日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司在美国消化疾病周（DDW）医学会议上，公布了该公司开发的IL-23抑制剂mirikizumab在治疗中重度克罗恩病（Crohn’s disease）患者的2期临床试验中获得的积极结果。试验结果表明，与安慰剂相比，mirikizumab在治疗12周后显著降低临床和内镜检测到的疾病活动
2019年5月27日
5月22日，NMPA有条件批准Denosumab（地舒单抗）上市，适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。地舒单抗（狄诺塞麦）是安进开发的first-in-class抗RANKL单抗，药物于2010年05月26日在欧盟获得全球首批，并纳入第一批临床急需境外新药名单，地舒单抗中国获批将会给骨巨细胞瘤治疗带来创新疗法。
2019年5月27日
5月22日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺华司库奇尤单抗注射液（可善挺）递交新适应症申请，受理号为JXSS1900025，此次申请的新适应症暂未得知。
2019年5月24日
5月22日，国家药品监督管理局官网发文称，已有条件批准安进公司开发的新型RANKL抑制剂地舒单抗注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请，用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。
2019年5月24日
德国药企勃林格殷格翰（BI）近日宣布，评估酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib）治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的III期研究SENSCIS达到了主要终点：与安慰剂相比，nintedanib显著延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。
2019年5月24日
据《日本时报》报道，日前日本厚生劳动省已正式对外发布警告，称14名日本患者在服用礼来的乳腺癌药物Verzenio过程中发生了间质性肺病，呼吁对Verzenio可能带来的肺部副作用产生警惕。14名患者中的3人已经因副作用而死亡。
2019年5月24日
今天默沙东宣布将以10.5亿首付、11.5亿里程金收购Peloton Therapeutics。Peloton于8年前成立，此前共融资3亿美元、并原计划明天以募资1.5亿IPO，此收购前该公司估值7.5亿美元。Peloton的核心资产是一个小分子HIF-2alpha抑制剂PT2977，将在今年开始肾癌三期临床。这个产品也在一个叫做VHL疾病罕见病二期临床正在进行，也将开发用于GBM脑瘤。
2019年5月24日
今日，默沙东（MSD）和Peloton Therapeutics公司联合宣布，双方达成协议，默沙东将通过其子公司收购Peloton公司。Peloton公司是一家致力于开发靶向缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）的创新小分子疗法的临床阶段生物医药公司。该公司的主打候选药物PT2977，是一款创新口服HIF-2α抑制剂。
2019年5月24日
美国时间5月20日，默沙东公布了Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据，此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。
2019年5月24日
近日，艾伯维宣布停止depatuxizumab mafodotin（Depatux-M）用于EGFR扩增型新诊断恶性胶质瘤患者治疗的3期临床INTELLANCE-1的继续研究。停止的原因是，一个独立的数据监测委员会IDMC建议停止这项试验，因为与安慰剂相比，接受该药物的患者缺乏生存获益。
2019年5月24日
勃林格殷格翰今日宣布，SENSCIS®临床试验达到其主要终点：降低系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的用力肺活量（FVC[a]）年下降率。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD ）患者的肺功能减退。
2019年5月24日
全球领先的科技公司默克(Merck)昨天宣布参与Vaccine Formulation Institute（疫苗配方研究所）和European Vaccine Initiative（欧洲疫苗计划）的合作项目TRANSVAC2，提供疫苗工艺开发培训课程。TRANSVAC2是欧盟“地平线2020计划”(Horizon 2020)中的一个基础设施合作项目。
2019年5月24日
今日，优时比（UCB）公司宣布，美国FDA批准该公司的Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂上市，用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作（seizure clusters）。根据新闻稿，这是第一款也是唯一一款FDA批准的鼻腔给药的集群性癫痫发作疗法。
2019年5月24日
近日，艾森药业公布了艾维替尼用于非小细胞肺癌治疗的一项Ⅱ期临床研究结果，对于既往使用过第一代/第二代EGFR-TKI的EGFR-T790M突变阳性患者而言，艾维替尼凭借出色的疗效与较高的安全性，展现出了用于肺癌治疗领域的潜力。
2019年5月24日
5月15日，辉瑞公司披露，其被FDA认定为突破性治疗药物的新一代JAK抑制剂（Janus kinase inhibitors）abrocitinib（代号为PF-04965842），在一项12岁及以上中度至重度湿疹患者后期研究中达到所有共同主要和关键性次要终点要求。
2019年5月24日
在欧盟委员会批准Revlimid用于多发性骨髓瘤的成人患者一线治疗整整四年后，英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）于上周五正式做出决定，推荐Revlimid作为多发性骨髓瘤的替代方案，并将该药纳入英国国家健康服务保障系统（NHS）。
2019年5月23日
欧洲药品管理局（EMA）药物安全风险评估委员会（PRAC）近日发布安全警告，对辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz进行处方限制：对于存在肺部血栓高风险的患者，医生不得开出每日2次10mg用药处方；高风险患者包括存在心力衰竭、癌症、遗传性凝血障碍或血液病史的患者，以及服用联合激素避孕药、正在接受激素替代疗法、将进行择期大手术或大手术恢复期的患者。
2019年5月23日
5月17日，AbbVie宣布了抗体偶联药物depatuxizumab mafodotin（Depatux-M ，ABT-414）一线治疗EGFR阳性胶质母细胞瘤的III期INTELLANCE-1研究的中期分析结果，显示接受Depatux-M +标准治疗（放疗+替莫唑胺）的患者相比安慰剂+标准治疗没有获得生存期方面的益处。
2019年5月23日
致力于为自身免疫性疾病开发特异性免疫调节药物的生物医药公司Parvus Therapeutics日前宣布，与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司达成全球合作许可协议，开发、生产和商业化其免疫调节疗法Navacim，用于治疗炎症性肠病（IBD）、自身免疫性肝病（ALD）、和乳糜泻（CD）。
2019年5月23日
赛默飞世尔5月16日宣布，已与葛兰素史克（GSK）达成最终协议，将以约9000万欧元现金收购GSK公司位于爱尔兰科克的一个药品生产基地，交易预计在2019年底完成。
2019年5月23日
辉瑞公司今日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗
2019年5月23日
欧洲生物技术教育近日，美国FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法，用于治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是一款非化疗组合疗法，该方案在FDA的实时肿瘤学评估中迅速获得批准。
2019年5月23日
5月16日晚间，康弘药业发布公告称称康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请（受理号CXSS1800001）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。
2019年5月20日
近日，阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管（CV）安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。本次试验评估了罗沙司他在非透析（NDD）、初始非稳定透析（ID）和稳定透析的慢性肾脏病（CKD）患者人群中贫血治疗的有效性和安全性。
2019年5月20日
在经过两次延期之后，哈药集团在昨晚终于公布了对于上交所关于2018年年报问询函的回复，在这份回复公告中，哈药集团解释了近年来医药工业收入大幅下滑的原因包括环保政策影响、招标降价影响、医改政策影响、产品结构老化以及内部因素。
2019年5月20日
今日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，该公司与罗氏（Roche）共同开发的重磅抗癌药Venclexta（venetoclax）获得FDA批准，与Gazyva（obinutuzumab）联用，作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估（RTOR ）项目对补充新药申请进行了评估，在接受申请后两个月就批准了这项申请。
2019年5月20日
近日，强生（Johnson & Johnson）集团旗下杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）公司对该公司在6大治疗领域的研发策略和进展，以及研发管线的最新动态进行了盘点。根据会议信息，杨森公司在2019-2023年间有望推出至少10款新药，而且它们都具有成为重磅药物的潜力！
2019年5月20日
默克与辉瑞近日联合宣布，美国FDA已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）一个新的适应症，即联合靶向抗癌药Inlyta（axitinib）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。此次批准使Bavencio成为作为组合疗法一部分治疗晚期RCC的首个抗PD-L1疗法，同时触发了辉瑞向默克支付一笔3500万欧元的里程碑付款。目前，该组合疗法也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。
2019年5月20日
近日，昆药集团公告称，接到参股公司 Coordination Pharmaceuticals,Inc.（以下简称“CPI 公司”）通知，其已收到FDA关于同意CPI-200（即基于新型纳米技术的抗癌药，以下简称“该新药”）用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函(IND 143***)。
2019年5月20日
诺华肿瘤15日宣布任命戴崇德为细胞和基因治疗部门（C&G）国际市场负责人，自6月1日起生效，直接汇报于诺华肿瘤细胞和基因治疗部门负责人Pascal Touchon，虚线汇报给诺华肿瘤新兴市场负责人 Francis Bouchard 和LACAN市场负责人 Gabriel Galvan。
2019年5月20日
