近日，新基（Celgene）公司宣布Revlimid（lenalidomide，来那度胺）加Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）的组合疗法（R2疗法）在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL）的临床试验AUGMENT中，达到了试验的主要终点。
惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤，它是非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）的一种，大约占NHL的40%。惰性淋巴瘤最常见的两种形式是FL和MZL，分别占B细胞NHL患者总数的22%和8%。NHL患者虽然对最初的治疗反应良好，但是他们的病情通常伴随着多次复发，每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化学免疫治疗。
Revlimid是新基公司开发的免疫调节剂，它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）等多种癌症。而Rituxan是CD20单克隆抗体，它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。对Revlimid的研究发现，它可以增强抗体介导的细胞毒性，从而提高抗体药物的疗效。因此Celgene公司将Revlimid与Rituxan组合使用，力图增强治疗NHL的疗效。
AUGMENT是一项临床3期试验，旨在评估与单药使用Rituxan相比，R2疗法对复发或难治性FL和MZL患者的有效性和安全性。试验结果显示与单药使用Rituxan相比，R2疗法在统计学上显著改善了患者的无进展生存期（PFS），并有明显的总生存期（OS）获益。其安全性则与已知数据一致，未发现新的安全性信号。该试验的具体结果将在未来的科学会议上公布。基于AUGMENT的结果，新基计划于2019年的第一季度提交对R2疗法的全球监管意见书。
Celgene首席医疗官Jay Backstrom博士说：“惰性NHL，如FL和MZL，是因免疫功能紊乱导致的疾病，需要异于目前可用药物的新疗法。新基对AUGMENT研究中观察到的PFS显著改善感到鼓舞，并期待着尽快与监管机构合作。R2疗法可能是这类患者无需化疗的新选择。”
我们期待这款疗法能早日获批，为淋巴瘤患者带去新的治疗选择。
参考资料：
[1] Celgene Announces Phase III ‘AUGMENT' Study of REVLIMID® in Combination with Rituximab (R²) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Indolent Lymphoma Met Primary Endpoint
[2] REVLIMID®官网
[3] RITUXAN®官网
[4] Celgene更新淋巴瘤新药3期数据
[5] Indolent Lymphoma, healthline网站