瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）将开始审查PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗药物Abraxane（Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA适用于EGFR和ALK基因没有任何突变的患者，最终批准决定预计在9月2日。
2019年1月29日
美国制药巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日公布了生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的药代动力学、疗效和安全性。
2019年1月29日
此次收购是为了开发用于机器人辅助支气管镜消融肺部病变的系统，该系统用于诊断和治疗肺癌并促进J＆J手术机器人产品的研发，包括目前正在开发的整形外科手术机器人和普通外科手术机器人。
2019年1月29日
A股上市医械公司星普医科近日发布公告，称公司于1月21日收到控股股东、实际控制人叶运寿及主要股东刘岳均、马林、刘天尧、徐涛通知，上述5人已与青岛盈康医疗投资有限公司(以下简称盈康投资)签署了相关股权转让协议书。
2019年1月28日
近日，雅培公布了2018年第四季度及全年财报。 财报显示，雅培全球第四季度销售额达78亿美元，同比增长6.4%。全年全球销售额达306亿美元，同比增长7.3%。第四季度，雅培调整后稀释每股收益为0.81美元，全年则达到了2.88美元，较上年增长15.2%。
2019年1月28日
随着医药行业的各项政策落地，CRO行业近几年保持良好的发展态势。日前，又有一家CRO龙头企业康龙化成公布中签号，这意味着离上市近在咫尺。而在此之前，药明康德登陆A股，引起了市场的高度关注，16个连续涨停板，市值曾一度突破千亿，2018年净利润有望超20亿元。
2019年1月28日
24日，根据复星医药公告及新药研发监测数据库（CPM）显示，其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理（受理号：CXSS1900001）。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。
2019年1月28日
今日，总部位于麻省的ArQule公司的合作伙伴Basilea Pharmaceutica宣布，它将与罗氏（Roche）开展一项合作项目：在尿路上皮癌患者中，进行derazantinib（BAL087）与罗氏Tecentriq（atezolizumab）组合疗法的临床试验。
2019年1月28日
1月24日，百时美施贵宝公布2018年业绩，全年实现总收入225.61亿美元，相比2017年增长9%。研发总投入63.45亿美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。
2019年1月28日
今日，德国默克（Merck KGaA）宣布，该公司与Vertex Pharmaceuticals达成独家研发许可协议。Vertex公司获得两款DNA依赖性蛋白激酶（DNA-PK）抑制剂以及一款临床前化合物的研发许可，在基因编辑领域用于治疗6种特定遗传病适应症。这一合作进一步丰富了Vertex公司在基因编辑领域的技术储备。
2019年1月28日
2019年1月3日，一个重磅新闻在医药领域炸开，美国制药巨头百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）宣布以740亿美元收购新基制药（Celgene），此次事件成为有史以来最大规模的制药业并购案。时隔二十天，新基制药又有了新动作。
2019年1月28日
百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。
2019年1月25日
德国制药巨头拜耳近日在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道（ASCO GI）癌症研讨会上公布了靶向抗癌药Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）二线治疗转移性胆道癌（BTC）II期临床研究REACHIN（NCT02162914）的最新数据。
2019年1月25日
1月23日，贝达药业发布关于盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据的公告。公告内容显示，2018年12月26日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）新药盐酸恩莎替尼（X-396）用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）受理。目前，NMPA已经按照相关程序组织开展对盐酸恩莎替尼的审评工作。
2019年1月25日
1月23日消息，步长制药发布公告称，为涉足消毒产品领域的研发、生产和销售。其拟对医济堂、汉通生物进行投资。步长制药拟以4960万元人民币受让医济堂原股东持有的医济堂80%股权；拟以1440万元人民币受让汉通生物原股东持有的汉通生物80%股权。投资总额共计6400万元人民币。
2019年1月25日
1月21日，Nordic Capita宣布收购Orchid Orthopedic Solutions（简称“Orchid”）的多数股权，之前的所有者Altor Fund III则保留少数股权，双方未披露相关财务细节。本次交易由Goldman Sachs（高盛集团）和Citi（花旗集团）担任财务顾问，Kirkland＆Ellis LLP担任法律顾问。
2019年1月25日
美国46个州的检察官1月23日发布声明，宣布了和强生公司的和解协议，他们指控 DePuy 在推广其 ASR XL 和 Pinnacle Ultamet 髋关节植入装置时采用了不公平和欺骗行为。
2019年1月25日
2019年01月22日，强生公布2018年财报，全年营收816亿美元，同比+6.7%。其中制药业务营收407亿美元，表现积极，同比增长12.4%，多发性骨髓瘤药物Darzalex表现最为亮眼，全年业绩20.25亿美元，同比大涨++++++63%。本文关注强生制药业务，为读者梳理强生2018年主要财务数据和产品开发进展。
2019年1月25日
23日晚，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到美国食品药品监督管理局关于同意 FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND137110）。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。
2019年1月25日
23日晚，恒瑞医药发布公告称近日收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准（暂时批准是指美国FDA已经完成该药品的所有审评流程，但存在相关专利未到期的情形）。
2019年1月25日
近日，天圣制药集团股份有限公司之全资子公司湖南天圣药业有限公司（简称“湖南天圣”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氟氯西林钠（0.5g、1.0g）《药品注册批件》。
2019年1月25日
1月23日强生宣布，其旗下子公司杨森制药将与苹果公司进行合作研究，探索强生的一款应用与Apple Watch的不规律心律通知功能和心电图监测应用结合，能否提早识别AFib并改善其治疗效果。AFib是心房颤动的缩写，可导致中风等高危并发症。目前，全球约有3300万人饱受AFib的困扰。仅在美国，每年就有约75万人因此入院治疗，更有约13万人因此失去生命。
2019年1月24日
GSK的董事长安排总是在关键时间会发生变动。3年半前，GSK刚刚遭遇危机之后，便新任Philip Hampton为董事长，以帮助GSK实现危机过渡。而此次GSK重新将重心放在业务增长，宣布将业务分拆为拆成制药和疫苗以及消费者保健领域业务两部分，并与辉瑞成立健康消费品合资公司后不过一周，现任的GSK董事长宣布离职。
2019年1月24日
从收入的业务构成上看，制药业务板块贡献收入407.34亿美元，同比增长12.4%，仍是强生保持业绩增长的最大动力；消费者保健产品和医疗器械业务板块的收入分别为138.53亿美元（1.8%）和269.94亿美元（1.5%）。
2019年1月24日
1月22日晚间，尔康制药（300267，SZ）发布公告称，公司收到控股股东、实际控制人帅放文的《通知》。经长沙市化解上市公司股票质押风险专项工作组研究，帅放文及其一致行动人湖南帅佳投资有限公司获批纾困资金扶助支持。
2019年1月24日
2019年1月21日，诺和诺德（Novo Nordisk）旗下子公司Novo Holdings的REPAIR投资基金公布了上年度的投资数据：2018年共计投资1800万欧元于四家新型抗菌素疗法公司。REPAIR投资基金是诺和诺德于2018年设立的，提供总额为1.65亿美元的资金，帮助早期药物开发公司研究应对抗菌素耐药性的方法。
2019年1月24日
日前，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物Imbruvica（依鲁替尼）治疗胰腺癌三期临床试验宣布失败。根据该公司公布的试验结果，与安慰剂相比，依鲁替尼联合化疗的III期RESOLVE临床试验并没有在转移性胰腺癌患者中达到主要终点。
2019年1月24日
施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上进行了公布。
2019年1月24日
浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）发布公告，其全资子公司内蒙古京新拟以自有资金现金支付方式购买京新控股持有的元金药业86.67%股权。经银信评估评估，截至到2018年10月31日，元金药业86.67%股权对应的评估值为1418.26万元，并以此为交易价格。
2019年1月24日
