企业动态

“着急”的嘉应制药出手超8000万元加速转型

自去年5月22日复牌后,嘉应制药鲜有大动作,公告多为继续筹划重大资产重组事项相关进展。2019刚开年,有些“着急”的嘉应制药一连披露了五份公告,其中四份分别涉及增资、新设等布局,资金规模超过8000万元。

2019年1月17日

显著改善总生存 默沙东K药降低食道癌死亡风险31%

早在去年11月,默沙东公司就宣布其PD-1肿瘤免疫疗法明星产品Keytruda在延长一些食管癌患者生存方面的能力已经超过了化疗。日前,默沙东公布了Keytruda大幅降低食管癌死亡风险的数据。

2019年1月16日

*ST长生:收到深交所重大违法强制退市决定,16日复牌

1月14日深夜,*ST长生(002680)发布公告称,公司收到深交所重大违法强制退市决定,公司股票将于1月16日起复牌。

2019年1月16日

阿斯利康全球组织变革 首席医学官将离任

Sean Bohen 毕业于威斯康星大学,并在加利福尼亚大学获得医学学士和生物化学博士学位,曾任基因泰克的高级副总裁,后于2015年9月加入阿斯利康,被任命为负责全球药物研发的执行副总裁兼首席医学官,领导阿斯利康全球小分子药物和生物制剂的后期开发部门。

2019年1月16日

天演药业与美国国立卫生院达成合作 共同开发新型CAR-T疗法

2019年1月14日,致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业,今日宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成战略合作,共同开展CAR-T细胞治疗领域的专项研究。

2019年1月16日

Loxo不限癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理

日前,业内传来消息,几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi(larotrectinib)已经在中国申报临床试验(IND),并获得受理。此时,距离该药获得美国FDA批准不到两个月,距离Loxo被礼来公司收购则刚刚一周时间

2019年1月16日

中国本土抗癌药首获美FDA突破性疗法认定

今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。值得一提的是,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。

2019年1月16日

挽救最脆弱早产儿的生命 雅培先天心脏畸形创新疗法获批

今日,雅培公司(Abbott)宣布美国FDA批准该公司开发的Amplatzer Piccolo 封堵器(occluder)上市,用于治疗出现在早产儿或新生儿中的动脉导管未闭(patent ductus arteriosus, PDA)。这是一种先天性心脏畸形。Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大,它是世界上第一款通过微创手术,能够植入到最小的婴儿心脏中治疗PDA的医疗器械。

2019年1月16日

辉瑞tafamidis上市申请获得优先审评 有望今年获批

今日,辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已经接受其用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)在研药物tafamidis的新药申请(NDA)。本次NDA包括两种剂型,分别为tafamidis的葡甲胺(meglumine form)剂型和游离酸(free acid form)剂型,其中葡甲胺剂型(20毫克胶囊)获得了FDA颁发的优先审评资格,有望在2019年7月前得到批复

2019年1月16日

辉瑞又裁员1800余人 将关闭印度两间生产厂房

宇宙大药厂辉瑞宣布,将关闭两间位于印度的生产厂房。两间厂房分别位于泰米尔纳德邦及马哈拉施特拉邦,生产青霉素等非专利注射药,雇用约1700名员工,占辉瑞全球生产线人手约6%。另外,辉瑞亦计划今年第四季关闭位于清奈的Hospira研发中心,涉及150名员工。

2019年1月14日

卫健委2019工作重点出炉!坚决打击原料药垄断与哄抬价格

一方面,原料药的垄断与价格哄抬行为将会被坚决打击,短缺药停产和备案制度将会继续操作并完善监测预警机制;另一方面,一批临床必需、替代性差的药品将会被重点监测,纳入国家医保目录与药价谈判的抗癌药进入医院的情况将会得到密切关注。

2019年1月14日

Jazz开展10亿美元合作 外泌体抗癌疗法要来了吗?

日前,Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作,共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广,为难治性癌症提供新型疗法。按计划,Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。

2019年1月14日

安进创新骨质疏松药全球首获批!显著降低骨折风险

近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市申请

2019年1月14日

新华医疗12.34亿转让其控股子公司股权

1月10日,新华医疗发布了一份名为《关于境外全资子公司拟转让威士达医疗有限公司股权暨关联交易的公告》,意将其旗下全资子公司华佗国际(全称:华佗国际发展有限公司)所持有的威士达公司60%的股权拟以12.34亿元的价格转让出去。

2019年1月14日

定价210万美元!蓝鸟生物公布全球首个基因疗法5年支付方案

LentiGlobin则有望有效填补这一临床需求。这一基因疗法能够在患者的造血干细胞中表达健康的血红蛋白,因而可以被用于治疗β-地中海贫血和镰状细胞贫血症(SCD)。2018年12月3日,该公司发布Lentiglobin治疗TDT的临床III期Northstar-2和Northstar-3试验新数据。在两项试验中,接受LentiGlobin治疗后的患者讲可以停止长期输血。

2019年1月14日

勃林格殷格翰通过与Dicerna的研究合作取得第二个肝病靶点期权

勃林格殷格翰与开发研究性RNA干扰(RNAi)疗法的领导者之一Dicerna Pharmaceuticals(NASDAQ: DRNA)近日宣布,根据双方的研究合作及许可协议规定,勃林格殷格翰已经获得了第二个肝病靶点的独家权利。此项合作签订于2017年10月,目的是为了探索并开发可用于慢性肝病治疗的创新GalXC™ RNAi疗法,最初的重点为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种目前还没有获批疗法可用的严重疾病。

2019年1月14日

GSK中国领导层调整 总经理魏廉昇离任

2009年10月,魏廉昇进入GSK担任台湾地区总经理,2013年GSK中国出事之后,魏廉昇被GSK在次年3月从台湾调任上海,担任GSK中国处方药商业运营总监,负责中国区处方药运营全面业务,即代表口中的GSK中国处方药总监,配合当时的GSK中国区总经理季海威进行中国区业务的转型和运营工作。

2019年1月14日

诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物 获FDA突破性疗法

诺华1月8日宣布,美国FDA已授予crizanlizumab(SEG101)突破疗法指定*,用于预防镰状细胞病(SCD)所有基因型患者的血管闭塞性危象(VOCs),也称为镰状细胞疼痛危象。VOCs不可预测且非常痛苦,可导致严重的急性和慢性并发症。

2019年1月10日

艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果

1月7日,艾尔健公司宣布,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月,公司已报告了首个临床3期试验的积极结果:Bimatoprost SR降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液中解脱出来

2019年1月10日

首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线

面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看,价格战几乎是不可避免。

2019年1月10日

安进新型骨质疏松药物日本上市

今天日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的三期临床ARCH提供了部分安全性数据

2019年1月10日

Veracyte与强生展开合作 目标直指肺癌早筛

近日,动脉网通过外媒获悉,Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织(Lung Cancer Initiative)开展长期战略合作,以推动新型诊断技术的发展,在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命,通过简单的刷取呼吸道样本,来检测肺癌相关的基因突变。

2019年1月10日

诺华crizanlizumab获FDA突破性疗法认定 用于预防镰状细胞疾病

诺华1月8日宣布,单克隆抗体候选药物crizanlizumab(SEG101)近日获得FDA突破性疗法认定资格,用于预防所有镰状细胞疾病(SCD)基因型患者的血管闭塞性危象(VOCs)。

2019年1月10日

亚盛医药与UNITY Biotechnology达成授权许可协议

“很高兴UNITY选择了我们的这一化合物用于与衰老相关的眼部疾病的新药研究,”亚盛医药董事长杨大俊博士表示,“这一举措也是对我们的进一步肯定,即亚盛医药在针对包括Bcl-2靶点在内的难以靶向的蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂研发领域的行业领先地位。”

2019年1月10日

武田制药正式宣布完成对夏尔的收购

1月8日,武田药品工业株式会社(以下称为“武田制药”) 宣布完成对夏尔公司(以下称为“夏尔”)的收购,这项从交易宣布到交易完成经历了近8个月的巨额收购案终于尘埃落定,武田制药也凭借此次收购一跃成为全球前十大制药企业之一。

2019年1月10日

AbbVie与印度制药巨头Lupin达成10亿美元合作

根据已发布的一份声明,Lupin已将该公司首创的(first-in-class)MALT1(粘膜相关淋巴组织淋巴瘤易位蛋白1)抑制剂项目开发和商业化的全球独家权利授予AbbVie。MALT-1是一种参与T细胞和B细胞淋巴细胞活化的蛋白质,AbbVie计划开发MALT1抑制剂项目中的多个抑制剂,将其用于一系列的血液学癌症。

2019年1月10日

豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法

日前,罗氏旗下基因泰克公司宣布,与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系,该合作的总价值可能高达20亿美元,主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。

2019年1月10日

吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作

1月6日,吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布,两家公司已经签订了一项许可和合作协议,将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致晚期纤维化的新治疗方案。

2019年1月10日

赛诺菲支付再生元4.6亿美元"分手费" 重组肿瘤研发

赛诺菲与再生元近日宣布,两家公司已重组了全球免疫肿瘤学发现和开发协议。双方于2015年签订免疫肿瘤学合作协议,在这份协议中,赛诺菲支付了6.4亿美元预付款,并承诺支出高达7.5亿美元来实施临床概念验证项目,该协议原定于2020年中期结束。

2019年1月10日

修订I/O合作框架:赛诺菲与再生元重构肿瘤免疫合作

赛诺菲和再生元具有良好的合作传统,目前双方在肿瘤、免疫、心血管领域具有广泛良好的合作,并且卓有成效,硕果累累,目前已成功商业化Praluent (alirocumab), Dupixent (dupilumab), Kevzara (sarilumab), Libtayo(cemiplimab)。

2019年1月10日

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