12月11日，步长制药股份有限公司发布公告，根据业务发展需要，公司于2018年12月7日召开第三届董事会第十一次（临时）会议，审议通过了《关于湖北步长九州通医药有限公司拟新增投资“九步大药房”相关事宜的议案》。
2018年12月13日
据事先告知书的主要内容，2018年10月16日，公司主要子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产疫苗，被药品监督管理部门给予吊销药品生产许可证、处罚没款91亿元等行政处罚。
2018年12月13日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示，在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者中，在与内分泌单独治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期（PFS），不论患者是否存在内脏转移。
2018年12月13日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与英国癌症研究院（Cancer Research UK）达成一项新的合作，启动一个在基因筛查、癌症建模和大数据处理方面的卓越中心，旨在加速发现新的癌症药物。
2018年12月13日
绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。
2018年12月13日
百时美施贵宝（BMS）与美国微生物组生物技术新锐公司Vedanta Biosciences近日联合宣布，已达成了一项临床研究合作，评估前者PD-1检查点抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）与后者实验性微生物组疗法VE800联合用药，用于治疗晚期或转移性癌症患者。
2018年12月13日
12月11日晚间，*ST长生（002680）发布公告称，公司主要子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产疫苗，触及了深交所规定的重大违法强制退市情形，深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。
2018年12月12日
药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物（ADC）领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics（OBT）进一步深化战略合作，授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。
2018年12月12日
Olaratumab（奥拉单抗），商品名Lartruvo，是由ImClone开发（2008年被礼来收购），用于治疗晚期软组织肉瘤（Soft Tissue Sarcomas，STS）。
2018年12月12日
今日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
2018年12月12日
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。
2018年12月12日
基因泰克12月6日宣布，FDA批准Tecentriq（atezolizumab）联合Avastin（贝伐珠单抗）、化疗（紫杉醇和卡铂）用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2018年12月10日
据路透报道，美国司法部周四表示，强生公司将向美国政府支付3.6亿美元，以解决通过慈善机构帮助医保患者支付自付部分药品费用的调查，这是迄今为止针对药企支持患者援助慈善机构的指控里达成和解金额最大的一次。
2018年12月10日
EAGLE研究是一项随机、多中心、开放标签研究，主要评估Imfinzi (durvalumab)单药或Imfinzi联合tremelimumab相比标准化学疗法在接受过含铂类药物化疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者（不考虑PD-L1表达水平）中的疗效和安全性差异。
2018年12月10日
12月8日，A股上市医疗器械公司中源协和（全称：中源协和细胞基因工程股份有限公司）发布公告称，因工作调整原因，公司董事会收到李德福先生辞呈，其向公司辞去董事长和战略委员会主任委员职务。
2018年12月10日
当地时间12月5日，日本制药集团武田制药（Takeda ）公布股东大会投票结果：武田制药股东批准收购英国罕见病药物制造商夏尔（Shire）。预计收购将于2019年1月8日完成。 尽管曾遭到部分股东反对，但在12月5日举行的武田制药股东大会上，有88%的股东投票支持这项交易。最终，武田制药以580亿美元收购夏尔，此次交易或创今年医药行业并购案规模之最。
2018年12月10日
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异
2018年12月10日
12月3日，诺华制药公布，美国FDA已经接受了其子公司AveXis的基因替代疗法AVXS-101用于1型脊髓性肌萎缩治疗的生物制品上市申请。AVXS-101（onasemnogene abeparvovec-xxxx）现在的商品名为ZOLGENSMA® ，基于先前的突破性疗法认定与优先审评的授予，本次上市申请的审评决定日期为2019年5月份。
2018年12月6日
日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨在解决1型SMA的根本遗传原因。
2018年12月6日
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下泽珂®（醋酸阿比特龙片）新适应症获国家药品监督管理局批准，用于与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者
2018年12月6日
艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH2018）年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床研究随访结果，这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂临床随访数据。
2018年12月6日
12月3日，强生旗下杨森制药附属公司Cilag GmbH International宣布称，已与argenx BVBA及argenx SE达成了一项全球合作和许可协议，开发和商业化抗体药物cuatuzumab（ARGX-110）。Cuatuzumab是一款来自首创（first-in-class）SIMPLE Antibody™平台的单抗药物，目前正处于1/2期临床试验中，以评估其治疗急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）的安全性、耐受性和有效性。
2018年12月6日
据国家药监局官网显示，国家药品监督管理局近日已批准艾美赛珠单抗注射液（英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
2018年12月6日
今日，杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）旗下子公司Cilag GmbH International与位于欧洲的argenx达成协议，获得了其抗体药物cusatuzumab（ARGX-110）的授权。作为协议的一部分，杨森支付了3亿美元的先期付款。与此同时，强生旗下的JJDC也将做2亿美元的股权投资。
2018年12月5日
Lyrica由辉瑞公司开发并于2004年12月获得FDA批准用于带状疱疹后神经痛（PHN）、糖尿病外周神经痛（DPN）、纤维肌痛综合征（FMS）、脊髓损伤引起的神经病理性疼痛，以及成人患者部分性癫痫发作的辅助治疗。此外，欧洲EMA2006年3月还批准用于治疗广泛性焦虑。
2018年12月5日
美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日在2018年美国血液学会（ASH）年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期概念验证研究的新数据，包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）的积极临床结果。
2018年12月5日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。
2018年12月5日
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）已计划在2019年1月16日对Evenity（romosozumab）治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请（BLA）进行审查。
2018年12月5日
