Ultragenyx公司罕见病药物Crysvita（burosumab）于2018年4月获得美国FDA批准，用于1岁及以上儿童和成年人X连锁低磷血症（XLH）的治疗。此次批准，使Crysvita成为首个治疗XLH的药物。在批准Crysvita的同时，FDA奖励Ultragenyx公司一张罕见儿科疾病优先审评券（PRV），以奖励其在罕见儿科疾病新药研发方面做出的突出贡献。
近日，Ultragenyx公司的合作伙伴协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）透露，双方已将这张罕见儿科疾病PRV以8060万美元的价格出售，具体受让方未披露。这也是Ultragenyx公司第二次出售PRV。去年11月，该公司酶替代疗法Mepsevii获得美国FDA批准时也获得了一张罕见儿科疾病PRV，但这张券随后在12月中旬以1.3亿美元的价格出售给了瑞士制药巨头诺华公司。
此次8060万美元的价格，也创下了PRV市场交易价的新低，并且已经接近首张PRV的交易价。2014年7月，BioMarin公司将一张PRV以6700万美元的价格出售给了赛诺菲，由此创下了买卖PRV的先河。
PRV是美国FDA为了鼓励制药企业开发针对某些热带疾病、罕见病、物质威胁医疗对策的药物所推行的一种福利制度。凡是按照疾病清单成功开发出相关药物的制药商均可获得一张PRV。这张PRV可由药企自己使用，也可转手卖给其他制药公司，用于不符合优先审评的任何一款药物申请优先审评，可将药品审查周期缩短4个月时间。
最初，由于稀缺性，PRV在买卖市场备受热捧，价格也一路水涨创高，艾伯维在2015年从United Therapeutics手中以3.5亿美元买进一张PRV，创造了PRV交易的天价。但随着PRV颁发数量的逐渐增多，近年来市场上交易价一直在下降。
根据新浪医药之前的一篇报道（DIA28：优先审评券（PRV）究竟还能值多少钱？），PRV市场存量的稳步增加，将进一步拉低其市场交易价。
去年，FDA创纪录的颁发了6张PRV。而在今年，截止7月份，FDA就已颁发了5张PRV，最近的一张是今年7月20日抗疟药Krintafel（单剂量他非诺喹）获批时将一张热带病PRV奖励给了葛兰素史克。值得一提的是，葛兰素史克的这张也是FDA迄今为止颁发的第23张PRV。
据统计，这23张PRV中罕见病占到了三分之二。目前，医药行业对罕见病新药研发的热情持续高涨，同时FDA也在努力扩大PRV项目，纳入与化学、生物、辐射威胁、核威胁和新发传染病有关的医疗对策。这也意味着，未来PRV颁发数量将进一步增加，市场交易价会进一步降低。另一方面，FDA已明确表示，不喜欢制药企业将PRV用于医疗需求不是那么紧迫的治疗领域。业界认为，多方因素或将积极推动PRV回归到该项目成立最初时的目的。
以下是截至目前FDA已颁发的23张PRV及相关使用情况。
1、FDA颁发的23张PRV
2、23张PRV的使用情况
（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：
1、The bar lowers yet again for PRV prices, with Kyowa/Ultragenyx selling at $80.6M
2、Priority Review Vouchers