德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交darolutamide的新药申请（NDA）。这项工作于2018年12月启动，NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的关键性III期临床研究ARAMIS的数据
2019年3月4日
截止2019年2月20日，精神分裂症领域共有106项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有28项试验，处于2期的有49项试验，处于3期的有29项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年3月4日
根据2018年拜耳公布的削减成本和精简运营的大规模重组计划，该公司近日宣布关闭其位于美国印第安纳州米沙瓦卡（Mishawaka）的客户物流中心，裁减约195名员工，这部分业务将在未来18个月内完全关闭。
2019年3月4日
日前，美国食品和药物管理局（FDA）对辉瑞公司旗下免疫治疗药物tofacitinib（Xeljanz，及其缓释剂型Xeljanz XR）发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib（托法替布）进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。
2019年3月4日
2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获得国家药品监督管理局批准进入中国，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。
2019年3月4日
2月25日，美国特拉华州一个联邦陪审团维持了安进持有的两项抗体专利的有效性，这两项专利描述并主张了作用类似于安进新型降脂药PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）的相关抗体的权利，即这些抗体与PCSK9上的特定区域结合并降低机体LDL-C水平。这使得竞争对手赛诺菲和再生元在长期的法庭斗争中第二次被击退。
2019年3月4日
2月26日，英国制药企业阿斯利康与美国默沙东制药公布了临床3期研究POLO的积极结果。POLO是一项随机、双盲安慰剂对照的多中心试验，研究了奥拉帕尼片剂（Olaparib，商品名：Lynparza）单药维持治疗（300mg，一天两次）胰腺癌的疗效。
2019年3月4日
近日，恒瑞医药在研管线中1类新药注射用SHR-A1403启动了国内Ⅰ期临床试验，该在研新药于2018年5月获得了CFDA签发的《药物临床试验批件》。SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met 抗体偶联药物，恒瑞医药一枝独秀。
2019年3月4日
生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）生物制品许可申请（BLA）的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast，RS]）相关并且需要红细胞输注的贫血成人患者；（2）治疗与β地中海贫血相关并且需要定期输注红细胞的贫血成人患者。
2019年3月4日
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射（SC）和静脉注射（IV）Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究（MMY3012）的顶线结果。结果表明，与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药，与daratumumab静脉输注给药，在主要终点总缓解率（ORR）和第三个治疗周期第一天的daratumumab谷浓度（Ctrough）方面具有非劣效性。
2019年3月4日
生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者
2019年3月4日
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度
2019年3月4日
日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法，分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah，以及AnGes公司的基因疗法Collategene(用于治疗严重肢体缺血)。
2019年3月4日
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了临床3期试验THEMIS的积极结果，倍林达（替格瑞洛片）与阿司匹林联合用药达到主要终点，在无心脏病发作和中风历史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中，显著降低多项重大心血管不良事件风险，优于单独服用阿司匹林。
2019年3月4日
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，其联合开发的Lynparza利普卓（Lynparza），作为一线维持疗法，在治疗携带种系BRCA基因突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的3期临床试验中，达到试验主要终点。这是第一款在3期试验中证明让gBRCAm转移性胰腺癌患者获益的PARP抑制剂。
2019年3月4日
药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与专注于肿瘤免疫和神经退行性疾病抗体新药开发的韩国生物技术公司ABL Bio Corporation（ABL Bio, 298380.KS）今日宣布，双方针对多个全新双特异性抗体和一款肿瘤免疫项目开发达成新合作协议，进一步深化战略伙伴关系。
2019年2月28日
昨日（2月25日），阿斯利康公布其临床III期THEMIS试验达到了主要终点。试验证明，与单用阿司匹林相比，BRILINTA®（ticagrelor，替卡格雷）片联合阿司匹林显示出了主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、心脏病发作和卒中的综合征）在统计学上的显著降低。
2019年2月28日
贵州百灵(002424)2月25日晚间公告，公司与上海药明康德新药开发有限公司签订两份《合作开发合同书》，分别是开发治疗II型糖尿病新药研发项目和开发治疗肥胖症的一类新药研发项目，研发费用分别为3600万元和3400万元，研发期限均暂定为三年。项目的成果和知识产权归属于公司，药明康德按合同约定收取项目研发费用及其他相关费用。
2019年2月28日
美国食品和药物管理局（FDA）近日发布审查结论：与另一种痛风药物别嘌醇（allopurinol）相比，武田制药痛风药物Uloric（febuxostat，非布司他）的患者死亡风险增加。这一结论是基于FDA对一项上市后安全性临床研究结果的深入回顾，该研究发现：Uloric的心脏相关死亡风险和全因死亡风险均有所增加。
2019年2月28日
诺华制药（Novartis）于2019年2月25日支付1.5亿美元获得了反义寡核苷酸TQJ230的授权，反义寡核苷酸TQJ230的研发公司Akcea Therapeutics将与Ionis Pharmaceuticals共同分享这笔资金。该决定使诺华公司对这种RNA靶向药物进行第III阶段心血管结果试验。
2019年2月28日
“在过去15个月里，我们在中国获批了6个专利创新药，这在行业内是前所未有的”，2019年2月13日，吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆接受医药代表创始人大咪采访时表示：“在财务指标上，中国区超额完成了任务。以丙肝领域为例，索华迪®和丙通沙®都已经在中国上市，我们已经成功地帮助超过7000名患者治愈了丙肝，而我们推广丙肝药物的商业团队，不超过50人，这正是吉利德在商业上的重大创新。”
2019年2月28日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布行使其选择权，从Ionis制药公司旗下公司Akcea Therapeutics授权获得开发和商业化TQJ230的相关权利，该药之前名为AKCEA-APO(a)-LRx，这是一种靶向脂蛋白(a)（Lp(a)）的心血管疗法，开发用于罹患心血管疾病（CVD）且伴有Lp(a)水平升高的患者。
2019年2月28日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。
2019年2月28日
今日，Danaher宣布与通用电气公司（GE）达成了一项最终协议，前者将以214亿美元的价格，收购后者旗下GE生命科学公司（GE Life Sciences）的GE生物医药（GE Biopharma）业务。
2019年2月28日
2月26日，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物的基石药业将正式在香港联交所上市。基石药业IPO的定价为每股12港元，该公司计划发行高达1.86亿股股票，募集资金22.32亿港元。
2019年2月28日
刚刚，益普生（Ipsen）和Clementia Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：CMTA）宣布，双方已签署收购协议，Ipsen将以每股25美元现金收购Clementia所有已发行股票，加上每股6美元与多发性骨软骨瘤适应症相关的价值权（CVR），总交易价值高达13.1亿美元。
2019年2月27日
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
2019年2月27日
长期以来，研究人员一直认为，当免疫系统攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时，糖尿病就会开始发生。但对于美国旧金山加利福尼亚大学糖尿病中心的教授Anil Bhushan博士来说，这一理论并没有多大意义。其领导的一个研究团队对复杂的β细胞生物学进行了研究，并取得了一个重大发现。这一发现或可用于高危人群防止1型糖尿病的发生。
2019年2月27日
动脉网获悉，2019年2月21日，AbbVie和Eisai，两家以研发为主的全球领先的生物制药公司，宣布他们共同研发的药物HUMIRA（通用名称：adalimumab，又译阿达木单抗，一种完全人类抗TNF-α单克隆抗体，用于治疗化脓性汗腺炎）已经获得日本方面的批准。经过这一批准，HUMIRA在日本将成为治疗化脓性汗腺炎的首选药物。目前，HUMIRA还获批用于其他11种适应症。
2019年2月27日
近日，正大天晴启动一项Ib期临床研究，目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。
2019年2月27日
