近日，又一关于奥拉帕利的重磅消息引起关注和刷屏。IIII 期POLO试验数据公布，研究证实：奥拉帕利用于BRCA突变转移性胰腺癌一线维持治疗，可显著延长无进展生存期。有着“癌王”之称的胰腺癌也被拿下，恭喜奥拉帕利再下一城。
2019年3月5日
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquista、首个继发进展型多发性硬化症口服疾病修饰疗法Siponimod、皮下注射剂型赫赛汀及赫赛汀生物仿制药。
2019年3月4日
4+7带量采购试点之后，非试点地区的联动具体将如何进行？政府在采购、定价中究竟应该扮演什么角色？唯低价是取的采购模式是否得到了改变？长期以来存在的招采分离的问题，接下来又将呈现出什么样的形式？诸多问题仍然亟待解决。
2019年3月4日
近日，央视《焦点访谈》“辅助用药：从滥用到规矩用”一期节目直指“辅助用药的乱用甚至是滥用，加重了患者负担，也增加了医保开支。”等乱象，这一信号被业内人士解读为国家辅助用药目录将出。
2019年3月4日
记者2月26日获悉，工信部在前期调研基础上，正在研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案，将从市场准入、质量监管、政策引导等方面着手推进。为此，协调相关部门在税收、金融、土地等方面为重组整合企业提供优惠政策，支持企业通过资本市场收购、批准文号转移、生产技术入股等方式开展联合重组，推动疫苗产业升级和高质量发展。
2019年3月4日
昨日(2月25日)，国家药监局发布通知，批准复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(HLX-01)上市申请，该产品成为我国首个获批的生物类似药。复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高曾经对媒体表示，在一品双规条件下，首个上市的产品有可能占据一半的市场。
2019年2月28日
26日，新浪医药从上海阳光医药采购网获悉，4+7城市药品集中采购中选结果执行通知已下发，本次中选药品信息将于2019年3月1日由“上海市医药采购服务与监管信息系统”推送至本市所有医保定点医疗机构，3月20日生效执行。
2019年2月28日
2月25日，罗氏官网正式宣布，将斥资43亿美元收购Spark Therapeutics，确保在目前最火热的基因疗法领域处于领先地位，并保持其血友病业务的快速增长。
2019年2月28日
去年12月20日，国家组织的药品集中采购试点工作会议在上海召开，当天会议公布了4+7带量采购落地执行时间，执行时间确定在明年2月底3月初，3月15日是最后一批。
2019年2月28日
2月24日，央视焦点访谈播放了《辅助用药，从滥用到规矩用》专题，提到安徽是国家深化医改综合试点省之一，2015年12月29日发布了《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》和相关实施方案，方案强调要在临床路径的管理中“加强辅助用药管理”，规定21种辅助药物不能纳入临床路径表单
2019年2月28日
2月24日晚，《焦点访谈》聚焦辅助用药，再次敲击了医药界敏感的神经。悲伤者有之、称赞者有之，再与之前医保基药、带量采购等情形联想起来，此情此景，就像钱钟书老爷子笔下的《围城》一样：城里的人想出去（辅助用药）、城外的人想进来（医保目录、基药目录、采购目录）。
2019年2月28日
2019年2月24日星期日晚间央视《焦点访谈》对辅助用药乱象进行了报道，报道聚焦了辅助用药难管理以及过度用药严重等问题，造成这些现象的主要原因是什么？从政策层面该如何进行规范？辅助用药从滥用到规矩用还有多长的路要走？
2019年2月28日
国家药监局通知显示，批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
2019年2月28日
前不久，百时美施贵宝“740亿美元收购新基”的新闻，燃爆全球制药行业，有人说BMS看上了Celgene的潜在重磅炸弹管线，也有人说两家产品存在较大的重叠；每每此时，都会引来正反两面的不同看法，股市也会随之有涨有跌；在此，笔者更倾向于借此契机重温回顾下两家的具体产品，故先总结BMS上市的48个药物（非全部），盼与君共勉之！
2019年2月27日
事实上，2018年两票制已经在全国展开。但由于大部制改革的原因，这项政策究竟该有哪个部门管理始终未下定论。而在国家医保局成立后，这项任务也落在其身上，这无论是对工业企业还是流通企业都会产生不小影响。
2019年2月27日
2019年1月至2月，阿斯利康全球收割鸟苷酸环化酶激动剂利那洛肽和勃林格殷格翰的恩格列净盐酸二甲双胍片没有报产就直接获批，住友的盐酸鲁拉西酮片获批上市，以及恒瑞的首仿药注射用替莫唑胺和长春海悦的首仿药他达拉非片获批上市，为2019年中国新药获批上市打造了一个良好的开端。2019年有哪些在中国上市的新药值得期待呢？
2019年2月27日
截止2019年2月20日，艾滋病领域共有467项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有174项试验，处于2期的有168项试验，处于3期的有125项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月27日
去年11月，英国《金融时报》在伦敦举行的“2018年制药&生物技术峰会”上讨论了中国医药行业变革的一些特征。会上主持人抛出了“你认为中国何时可能成为医药创新的重要影响者？”的民意调查问题，有超过一半的观众认为是2025年。
2019年2月27日
自2008年以来，美国三大商业媒体之一《快公司（Fast Company）》每年推出的“全球最佳创新公司50”（Most Innovative Companies 50，简称MIC50，或Fast50），已成为全球享誉盛名的榜单。近日，《快公司》发布2019年榜单，其中生物技术行业选出了10家对患者治疗有重大积极影响的公司。以下是每家公司的详情。
2019年2月27日
药品降价是国家政策的方向，在去年总理要求降低关税、增值税，国家药品采购试点展开后、众多药企纷纷应声降价，去年起，一波波企业在各省主动下调药品价格，降价潮来势汹涌，价格战一触即发。
2019年2月27日
2月22日，中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》（国函〔2019〕16号），对北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点的请示作出批复。
2019年2月27日
2019年，默沙东的K药相继在肾癌、头颈部肿瘤、前列腺癌取得进展，而BMS的O药在肺癌方面的挫败，使得KO之争，在2019年逐渐明朗。在2018年第二季度反超O药之后，在PD-1这个近千亿的市场，K药的优势是否会持续扩大？
2019年2月25日
近期关于广西药品采购的消息多且杂。深圳GPO与梧州正式签订区域采购联盟，正式上线的第一批品种（438个品种+25个抗癌药）已经于2月20日正式上线。从2月16日公布的首批配送商名单来看，一是数量较少，只有区区30个，二是含金量不高，广西当地分量颇重的大型商业并不在其中。为了保证配送及时，深圳GPO又于2月20日转发《关于开通梧州市配送企业补充报名工作的通知》，延长了配送时间。
2019年2月25日
截至今天(2月20日)，已有至少17个跨国药企发布2018年财报。根据年收入排名，辉瑞、诺华、罗氏位列前三。从同比增长情况看，新基、艾伯维、强生，分别以18%、15.2%、12.4%排名前三。所有已发财报跨国药企中，仅吉利德和艾尔建负增长。
2019年2月25日
虽然受到上交所即将成立的科创板冲击，但是港交所对于尚未盈利的生物医药企业仍然是不错的上市地。2019年开年至今，又有两家本土生物医药企业将赴港交所IPO。
2019年2月25日
截止2019年2月15日，阿兹海默病领域共有198项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有54项试验，处于2期的有110项试验，处于3期的有34项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月22日
超2亿医械采购中标结果落定，中标价大降51%，产品全部国产。而多省份明确，基层医疗设备采购只要国产、不接受进口产品投标，将使得国产医械在这一波基层医疗机构建设更新的浪潮中迎来爆发增长。
2019年2月22日
2014年Opdivo率先在日本获批上市，标志着肿瘤免疫治疗进入新纪元。截至今天，短短5年内全球已经批准了8款PD-1/PD-L1药物上市，而这类药物的市场规模也从0迅速扩容到超过150亿美元（未统计Ono销售收入）。
2019年2月22日
多发性骨髓瘤（MM）是继非霍奇金淋巴瘤之后的第二大常见血液系统恶性肿瘤，其特征是骨髓中的浆细胞异常增殖，引起正常造血功能受阻，导致血细胞计数低、溶骨性骨骼破坏、肾功能损害等。在过去的10年中，多款MM新药的上市改变了临床治疗，而正在开发的药物有望取得进一步进展。近日，《自然》杂志发表文章，回顾分析了MM药物市场的现状。
2019年2月22日
据新华社消息，2月11日，总理在国务院常务会议上要求，加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保，缓解用药难用药贵。相关工作要做实做细，严格管理，让更多患者切实得到实惠。
2019年2月22日
