今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。
2019年6月10日
2019年6月3日,在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究(ChiCTR-OIC-17013726)的初步试验数据以海报(poster)的形式对外公布。数据显示,信迪利单抗在新辅助可切除非小细胞肺癌治疗中表现出良好的安全性。
2019年6月10日
历经主动剥离地产上市公司、食疗和部分保健品等业务的系列调整,混改一年后跻身央企华润第19个一级利润中心……2019年夏天,站在“华润江中”元年的这家50岁老牌药企,是否找到了属于自己的“天命”?而国内OTC药企最高估值的未来,又将如何延续?
2019年6月10日
林骁毕业于浙江大学计算机专业,后获复旦大学经济学硕士学位,曾在贝恩咨询任职,期间就读欧洲工商管理学院MBA,2013年至2018年间曾服务于赛诺菲,历任亚洲及大中华区战略规划负责人、赛诺菲中国核心产品事业部市场负责人。
2019年6月10日
去年,默沙东Prevymis遭到英国监管机构的拒绝。NICE初步投票否决了该药物的申请,该监管机构表示了对药品价格以及药物帮助患者延长寿命能力的担忧。尽管Prevymis确实显示出预防巨细胞病毒复发的潜力,但评论者表示,与安慰剂相比,该药物在病毒复发的患者中降低死亡率的能力有限。
2019年6月5日
2019年5月29日,勃林格殷格翰与Gubra宣布两家公司就用于治疗肥胖症的新型多激动剂肽的研发达成二次合作与许可协议。此项合作有望将Gubra在治疗性肽设计、合成、药物特性和体内试验方面的专业知识与勃林格殷格翰在心脏代谢疾病创新药物研发领域的专长完美结合。
2019年6月5日
日前,艾伯维在《柳叶刀》上公布了upadacitinib针对中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的关键性III期临床SELECT-MONOTHERAPY的积极成果:与氨甲喋呤相比,upadacitinib在第14周达到了两项药物评价的主要终点,即upadacitinib患者组ACR20反应率显著提高,疾病活动率较低。所提供的数据表明了upadacitinib作为类风湿性关节炎患者重要治疗选择的潜力。
2019年6月5日
连续四年亏损,三个月内连换三任董事长和总裁.....海正药业一直风波不断。近日,海正药业又公布将出售导明医药20.24%的股权,收回前期部分投资,支持主业发展。
2019年6月5日
今日,拜耳(Bayer)和Foundation Medicine联合宣布,双方达成全球研发合作,共同开发基于新一代测序技术(NGS)的伴随诊断检测。这一协议让双方可以针对拜耳的获批和在研肿瘤学药物开发伴随诊断检测。合作的第一个项目是针对著名“广谱抗癌药”Vitrakvi(larotrectinib)开发伴随诊断检测。
2019年6月5日
一度陷入舆论风波中的ST康美,终于在5月28日晚间连发9条公告,站出来对监管方的连续问询进行首波回复,而一起出来回应的也有随之卷入风波中的保荐机构广发证券和审计机构广东正中珠江会计师事务所。借助各方的解释,能够窥见康美此次掀起的,是一场波及甚广的“大风暴”。
2019年6月5日
今日,德国拜耳(Bayer)公司宣布其抗癌药物Aliqopa (copanlisib)获得了FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗已接受过两种疗法的复发性边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma,MZL)患者。
2019年6月5日
作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,Rykindo的NDA受理是中国药企获得FDA受理的首个创新制剂,也意味着中国首个自主研发的微球产品将在不久的将来进入美国市场。这一利好消息再次证明了绿叶制药在微球等新制剂技术研究领域达到国际领先水平,并彰显了绿叶制药坚定全球化发展,深度布局未来的战略。除了美国市场,该药在中国、欧盟和其他新兴国家或地区的注册也在同步顺利推进中。
2019年6月5日
今日,艾尔建(Allergan)和Gedeon Richter共同宣布,FDA批准其联合开发的Vraylar(Cariprazine,卡利普拉嗪)扩展适应症,治疗与成人I型双相情感障碍(biopolar disorder)相关的抑郁发作。这一批准标志着Vraylar成为首个可以治疗I型双相障碍所有症状的药物,使其具备成为重磅药物的潜力。
2019年6月5日
5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,艾尔建Atogepant正式递交IND申请,受理号为JXHL1900114,据悉,这是第2款国内申请IND的口服CGRP受体拮抗剂。
2019年6月5日
根据协议,礼来将向Centrexion支付4750万美元的首付款,5.75亿美元的开发及监管里程碑付款,如果CNTX-0290成功商业化,Centrexion还将获得3.75亿美元的销售里程碑以及一位数到较低两位数不等比例的销售分成。
2019年6月5日
2018年,中生营收208.9亿元,同比增长41.0%;归母净利润90.5亿元,同比增长316.7%;研发投入20.91 亿元,同比增长31.0%,研发费用率10.0%。研发投入首次突破20亿,增长率较2017年(16.6%)提高明显,研发费用率达到10%,这个比例领先诸多药企,侧面说明中生对研发十分重视。
2019年5月30日
细菌耐药已成为全球公共健康领域面临的重大挑战,也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。2016年召开的"G20"杭州峰会上,细菌耐药问题被列入主要议题,并写入最后公报。
2019年5月30日
辉瑞近日宣布,评估Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)作为辅助疗法用于癫痫患者治疗原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的III期研究没有达到主要终点。
2019年5月30日
2018年初,诺华以87亿美元收购了总部位于美国伊利诺斯州的AveXis,获得了其最先进的基因疗法Zolgensma®(onasemnogene abeparvoveci -xioi; AVXS-101)。同年12月,诺华宣布美国FDA已受理Zolgensma针对1型SMA的生物制剂许可申请(BLA)。
2019年5月30日
5月17日,拜耳前列腺癌新药「氯化镭223注射液」的上市申请(JXHS1800063)审批完毕,已发件,未能获得批准。该申请在2018年11月23日提交,整个审批过程历时175天。
2019年5月29日
5月23日,昆药集团发布公告称,其全资子公司昆药集团医药商业有限公司(昆药商业)以约131万元的价格从玉溪市福和堂大药房(福和堂)收购了玉溪昆药商业福满堂医药有限公司(福满堂)18%的股权。本来就占82%股权的昆药为何还要吃下剩余的18%股权?
2019年5月29日
4月25日,港股私有化退市的罗欣药业计划作价75亿元借壳东音股份上市,此外,承诺三年净利润近20亿元,消息发布后引起市场关注。5月21日,东音股份和罗欣药业举行重大资产重组说明会,对业绩预测合理性、医药产业面临的政策变化及持续经营等问题进行回应。
2019年5月27日
勃林格殷格翰表示,将在未来两年向糖尿病药物生产工厂霍奇米尔科(Xochimilco)投资约10亿墨西哥比索(约合5200万美元),用于提高工厂产能。该工厂的目标年产量将从现在的16亿片提高到2028年的25亿片,产能提高至少50%。
2019年5月27日
在制药业务部门,管理层强调了银屑病产品Cosentyx(可善挺)和心衰产品Entesto(诺欣妥)的持续实力,并为上市浪潮做好了准备。基于不断增长的证据基础,包括支持医院内启动Entresto治疗的里程碑PIONEER-HF研究数据,关键增长驱动因素继续保持强劲势头。
2019年5月27日
过去几年,为了改善公司的管理透明度,葛兰素史克(GSK)的销售薪酬制度被认为是业界最严格的之一。不过,GSK日前宣布,为了继续保持竞争力,招募和留住人才,将调整现有的薪酬制度。
2019年5月27日
日前,由著名学者卢冠达教授联合创建的合成生物学公司Synlogic宣布与罗氏(Roche)公司达成临床开发合作,将探索Synlogic公司开发的SYNB1891,与罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联用治疗晚期实体瘤患者的效果。SYNB1891是一种使用合成生物学技术设计的双重先天免疫激动剂
2019年5月27日
日前,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen Pharmaceutical Companies)公司宣布,美国FDA接受该公司为Invokana(canagliflozin,卡格列净)递交的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格。卡格列净将用于在患有慢性肾病(CKD)的成年2型糖尿病患者中,降低终末期肾病(ESKD),血清肌酐升高,和肾或心血管死亡的风险。如果获得批准,卡格列净将成为20年来首款在2型糖尿病患者中治疗CKD的糖尿病药物。
2019年5月27日
正大天晴继本周一(5月20日)发布公告称吉非替尼片6类仿制获批生产后,4类仿制阿哌沙班片也于近日获批生产,视同通过一致性评价。这已是本月正大天晴获批生产的第三个仿制药,米内网数据显示目前正大天晴及子公司申报上市的仿制药中,还有30个产品(涉及受理号44个)正在审评审批中。
2019年5月27日
今天安进宣布将以1.67亿美元收购丹麦生物技术公司Nuevolution,与昨天收盘价比溢价169%。Nuevolution的技术平台名为Chemetics,虽然描述的神乎其神但怎么看就是普通DNA编码技术。这两个公司本来就有合作项目,如果达到所有里程碑安进需支付4.1亿美元。
2019年5月27日
今日,诺华(Novartis)宣布,该公司开发的复方疗法QVM149,在治疗哮喘患者的2期临床试验中,显著改善患者的肺功能,并且表现优于常见标准疗法。这一疗法目前正在3期临床试验中接受检验,有望今年获得顶线结果。
2019年5月27日