美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。
2019年2月27日
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF，该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂，目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。
2019年2月27日
免疫肿瘤疗法公司Torque日前与默沙东公司达成一项临床试验合作协议，将开展临床1/2期研究，评估Torque的工程免疫细胞Deep IL-15 Primed T Cells（TRQ-1501）以单一制剂和联合抗PD-1药物Keytruda疗法的形式用于多种实体瘤的治疗。
2019年2月27日
2月22日消息，重药控股发布晚间公告称，其控股子公司重庆医药拟与重庆化医控股（集团）公司（以下简称“化医集团”）签订《股权转让合同》，受让化医集团持有的重庆化医控股集团财务有限公司（以下简称“化医财务公司”）10%股权，拟交易金额为1.2亿元。
2019年2月27日
艾伯维（AbbVie）和Voyager Therapeutics联合宣布，两家公司达成了一项独家全球战略研发合作协议。这次合作将开发针对α-突触核蛋白（α-synuclein）的载体表达抗体（vectorized antibody），旨在治疗因为α-突触核蛋白错误折叠并异常积累导致的帕金森病（PD）及其它与α-突触核蛋白相关的严重神经疾病。
2019年2月27日
据《华尔街日报》2月23日的消息，罗氏希望以50亿美金的价格收购基因治疗领域的明星企业Spark Therapeutics。关于罗氏对Spark的收购可能会在周一或更早的时候公布，价格接近50亿美金。
2019年2月27日
2月22日，爱尔兰生物制药公司爱科恩（ICON）（纳斯达克股票代码：ICLR）收购MolecularMD公司，收购金额尚未披露。MolecularMD在药物诊断和共同开发方面拥有十几年经验，专业中心实验室产品将用以扩展爱科恩在分子诊断测试方面的业务，为爱科恩的试验室服务产品增加测试平台，包括新一代分子测序和免疫组织化学，实现爱科恩在各个治疗阶段的精准医学计划。
2019年2月27日
枸橼酸托法替布/枸橼酸托法替尼（通用名：Tofacitinib Citrate，商品名：Xeljanz）是由辉瑞研发的针对JAK3及JAK1的口服抑制剂，是FDA批准的首个治疗类风湿关节炎（RA）的口服JAK药物，最早于2012/11/6获得FDA批准。有人认为该药比肩"药王"修美乐（阿达木单抗），其2018年销售额为17.74亿美元。
2019年2月25日
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。
2019年2月25日
动脉网获悉，近日，强生公司研发的一种用于治疗抑郁症的新型鼻腔喷雾器通过了美国食品和药物管理局(FDA)批准的最后一道程序。据悉，下个月之内，FDA将最终批准该药物进入临床阶段，这意味着该药物将是30多年来首次引入临床使用的新型抑郁症治疗方法。
2019年2月25日
诺和诺德今日宣布，大中国区市场部副总裁叶朴（Jeppe Theisen），将调任大洋洲总经理，向企业副总裁兼负责大洋洲和东南亚业务的 Sebnem Avsar Tuna 汇报，5月1日起生效。
2019年2月25日
今日，Morphic Therapeutics公司宣布与强生（Johnson & Johnson）集团旗下的杨森（Janssen）公司达成研发合作协议，共同开发创新整合素（integrin）疗法。Morphic公司是一家专注于开发口服整合素疗法的生物技术公司。这是继该公司与艾伯维达成研发合作协议之后，再度受到大型医药公司的青睐。
2019年2月25日
今日，默沙东（MSD）和Immune Design宣布，默沙东公司将通过其子公司，以约为3亿美元的现金收购Immune Design和其免疫疗法药物研发管线。这将进一步扩展默沙东公司的免疫疗法研发管线。
2019年2月25日
今日（21日），贝达药业发布公告称，公司于20日收到了NMPA签发的有关新药BPI-17509的临床试验的《临床试验通知书》（CXHL1800205、CXHL1800206）。据了解，BPI-17509的临床试验申请于2018年12月6日获得国家药品监督管理局受理。
2019年2月25日
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19），用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL），以及源于滤泡性淋巴瘤（FL）的DLBCL（即转化型FL，TFL）。该药不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。
2019年2月25日
日前，美敦力宣布正式在美国市场推出了一款类似心脏起搏器的深部脑刺激（DBS）植入设备，旨在通过将其植入脑部治疗对药物产生耐药的癫痫患者。在获得了美国食品和药物管理局（FDA）上市前批准后，美敦力公司表示，目前已完成了首例商业化治疗，第一名患者在美国亚特兰大埃默里大学植入了该设备。
2019年2月25日
本周二（2月19日），诺和诺德表示，美国FDA批准了其Esperoct（turoctocog alfa pegol）的生物制剂许可申请，用于治疗患有血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法，Esperoct被批准用于常规预防使用，以减少出血发作的频率，按需治疗，控制出血事件和出血围手术期的管理。
2019年2月25日
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布，美国FDA已受理Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请加速批准Keytruda作为单药疗法用于既往已接受两种或多种疗法治疗后病情进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月17日。
2019年2月25日
动脉新医药获悉，默克公司（Merck）近日宣布，一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂Keytruda（K药）在晚期肝细胞癌（HCC）治疗中的作用（晚期肝细胞癌是最常见的肝癌类型），评估结果显示，该药物并未达到其总生存（OS）和无进展生存（PFS）的共同研究目标。
2019年2月25日
同时，当天在2019年生殖泌尿道癌症研讨会上公布的其他数据进一步巩固了各亚组患者内PFS与ORR结果的一致性，包括预后较好、中等与较差者以及PD-L1-阳性或阴性者。2/3的带有有利风险者在使用avelumab治疗后实现了完全或部分缓解，而尚未达其中位PFS
2019年2月25日
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其在研新药Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）获得FDA批准上市。Esperoct是一款经聚乙二醇（PEG）修饰的长效重组凝血因子VIII（FVIII），用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。
2019年2月22日
瑞士制药巨头罗氏近日宣布，该公司两款抗癌药的上市申请已获美国FDA受理并授予了优先审查资格，分别为抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）以及靶向抗癌药entrectinib的新药申请（NDA）。
2019年2月22日
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的新药申请（NDA），并将对其进行优先审查。
2019年2月22日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药。
2019年2月22日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛（CLBP）的III期临床研究积极数据。结果显示，在治疗第16周，与安慰剂组相比，10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。
2019年2月22日
默沙东2月19日宣布，美国FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的试验结果，批准了其PD-1抑制剂KEYTRUDA用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者。
2019年2月22日
2018年是西比曼的一个辉煌的一年。与诺华公司的许可和合作协议重申了我们在细胞治疗行业的地位。我们继续关注我们的目标，即为未满足医疗需求的患者提供安全有效的细胞疗法。我们努力在2019年推进我们的管道，并扩展到具有甲胎蛋白T细胞受体（AFP-TCR）和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）技术的实体肿瘤
2019年2月22日
近日，印度制药企业瑞迪博士的硫酸氢氯吡格雷片在国内申请生物等效性试验，加入这一大品种竞争大局中，如果顺利，有媒体猜测这家印度药企或加入下一轮的带量采购。
2019年2月22日
2月14日，拜耳在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的积极数据，该联合疗法与安慰剂联合ADT相比显著延长无转移生存期且安全性良好。
2019年2月22日
Alirocumab由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合研发，于2015年7月24日获得美国食品药物管理局（FDA）批准，2015年9月23日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，并由赛诺菲和再生元公司在美国和欧洲市场共同销售，商品名为Praluent。
2019年2月22日
