瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH2018）年会上公布了P-选择素抑制剂crizanlizumab（SEG101，前称SelG1）治疗镰状细胞病（SCD）II期临床研究SUSTAIN事后分析的新数据。数据显示，在坚持治疗方案的SCD患者中，crizanlizumab每月一次治疗方案显著降低了SCD相关的严重并发症血管闭塞性危象（VOC）。
2018年12月5日
优时比今天宣布，旗下抗癫痫创新药物维派特®（拉考沙胺片）已获得国家药品监督管理局的批准，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，维派特®以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。
2018年12月5日
11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。
2018年12月5日
根据协议，在欧洲市场，辉瑞的阿达木单抗生物类似药获得EMA批准后就可上市销售。但是在美国市场，辉瑞需要2023年11月20日以后方可上市销售阿达木单抗生物类似药。双方协议的其他财务细节未见披露。
2018年12月5日
日前，中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药（下称信达生物）与和记黄埔医药（下称和黄）达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者，并评估联合疗法的安全性与耐受性。
2018年12月5日
12月1日，Editas Medicine公司宣布，美国FDA已经接受该公司为EDIT-101递交的IND申请，允许该公司开展使用CRISPR基因编辑手段治疗Leber先天性黑朦10型患者（LCA10）的临床试验。Editas Medicine是由Broad研究所（Broad Institute）著名学者张锋博士创建的行业领先的基因组编辑公司
2018年12月5日
日前，拜耳公司官网已公开对外宣布，将在涉及其业务的每个领域进行大规模重组，包括放弃动物健康部门，出售部分消费者健康品牌和产品线，以及减少约12000个工作岗位。
2018年12月4日
德国制药企业勃林格殷格翰近日表示，将把生物仿制药开发与合作活动的重点放在美国市场，并将停止在全球其他地区的生物仿制药项目。
2018年12月4日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lyrica（乐瑞卡，通用名：pregabalin，普瑞巴林）儿科独占权，这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月，由2018年12月30日延长至2019年6月30日。
2018年11月30日
英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布Takhzyro（lanadelumab-flyo）治疗遗传性血管水肿（HAE）的关键性III期临床的完整数据已在线发表于《美国医学会杂志(JAMA)》。
2018年11月30日
· 财报中存贷双高、大股东股票质押比例高、中药材贸易毛利率高······这些质疑让康美已经焦头烂额，而前几天卫健委禁止药房托管的消息一出，让康美“屋漏逢雨”。
2018年11月30日
11月26日，石药集团连续发布三个公告，阿莫西林胶囊通过一致性评价、盐酸替罗非班氯化钠注射液获药品注册批件、在研产品人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)获美国药监局颁发孤儿药资格认定。
2018年11月30日
CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。目前认为，CDK4/6抑制剂的作用是能够选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。
2018年11月30日
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，将收购圣地亚哥的Jecure Therapeutics公司。通过这一并购，基因泰克公司将获得开发Jecure所有临床前研发管线中的NLRP3抑制剂的权利
2018年11月30日
11月27日晚间，百济神州与Zymeworks公司共同宣布，双方就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和推广达成了战略合作。百济神州获得这两款候选药物在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权
2018年11月30日
11月28日，据英国金融时报报道，英国制药巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline，简称GSK）已就将其营养品业务出售给联合利华（Unilever）展开排他谈判。而在此之前，葛兰素史克已经对这家价值40亿美元的子公司进行了长达数月的拍卖。
2018年11月29日
日前，罗氏集团旗下Genentech（基因泰克）宣布对Jecure Therapeutics进行收购。Jecure是一家生物技术公司，拥有针对严重炎症性疾病的新型药物的研发计划。通过此次收购，基因泰克将获得Jecure公司整个NLRP3抑制剂临床前组合产品线的全部权利。
2018年11月29日
百时美施贵宝（BMS）的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy（简称“OY”）在业界的关注度极高，该组合中的两个药物均属于诺奖级别的免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
2018年11月29日
11月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib（商品名为Vitrakvi®），用于治疗无已知耐药突变的，广泛转移或局部手术治疗效果不好的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者
2018年11月29日
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jivi（BAY94-9027），用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次，或根据患者的临床特征，也可调整为每7天一次或每周2次。
2018年11月29日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症
2018年11月29日
今日，深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics）宣布，美国FDA授予其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研药物HTD1801快速通道资格。FDA的快速通道资格将促进这一药物的研发并且加快它的审批过程。
2018年11月29日
自承诺出具日起五年内，将推动国药控股、国药股份通过包括但不限于择机将国瑞药业注入现代制药、将国瑞药业出售给无关联关系的独立第三方、调整国瑞药业产品结构等方式予以处置。
2018年11月28日
阿斯利康11月26日宣布，美国FDA已授予Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的孤儿药指定（ODD）。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。
2018年11月28日
今年5月11日，1.1类新药安罗替尼的获批使中国生物制药大步迈入创新药时代。其因强大的研发实力和产品管线，也经常被拿来与“研发一哥”恒瑞比肩。前三季度，中国生物制药以157亿元的营收超过恒瑞医药的124.6亿元，前三季度，其研发投入17亿元的金额也比肩恒瑞。
2018年11月28日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（0DMARDs）反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗
2018年11月28日
ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韦/利匹韦林，50mg/25mg片剂）已获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，作为一种维持治疗药物
2018年11月28日
27日，复星医药公告称其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800118国），其研制的HLX22 单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。公告显示，在全球范围内尚无与HLX22单抗注射液同类产品上市，截至 2018 年 10 月，复星医药现阶段针对该药已投入研发费用为人民币约 4520万元（未经审计）
2018年11月28日
