1989年，美国科学院院刊（PNAS）报道了第一代CAR-T疗法。虽然很快投入临床试验，但疗效却差强人意。1998年，将T细胞活化和生存必需的共刺激信号分子CD137（或CD28、ICOS、OX-40）组装进CAR，提升CAR-T细胞在体内的扩增能力和存活能力——第二代CAR-T 技术应运而生。
2019年3月15日
药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）是一种药品管理制度，是指将上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他生产企业生产药品。
2019年3月14日
熊先军透露，今年国家医保局将对用药范围管理办法进行修订，将明确医保目录的结构，明确纳入目录和调出目录的基本条件以及重点考虑的品种范围。此外，目录还将明确调整程序、专家机制、支付规范、全程监督等内容。
2019年3月14日
3月11日，十三届全国人大二次会议新闻中心在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会，邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家药品监督管理局局长焦红、国家知识产权局局长申长雨就“加强市场监管 维护市场秩序”相关问题回答记者提问。
2019年3月14日
胃癌在全球范围内的年发病率为13.86/100,000，但它在国内的发病率特别高，目前，胃癌是国内发病率第二，致死率第三的恶性肿瘤，死亡率约为发达国家的4-8倍，已成为威胁中国人民健康的杀手之一。
2019年3月14日
根据《意见稿》，广州市社会医疗保险参保人员在市内社会医疗保险定点医疗机构使用国家采购品种药品发生的符合规定的药品费用，按以下标准纳入社会医疗保险统筹基金支付范围（以办理医保结算时的标准计算）
2019年3月14日
今年全国两会的政府工作报告指出，要改革完善医养结合政策、降低并统一大病保险起付线、发展生物医药、中医药创新等工作任务。作为人大代表、政协委员的医药企业家等齐聚一堂，为医药行业的发展建言献策。米内网精选了15位医药大佬的建言，辅助用药、带量采购、一致性评价……他们有没有说出你的心声呢？
2019年3月13日
最近4+7集采已经开始执行，各地细则也已逐渐铺开，第二轮的集采估计会在今年二季度两会之后开始筹备，一轮一轮的大品种谈判，在集中采购配合各省市招标体系的环境下，将会对整个医药行业产生深远影响。
2019年3月13日
上市医疗器械公司董事长在今年两会上建言，审慎在高端医疗器械行业推行“4+7”带量采购，尤其是高值耗材领域。而两年前，他也曾在2017年的两会上建言，缓行或审慎推行医用耗材两票制。
2019年3月13日
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下，疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局，势必也将在一系列的政策推动下进行调整
2019年3月11日
3月6日，上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（7）》，对中标药品（第三批）开始全面议价的工作安排进行详细说明。
2019年3月11日
4+7带量采购在今年三月份已经进入了落地执行阶段，关于中选品种和非中选品种的“命运”已成定局，降价的大风已经吹起，现在再回头看看那时候的招标采购，不知道木已成舟的背后几家在欢喜，几家在忧愁......
2019年3月11日
她表示，基药大多在基层医疗机构配备使用，而医保目录则面向大医院，两种目录药品招标采购未实现并轨，药品招标采购不一致造成同一地区“同药不同价”的混乱局面，不利于药品价格的管理。
2019年3月11日
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。
2019年3月11日
几乎每年，都会有数十个品牌药失去专利保护。从“专利悬崖”坠落，就会有便宜的仿制药如潮水一般涌入，迫使这些品牌药的价格大幅降低，2019年也不会例外。
2019年3月11日
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。
2019年3月8日
昨天至今，医药圈一片震动，原因无他，缘自于一份《关于召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会的通知》，然后，有的医药人就不淡定了，认为，以后所有药品招标全部到国家平台招标采购了，全国药品统一的价格到来了，全国药品信息将更透明。
2019年3月8日
近日，业界流传一份国家医疗保障局的通知文件--《关于召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会的通知》，称为配合国家医保局全国药品耗材招标平台建设工作，各省围绕实际工作需要，对全国平台总体需求方案提出建议，座谈会定于3月5日全天。
2019年3月8日
3月3日，中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第二次会议在人民大会堂开幕，预示着全国正式进入“两会”时间。医药健康关系着民生，一直是代表委员们的关注焦点，21世纪药店对来自药品零售行业的两位全国人大代表柯云峰（现任全国人大代表）以及谢子龙（十二届全国人大代表）的“两会”建议做了部分梳理，发现包括推进全国药店分类分级管理、支持推进药店承接处方外配等不少建议目前已有了突破性进展。
2019年3月8日
上海：发文明确3月20日实施。要求独家配送，三方签订合同后设立专项账户分三次，按50%、45%、5%的进度付款，医疗机构每月15日前付清当月货款。未中选品种采购量不得超过中选品种，实施梯度降价，并且提高其自付比例10%-20%。
2019年3月8日
2018年是医药圈动荡不安的一年，在疫苗、带量采购风波过后，A股医药上演了冰火两重天。仿制药行业前途“黯淡”，迎来有史以来最大的挑战。不过2018年最让我们欣慰的莫过于国内医药研发开始迈入了正轨，新药研发的大环境得到了大大改善。我们迎来中国最璀璨的新药时代，百舸争流，万物霜天竞自由。
2019年3月8日
此前在上海召开的“4+7城市带量采购未中标企业通气会”上，明确提出，此次4+7未中标的企业所涉及的除一个品种为独家之外，共有24个品规。这些产品要根据与中选品种之间的价差，决定降价的比例。降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%，降价的基础，是相应品种2017年底在上海的挂网价格。
2019年3月7日
两会前夕，国家辅助用药目录出台之际，全国人大代表、步长制药总裁赵超就辅助用药这一话题表示：我们应该用更科学的方法来评判辅助用药，不能简单的从用量大小来定性确认。
2019年3月7日
近日，河南省卫生健康委员会发文《河南省卫生健康委关于做好公立医疗机构基本药物采购使用工作的通知》（豫卫药政【2019】2号），明确河南省将取消基层医疗机构采购非基药的限制，基药制度执行初期允许增补部分非基药。
2019年3月7日
此次原研药的平均降价幅度为13.25%，有立普妥、波立维、格列卫等产品……其中，降价幅度最大的是葛兰素史克的韦瑞德，为33%；最小的是赛诺菲的安万特安博诺，为8%
2019年3月5日
建立中选品种采购使用简易程序，畅通中选药品进院渠道，不得以费用总额、“药占比”、医院用药品种数量、基本药物使用比例、药事委员会评审为由影响中选药品的供应与合理使用。鼓励生产企业直接配送或市属短缺药品配送基地配送，从而达到优先采购、合理应用的目标
2019年3月5日
与主板A股相比，科创板上市条件更为灵活多样，允许未盈利企业上市也是其最大的制度突破之一。此外，科创板的上市条件中还特别提及，“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。”科创板重研发轻盈利的取向也十分明显。
2019年3月5日
GBI从国家药监局药品审评中心（CDE）获悉，本周内，有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单：诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。
2019年3月5日
截止2019年2月20日，溃疡性结肠炎领域共有115项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有21项试验，处于2期的有51项试验，处于3期的有43项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年3月5日
