下周(2019年1月1日)起，根据财政部2019年进出口暂定税率调整方案，部分商品的进出口关税将有较大调整，其中50多种抗癌药、罕见病用药原料药，及多种制剂等将实现零关税。业界分析，这将对国内原料药市场产生巨大冲击。
2018年12月29日
2018年，FDA批准了59个新药上市，创下历史新高。改名后的NMPA也不遑多让，为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯，特别是部分进口药是免临床直接获批上市，被诟病多年的中国批准新药太慢的问题彻底解决。
2018年12月29日
相信大家感受得到，2018年的大事有点多。无论是政府调控还是民间舆论曝光，众多大事一遍又一遍地被刷屏。关注这些大事件，分析他们，可以使我们能够看得更透，看得更远。
2018年12月29日
北京市人民政府办公厅印发《北京医耗联动综合改革实施方案》，正式启动医耗联动综合改革，推出“五个一”的措施，不仅要进一步取消耗材加成，还要研究推动逐步扩大京津冀耗材联合采购的范围和规模。
2018年12月29日
2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》报告，与读者分享在2019年，20大值得关注的在研疗法。值得一提的是，它们均已进入到了后期临床研发。
2018年12月29日
截至2018年10月，新药好药上市加快，我国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；排队等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下。
2018年12月29日
12月27日，国家药监局官网发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，对保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，作出明确要求。
2018年12月29日
日前，EvaluatePharma发布了2018年全球药企销售额及预测涨幅数据，榜单显示，默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好，而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。
2018年12月29日
本月，国家主导的“4+7城市药品集中采购”执行顺利，中选结果最终于18日联采办正式公布，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，平均降幅52%，最高降幅96%。
2018年12月29日
12月26日，恒瑞主动出手，将安徽省盐酸右美托咪定注射液（2ml：0.2mg）的价格拉到了123元，而根据恒瑞2017年年报显示，该产品中标的价格区间在136~224元之间。
2018年12月29日
受宏观环境影响，整个二级市场一片哀鸿。华盖资本董事长许小林通过对万得数据分析发现，截至到12月14日的数据统计，股票型基金今年以来的业绩排名前十的机构，没有一家盈利，回报率最好的股票型基金为上投摩根医疗基金，今年以来的总回报率为0%。无怪乎有段子说，如果今年没买股票，那么收益可以跑赢大多数炒股的人
2018年12月29日
近日，人力资源社会保障部办公厅发布《人力资源社会保障部办公厅关于2019年度专业技术人员资格考试计划及有关事项的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，2019年执业药师（药学、中药学）考试将于2019年10月26、27日进行。
2018年12月29日
率先运用病案首页大数据，助推深化医改精准施策。着力加强住院病案首页大数据库建设，运用病案首页大数据开展县域内住院率分析，创新性运用该指标作为医改指挥棒，深入开展县域内住院情况、病人流向、分级诊疗、绩效评价、按病种付费等方面的分析应用，为卫生投入、资源配置、医保支付等科学决策提供有力支撑。
2018年12月28日
日前，“4+7带量采购”无论是模式还是最终的议价结果，全国瞩目。25个中标药品价格平均降幅达52%，降幅最大的达96%。人民日报赞：干得漂亮！
2018年12月28日
他表示，降低药价今年以来力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议、国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌药价格工作，推进在4+7各城市降药价。
2018年12月28日
在2018年的CRO/CDMO行业，最为引人瞩目的无疑是药明康德在上海证券交易所上市。自5月8日上市以来，连续16天涨停外加高开，每股价格从定价21.6元一路飙升到盘中最高135.57元，累计涨幅超过500%，随后逐渐回归在80元左右徘徊。市值一度突破1300亿元，比中国大部分制药公司都值钱，每签新股获利超过10万元，成为名副其实的年内最赚钱新股。
2018年12月28日
12月24日，The-Scientist杂志公布了其评选出的2018年顶级技术突破。 “双父亲”小鼠、摧毁肿瘤的纳米机器人、“AI化”的液体活检、颠覆基因表达分析的革命性技术……
2018年12月28日
12月26日，国家市场监管总局发布《关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告〔2018年 第33号〕》。为配合《综合整治骚扰电话专项行动方案》，国家市场监管总局将进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理：
2018年12月28日
上周末，美国食品和药物管理局（FDA）一口气批准了三款新药Ultomiris、Elzonris、Asparlas，这也使得该机构在2018年截止目前（12月26日）批准的新分子实体（NME）总数达到了59个，这一数字已经打破了过去20多年来的最高纪录（1996年53个），创造了历史最高水平。
2018年12月28日
截止12月5日，全球生物医药领域的并购事件共有267起，金额高达1415亿美元。药明康德在本文对2018年的生物医药领域并购进行深度盘点，重点分析了10亿美元以上的并购事件，供读者参考和分享。
2018年12月28日
2018年4月港交所的上市新规，是2018年中国生物医药企业最大的资本制度红利之一。历时8月，已有近30家新经济和生物科技公司IPO，其中包括4家生物医药企业。加上12月24日敲钟的君实生物，以及刚刚递交申请书的复星旗下生物医药公司复宏汉霖，这个数字则变成6家。
2018年12月28日
市场监管总局网站消息，为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。
2018年12月28日
24日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）发布了关于《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知，通知提到为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求
2018年12月28日
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来收获期。
2018年12月28日
据辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布的官方文件统计，此次被暂停挂网资格的125个品规，共涉及60家企业。
2018年12月28日
从向全球质量管理体系（QMS）标准的过渡，以及美国医疗器械市场前审查途径的改革，医疗器械行业预计，在2018年启动的一些监管举措会在2019年取得成果。
2018年12月28日
24日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上，财政部部长刘昆就国家财政医疗卫生资金分配和使用情况做了报告。根据财政部官方微信公众号“财政部”披露的报告全文内容，报告对过去一年财政投入进行了总结，并计划了下一步的工作。这其中包括“大力推进国家组织药品集中采购和使用试点，加大改革力度治理高值医用耗材”。
2018年12月28日
DRGs支付指的是首先综合考虑患者年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、合并症与并发症等情况，将临床过程相近、费用消耗相似的病例分到同一个DRG病组，在DRGs分组的基础上，通过科学的测算制定出每一个组别的付费标准，并以此标准对医疗机构进行预先支付的一种方法。
2018年12月28日
一致性评价作为一项国家在医药行业重点推出的政策，意义非常深远——其战术性目的，是意图通过和参比制剂的体内生物等效性试验或体外溶出度试验比对，确认仿制药在质量和疗效上与原研药一致。
2018年12月28日
