其中包括晚期的白血病、淋巴瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌、皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、神经内分泌肿瘤、黑色素瘤和前列腺癌。其中，加速批准第一款“不限癌种”NME的申请是肿瘤学药物开发方面的一个重要的里程碑。
2019年1月25日
截至2019年1月22日，共有174个品规通过或视同通过一致性评价，涉及87个品种，其中289目录通过品规共计72个，涉及品种有37个，完成率为12.80%。广谱抗生素口服药物已有7个品种，分别是阿奇霉素、克拉霉素、克林霉素、阿莫西林、头孢呋辛酯、左氧氟沙星和莫西沙星。前6个药物均属于289目录中的品种。
2019年1月25日
专利到期是所有成功的制药商最终都必须要面对的问题，而瑞士制药巨头罗氏（Roche）在这方面将面临特别危险的一年。2019年，该公司有3款重磅抗癌药将在美国市场面临低价仿制药竞争。
2019年1月24日
2018年到2019开年，医药领域发生了两次大规模的收购：武田制药收购Shire以及百时美施贵宝收购新基，生物制药领域大宗并购似乎成为药企新的发展趋势。而罗氏公司董事长Christoph Franz日前在接受采访时透露出，罗氏对于这种发展策略似乎并不感兴趣。
2019年1月24日
今日，CRISPR-Cas基因编辑系统的先驱之一张锋教授在《自然》子刊《Nature Communications》发布一项重要进展，报告了第三个可以编辑人类细胞基因组的CRISPR-Cas系统：CRISPR-Cas12b。
2019年1月24日
“4+7带量采购”凶猛而来，一切看上去如泰山压顶，行业激烈反应，人人自危，悲观情绪不断蔓延。此情之下，2019年走势如何？我们研究了24家证券机构的研究报告，得出了这样的结论：
2019年1月24日
1月17日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），明确了通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点地区公立医疗机构应优先使用以及保证回款，医保基金应在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构等内容。
2019年1月24日
1月21日，广西壮族自治区药械集中采购网发布《关于公示医用耗材及检验试剂不符合报名条件的新进配送商名单（第一至第四批）的通知》（下称《通知1》），一口气公示了84家不符合报名条件的配送企业名单；
2019年1月24日
2019新年一过，1月3日，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，BMS）宣布将以740亿美元收购新基公司（Celgene），如顺利完成，这将是生物制药史上第四大并购交易。
2019年1月24日
