李正卿毕业于中国科技大学,后赴美深造,获威斯康星大学麦迪逊分校生物统计学博士学位,加入默沙东之前,为百时美施贵宝中国研发和临床研究负责人,2011年10月加入默沙东担任全球副总裁兼默沙东中国研发中心负责人。
2019年2月22日
全球大约有5000万人患阿尔兹海默病或其它形式的痴呆症,年龄是患该病的最大风险因素,研究人员认为,大部分阿尔兹海默病的患病原因都是基因和其它因素之间发生复杂相互作用所引起的,但他们并不清楚这些因素及其在患病中所扮演的关键角色。
2019年2月22日
2月19日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,糖尿病治疗新药欧双静®(通用名:二甲双胍恩格列净片)日前获国家药品监督管理局批准在中国大陆地区上市。欧双静®是由恩格列净和盐酸二甲双胍组成的单片复方制剂,此次获批适应症为联合运动及饮食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
2019年2月22日
默克执行董事会成员兼生命科学业务首席执行官吴博达 (Udit Batra) 表示:“这是我们在美国的首个CRISPR专利。作为CRISPR技术的创新者,我们将继续与全球科学家合作,以负责任、合伦理的方式发挥这种强大工具的全部潜力。这对美国的研究人员是一个好消息,他们现在拥有了更多的基因编辑选择,从而加快药物开发时间。”
2019年2月22日
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib用于治疗复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)患者的全球2期MAGNOLIA临床研究实现首例患者给药。
2019年2月22日
2月19日,奥美医疗用品股份有限公司正式发布《首次公开发行股票招股意向书》及《首次公开发行A股股票初步询价及推介公告》,拟赴深交所中小板上市。首发新股不超过4800万股(占发行后总股本的比例不低于10%),股票简称:奥美医疗,股票代码:002950。
2019年2月22日
血液净化产品提供商健帆生物在2月13日晚间发布了2018年业绩快报。快报显示,公司当年实现营收10.17亿,同比增长41.48%,实现归属于母公司股东的净利润4.01亿,同比增长41.02%。可以说,业绩颇为靓丽。
2019年2月21日
财联社2月15日讯,记者从可靠信源处独家获悉,备受关注的长生生物疫苗案件已有新进展。案件经过公安机关两次补充侦查已经于1月22日移送长春市检察院审查起诉,1月25日开始接待辩护律师。长生生物董事长高俊芳涉嫌非国家工作人员行贿受贿罪、挪用资金罪已经移送市检察院,将于3月9日前与生产销售劣药罪一并移送到市法院
2019年2月21日
根据默沙东(Merck & Co.)公司日前发布的计划,免疫疗法明星药Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。基于在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗中显示出积极的早期研究结果,默沙东宣布在其免疫肿瘤学项目中增加三项后期研究,以进一步评估Keytruda与多种药物的组合疗法对晚期前列腺癌的作用
2019年2月21日
KEYNOTE-365是一项开发标签、多中心、多队列、非随机研究,评估了Keytruda固定剂量(200mg,每3周1次)联合多种药物治疗转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效和安全性,计划招募400例患者,分为4个队列,每个队列单独评估结果。主要终点是安全性、前列腺特异性抗原(PSA)应答率(PSA降低50%以上视为有应答)、总应答率(ORR)
2019年2月21日
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)宣布其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4于美国东部时间2019年1月25日获得美国食品药品管理局(FDA)临床试验许可,该抗体临床试验将针对肿瘤免疫领域进行开发。
2019年2月21日
2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE-365“伞式”研究(Umbrella Trial)的积极数据。
2019年2月20日
印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。
2019年2月20日
西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克®(REMICADE®),即注射用英夫利西单抗,对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者,可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。
2019年2月20日
2019年2月16日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上,Merck和Pfizer分别公布其免疫检查点抑制剂Keytruda和Bavencio联合Inlyta治疗晚期肾细胞癌III期临床数据,达到了主要终点。与标准疗法Sutent相比,Keytruda + Inlyta和Bavencio + Inlyta试验组患者的死亡率、中位无进展生存期和缓解率均有明显改善,预计这两种组合疗法会在今年6月获批上市,与Opdivo共同竞争晚期肾细胞癌市场。
2019年2月20日
专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司 -- 上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)与石药控股集团有限公司(以下简称“石药集团”)今日宣布,双方达成战略合作协议,将组建合资公司,联合开发海和生物的5个新药项目:RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i。
2019年2月20日
日前,强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森(Janssen)公司,在ASCO GU会议上公布了niraparib(商品名Zejula)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的2期临床试验初步结果。Niraparib是一款PARP抑制剂。初步结果表明,在携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者中,达到约40%的客观缓解率。
2019年2月20日
日前,礼来公司完成对Loxo Oncology公司的收购,随着收购的完成,拜耳(Bayer)公司宣布行使选择权,获得全球开发和推广Vitrakvi(larotrectinib)和BAY 2731954(LOXO-195)的权益。这两款化合物都用于治疗携带NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者。拜耳将负责这两款药物的全球研发和推广,而Loxo Oncology公司将获得销售额分成。
2019年2月20日
2月15日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)宣布,其合作产品avapritinib近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤(GIST)的III期临床试验。
2019年2月20日
16日,默沙东(MSD)宣布,其为Keytruda与Inlyta构成的免疫组合疗法提交的作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)的补充生物制剂许可申请(sBLA),已被FDA接受并授予了优先审评资格。该申请有望在2019年6月20日之前得到批复。
2019年2月20日
日前,拜耳(Bayer)公司在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告了其在研新药darolutamide在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中的关键性3期临床试验结果。该药合并标准治疗显著提升患者的无转移生存期,癌症转移或死亡的风险降低59%。试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
2019年2月20日
近日,动脉网获悉,2月14日,全球领先的健康科技公司荷兰皇家飞利浦(Royal Philips)和南佛罗里达浸会医疗中心下属的迈阿密癌症研究所(Miami Cancer Institute)达成合作协议,迈阿密癌症研究所将采用皇家飞利浦的医疗信息系统IntelliSpace Precision Medicine Genomics(IPMG),并在其最新的基因组学实验室中实施
2019年2月19日
梯瓦拥有超过550种仿制药,拥有已获FDA批准的市场上规模最大的仿制产品组合,在首次申报机会方面处于领先地位,在美国有超过100种待首次申报。目前,美国每7种仿制处方中就有一种是梯瓦的仿制药。
2019年2月19日
动脉网获悉,葛兰素史克和默克集团于近日宣布,他们已经签署了一项全球战略联盟,共同开发和商业化研究性双功能融合蛋白免疫疗法M7824(bintrafusp alfa)。该项目的估值可能高达37亿欧元(42亿美元)。
2019年2月19日
2月14日,勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Tradjenta(linagliptin,利格列汀)临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点,该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风(3P-MACE)时的非劣效性。
2019年2月19日
阿斯利康整体收入下滑主要是受Crestor、Nexium、Symbicort三个老牌产品遭遇专利悬崖的拖累,但这并不能掩盖阿斯利康创新药业务在2018年的出色表现,特别是肿瘤业务收入以50%的增幅急剧扩张到60.28亿美元,成为阿斯利康目前最核心的业务。
2019年2月19日
亚盛医药2月15日宣布,任命Jeff Kmetz为公司首席商务官(Chief Business Officer),向公司董事长杨大俊博士汇报。Kmetz先生将全面负责公司商业运作与业务拓展。
2019年2月19日
日前,以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)公司的股价在盘前交易中下跌近12%至16.80美元。此前梯瓦高管在2018Q4财报中曾表示,2019年业绩将会比华尔街分析师预期的更加艰难。而业绩预期进一步下滑的主要原因是其多发性硬化症重磅药物Copaxone面临专利悬崖,市场份额遭到仿制药的强烈攻击,而且该公司的新药未能迅速打开市场以弥补损失。
2019年2月19日
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予MEDI8897优先药物资格(PRIME),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。
2019年2月19日
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症
2019年2月19日