企业动态

慢性便秘迎来首款5-HT4受体激动剂

CIC是一种非常常见的疾病,主要症状是长期排便困难和不频繁,其它症状包括腹痛和腹胀。据统计,美国有3500万CIC患者,接近八分之一的美国人受到这一症状的困扰。很多患者使用包括泻药在内的不同处方或非处方药进行治疗,但是症状没有得到缓解。

2018年12月19日

信达生物和Incyte将合作推进多款抗癌疗法

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的中国生物制药公司;美国Incyte公司(纳斯达克股票代码:INCY),一家专注于创新型药物发现、开发和销售的生物制药公司。两家公司今天共同宣布:达成战略合作和独家授权许可协议

2018年12月19日

诺华Xolair预充式注射器获欧盟批准 用于哮喘和荨麻疹患者

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)预填充注射器(PFS)用于自我给药,该产品将作为一种额外的制剂,用于严重过敏性哮喘(SAA)和慢性特发性荨麻疹(CIU)患者自我注射治疗。此次批准

2018年12月17日

安进Nplate获美国FDA批准 用于免疫性血小板减少症儿科患者

生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局( FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。

2018年12月17日

强生Xarelto新适应症申请 用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞

美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局( FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)用于急性医学疾病患者,预防静脉血栓栓塞(VTE)。如果获得批准,将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。

2018年12月17日

阿斯利康冯佶、赖明隆、刘谦再次升职

阿斯利康14日下午宣布,从2019年1月1日起,现任阿斯利康中国总经理冯佶将被任命为国际业务部区域副总裁,全面负责亚洲地区业务。她将在新加坡办公,并作为国际业务管理团队成员,继续向阿斯利康全球执行副总裁王磊汇报。

2018年12月17日

百济神州公布替雷利珠单抗1A/1B期临床研究更新数据

12月15日,百济神州在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上以口头报告和海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。本次大会于12月13至16日在瑞士日内瓦举行。

2018年12月17日

基石药业合作者Blueprint Medicines公布EXPLORER试验最新进展

12月14日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)合作伙伴Blueprint Medicines公司在2018年美国血液学学会年会上,公布了I期EXPLORER临床试验最新数据。数据显示avapritinib在晚期系统性肥大细胞增生症 (SM) 中显示出持续的临床缓解,并且随着时间的推移,无论疾病亚型、既往治疗或起始剂量,缓解程度不断加深。Avapritinib具有良好的耐受性,大多数不良事件为1级或2级。

2018年12月17日

外媒:强生公司数十年前就知道爽身粉中有“致癌物”

路透社的报告显示,1972年至1975年间,强生公司的三家不同的实验室至少进行了三次测试,在该品牌的婴儿爽身粉产品中发现了石棉成分,其中一次测试的报告中显示石棉含量“非常高”。然而强生公司并没有将其告知食品和药物管理局(FDA),甚至在该管理局1976年检测化妆品滑石产品中的石棉含量时,称其在1972年12月至1973年10月期间的“任何样品”中都没有检测到石棉成分。

2018年12月17日

FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JAK1/2抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。目前,双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。

2018年12月17日

复星医药子公司复宏汉霖已向港交所呈交上市申请

2018年11月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司2018年第一次临时股东大会审议批准分拆控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其首次公开发行境外上市外资股(H股)并于香港联合交易所有限公司主板上市等相关事项。

2018年12月17日

新基18月内收获两款创新肿瘤免疫疗法

今日,位于马萨诸塞州剑桥市的Dragonfly Therapeutics公司宣布,新基(Celgene)公司将获得Dragonfly两个免疫候选药物的研发授权,并支付给Dragonfly共计2400万美元的预付款,以及未来潜在里程碑付款及销售分成。

2018年12月17日

奥林巴斯被罚5.8亿!产自福岛内窥镜引发感染 前高管获刑

据日本共同社12月11日报道,医疗器械公司奥林巴斯11日宣布,其承认疏于向美国相关部门汇报接受该公司十二指肠内窥镜检查和治疗的患者被感染的案例罪名,并与美国司法部达成了辩诉交易协议。根据协议,奥林巴斯将支付约97亿日元(约合人民币5.87亿元)的罚款。

2018年12月17日

勃林格殷格翰、赛诺菲宣布裁员千人

12月11日,路透社等外媒报道,勃林格殷格翰公司已经证实,计划削减超过10%的法国劳动力,共327个工作岗位。其中,人类健康部门裁员197个,动物健康部门裁员130个。

2018年12月17日

吉利德科学任命Daniel O’Day为董事会主席兼首席执行官

吉利德科学宣布,董事会已任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官,该任命自2019年3月1日起正式生效。Daniel自2012年起担任罗氏制药首席执行官,在此之前他是罗氏诊断业务的负责人。逾三十年的职业生涯中,他曾在北美、亚太和欧洲担任过多个领导职务。

2018年12月14日

一心堂斥资千万收购28家门店

12月11日,云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司发布公告,宣布拟以不超过1510万元购买曲靖市康桥医药零售连锁有限责任公司(以下简称“曲靖康桥”)所持有28家门店资产及其存货。

2018年12月14日

康德莱拟分拆控股子公司到香港上市

12月12日,A股上市医疗器械企业康德莱(全称:上海康德莱企业发展集团股份有限公司)发布公告,称公司董事会于2018年12月12日审议通过了《关于授权公司管理层启动分拆公司所属企业到香港联交所上市相关筹备工作的议案》。

2018年12月14日

冤冤相报何时了?强生银屑病新药PK胜出 诺华Cosentyx遭反击

12月12日,杨森公司宣布了Tremfya(guselkumab)与Cosentyx(secukinumab)用于治疗中重度斑块状银屑病的头对头PKECLIPSE III期研究的48周结果。Tremfya治疗组患者银屑病面积和严重指数较基线改善90%以上(PASI 90,主要终点)的患者比例是84.5%,而Cosentyx治疗组为70%,Tremfya优于Cosentyx。该研究的详细结果将于12-15日在第3届炎症性皮肤疾病高峰论坛上公布。

2018年12月14日

分拆上市A股再添案例 石药子公司IPO发审获准

12月11日,香港上市公司石药集团报收11.51元/股,上涨2.19%,总市值813亿元。与之伴随的好消息是,同日,旗下分拆的子公司石药集团新诺威在A股IPO上会成功通过审核。这意味着,石药集团完成了“A+H+新三板”的全面资本布局。

2018年12月14日

礼来再赌阿尔茨海默病 20亿美元合作开发一款Tau蛋白靶向药物

在阿尔茨海默病领域,没有任何一家公司遭遇的失利能比礼来更惨痛。但是,这并不阻碍这个制药巨人再次下注阿尔茨海默病资产,并签订一项总额20亿美元的交易。

2018年12月14日

FDA公开缬沙坦最新案情!华海急发公告

FDA公布警告信具体内容:NDMA的发现是客户投诉、杂质和某种溶剂无关、公司将被退回的原料药处理后,再次卖给非美国客户……

2018年12月14日

乐普药业复方氨维胶囊停产 全国断供

《通知》显示,因原材料短缺,乐普药业的复方氨维胶囊已停止生产,因此企业申请取消在山西省挂网,并承诺在全国范围内取消挂网及供货。

2018年12月14日

“三+H”首单花落君实生物 1.6亿亏损如何撑起150亿市值

又一家无营收无利润的生物医药公司即将赴港上市。12月11日-12月14日,君实生物招股拟全球发行158,910,000股,每股发行价19.38-20.38港元,公司计划将在12月24日上市。按照7.5亿的总股本计算,君实生物市值将达到150亿港元。

2018年12月14日

人福药业维生素D2在美获批上市

公告显示,麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。美国普克于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据统计

2018年12月14日

深挖2型糖尿病疗法 诺和诺德将利用AI进行新研究

近日,丹麦制药公司诺和诺德宣布与位于英国牛津的e-therapeutics公司进行研究合作,两家公司将使用e-therapeutics的专有Network-Driven Drug Discovery(NDD)平台,寻找针对2型糖尿病特定领域的、新的生物机制治疗方法。

2018年12月14日

百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝

美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)转移性肾细胞癌(RCC)患者。

2018年12月13日

6800万美元!信立泰股权投资抗癌新锐并获独家授权

日前,深圳信立泰药业股份有限公司和Viracta Therapeutics宣布完成股权融资,信立泰拟1000万美元认购Viracta公司的C轮优先股,成为其股东。此外,信立泰还与Viracta达成一项独家合作和许可协议,将把Viracta针对病毒相关恶性肿瘤的新型治疗方法带到中国。

2018年12月13日

3日蒸发185亿 最大医药并购案巨头为何连日跌停?

12月7日,我国最大血液制品企业上海莱士血液制品股份有限公司,停牌近10个月后,携391亿人民币的史上最大医药并购案复牌上市。然而,复牌三日连日跌停,市值蒸发185亿元。

2018年12月13日

云端AI平台加速药物开发 德国默克与Cyclica达成合作

日前,德国默克(Merck KGaA)宣布,该公司与Cyclica公司达成授权合作协议,将使用该公司名为Ligand Express的云端蛋白质组(proteome)筛选平台加快药物研发。Ligand Express是一种用人工智能(AI)辅助的基于分子结构的蛋白质组筛选平台,用于发现与小分子化合物结合的新靶点

2018年12月13日

安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂

今日,Entera Bio宣布已与安进(Amgen)在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议,Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。

2018年12月13日

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