GBI从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发现，贝达药业的盐酸恩莎替尼胶囊、艾伯维和浙江海正药业的阿达木单抗注射液、赛诺菲的阿利珠单抗注射液三种药品的上市申请已被CDE纳入了拟优先审评品种名单。
2019年2月22日
近日，一份《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》在业内流传，同时流出了一张73个辅助用药初选品种情况表。坊间流传，辅助用药名单将在今年内确定。记者向相关部门求证，但截至发稿，未获官方置评。
2019年2月22日
近日，三个大品种，又有药企过了一致性评价；截至目前，已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。
2019年2月22日
2月11日，国务院召开常务会议指出从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药对进口环节减按3%征收增值税。2000多万患者受益，罕见病患者用药负担将减轻。
2019年2月22日
日前，行业有消息传出，国家带量采购在今年会扩大成果。具体执行机构可能已经将“今年6月份左右出第二批带量采购计划和方案，10月份落地”的想法和思路上报。
2019年2月22日
2019年2月19日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》，对“4+7”带量采购政策进行完善。
2019年2月21日
元宵节过后，各行各业即将正式进入全面生产状态。现代工业的发展给环境带了一定的影响，近年来在政府的指导下，空气质量虽有改善，但鼻炎患者的数量仍在不断上升。春季大地回暖，万物复苏，鼻炎患者也容易受花粉等刺激，加重鼻炎的症状。鼻炎高发季节的到来无可避免，TOP10畅销品牌鼻用制剂你又用过哪些呢？
2019年2月21日
如果总结2018年医疗器械行业的关键词，肯定离不开“并购”二字，并购还在变得越来越频繁。2017年医疗器械所有并购总额为985亿美元，约为2016年（481亿美元）的两倍，2018年，来自硅谷银行报告的数据显示，并购数量2018年远超2017。（数据来自硅谷银行、Evaluate）
2019年2月21日
截止2019年2月15日，帕金森病领域共有146项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有50项试验，处于2期的有69项试验，处于3期的有27项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月21日
2018年2月18日，上海市召开做好国家组织药品集中采购和使用试点培训会。而与此同时，一份由上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会以及上海市药品监督管理局联合印发的通知文件也流出，文件直指“4+7”带量采购品种量上保障的问题。
2019年2月21日
近日，一份上海市医保局、市卫健委、市药监局联合发布的内部培训资料——《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》在业界流传。
2019年2月21日
2017年8月和10月，诺华Kymriah和吉利德Yescarta相继获批，为血液系统恶性肿瘤免疫治疗领域带来了革命。与常规的小分子或生物疗法不同，CAR-T是一种活的T细胞治疗产品。Kymriah和Yescarta均靶向CD19，这是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞
2019年2月21日
根据两项重要III期临床研究的积极结果，癌症免疫疗法与一种靶向药物联合用药可能很快成为转移性肾癌（RCC）的标准疗法。这两项研究分别来自默沙东和辉瑞，尽管各大制药商投资甚多，但涉及癌症免疫疗法的成功组合疗法仍然有限。
2019年2月20日
截止2019年2月15日，癫痫领域共有128项新药临床试验研究，临床后期研究占主导地位——处于1期的有20项试验，处于2期的有52项试验，处于3期的有56项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月20日
FDA近年批准的新药数量呈增多趋势，以免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗新药开发是最大热点之一，除此之外，还有哪类新药也有不俗的表现呢？医药魔方以2018年公司财报数据为依据，挑选了2018年全球市场表现最好的30个药物，供参考。
2019年2月20日
近期，根据多方公开报道显示，不少药品以原料药、人工成本、包材价格上涨为理由，纷纷提高药品价格。经过调研发现，不少医院甚至出现了药物短缺的情况，进而危及患者生命健康安全。当前，药品行业可谓乱象重生，涨价、短缺、垄断等现象亟需解决。
2019年2月20日
近几日，北京、福建4+7政策相继流出。距离本月底开始执行的时间越来越近，据统计，目前已有5城市的方案初步公布，根据时间从远及近的脉络看，能感觉到一个新的形势越来越近。
2019年2月20日
上海一家医院内部人士对经济参考报表示，医院平时遇到临床常用低价药缺货的现象次数不少，有时有的药品买不到，是因为厂里宁愿囤积不发货而在等待调价。据反映，心内科的强心药西地兰因为原料涨价，制剂缺货了很长时间，后来价格上调后供货稳定。此外，最近的甲硝唑栓、吲哚美辛栓等药供货则不稳定。
2019年2月20日
2019年1月17日，国务院办公厅又印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（国办发〔2019〕2号，以下简称《方案》），要求各试点城市要按照《方案》要求，结合实际制定实施方案和配套政策，加强组织领导，层层压实责任，做好宣传引导和风险防范，确保落实试点各项任务。同时要求，在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购的覆盖范围，引导社会形成长期稳定预期。
2019年2月20日
2月11日，国务院召开常务会议，透露了关于罕见病药的关键信息。会议指出，加强癌症、罕见病等重大疾病防治，事关亿万群众福祉。要保障2000多万罕见病患者用药。从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。
2019年2月20日
近年来，糖尿病患病率一直呈上升趋势。据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图》（第8版）数据，2017年全球超过4亿成人患糖尿病，而中国位居首位，糖尿病患者人数1.14亿。米内网数据显示，2018年前三季度重点城市公立医院化学药糖尿病用药销售额超过30亿元，产品TOP10销售额合计超过20亿元
2019年2月20日
截止2019年2月8日，前列腺癌领域共有669项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有235项试验，处于2期的有330项试验，处于3期的有104项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月20日
截止2019年2月8日，胰腺癌领域共有479项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有246项试验，处于2期的有203项试验，处于3期的有30项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月19日
纵观全球大佬们的表现，TOP10阵营仍保持较为稳定。但从增速来看，增长疲软也是这些MNC共同面对的问题。这其中，仅有艾伯维和强生的增速达到了两位数。前者的主要贡献仍来自于修美乐，近200亿美元的年销售额占据了艾伯维业绩的主要份额。而强生的制药板块也同样是保持强生这艘大船增长的最主要推动力。
2019年2月19日
医保控费、辅助用药受到限制的政策下，兴业证券预测，中药注射剂市场规模在2018年转为下行期，而品牌OTC、疗效确切的处方药和配方颗粒等仍存一定机遇，积累了大量临床实证的中药处方药能在注射剂退出的市场上分得一杯羹，而市场规模不足饮片市场5%的配方颗粒，仍将保持高速增长，尤其是这一细分领域的龙头—中国中药、华润三九将成最大受益者。
2019年2月19日
WixelaInhub是GSK明星重磅品种Advair Diskus的首个仿制药，在1月30日获批每日2次用于治疗4岁以上哮喘患者以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者的气管阻塞。
2019年2月19日
截止2019年2月6日，乳腺癌领域共有1418项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有501项试验，处于2期的有652项试验，处于3期的有265项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年2月14日
实际上，关于叫停公立医疗机构的药房托管， 2018年11月26日国家卫健委、中医药管理局发布的《关于加快药学服务高质量发展的意见（国卫医发〔2018〕45号）》里，明确“坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房”，一锤定音。
2019年2月14日
