萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。
2018年11月27日
11月25日，礼来中国宣布， 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。爱优特®（呋喹替尼胶囊）于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR）治疗 (RAS野生型）的转移性结直肠癌 (mCRC）患者。
2018年11月27日
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。
2018年11月27日
2018年11月20日，Mylan宣布在月初曾收到FDA的一封警告信，信中FDA列举了Mylan包括清洁验证、偏差调查和变更控制在内的多项CGMP违规，并强调Mylan应该为质量部门提供适当的权力、充足的资源和员工来履行其职责，Mylan目前已经对相应药厂开展了一项综合性的结构重组和整改。
2018年11月27日
据悉，恒瑞已于近日启动了SHR-1316针对广泛期小细胞肺癌的临床三期研究，并已经在吉林省肿瘤医院及中国医学科学院肿瘤医院开始患者招募。该临床三期主要评价SHR-1316联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期和总生存期，以及评估SHR-1316联合标准化疗方案的安全性及有效性。这意味着恒瑞SHR-1316已接近上市。
2018年11月27日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Luxturna（voretigene neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力
2018年11月26日
Xofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌。在 3 期 ALSYMPCA 研究中，Xofigo联合最佳支持治疗（BSoC）相比安慰剂联合BSoC组可使总生存期延长3.6个月（14.9 vs 11.3个月)，并使死亡风险降低30%
2018年11月26日
研究结果显示，当添加至标准护理时，semaglutide与安慰剂相比在主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）方面具有非劣效性，达到了研究的主要终点
2018年11月26日
近日，动脉网获悉，停牌重组近大半年的上海莱士于11月22日晚公布重组标的。该公司宣布，拟向国际血液巨头西班牙Grifols（基立福）公司发行股份以换取其全资子公司、全球血液检测领域的绝对龙头企业Grifols Diagnostic Solutions（GDS）100%的股份，并引进Grifols作为上海莱士的战略股东，该交易拟作价约为50亿美元。
2018年11月26日
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，目前正由GSK开发，用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血。
2018年11月26日
诺华和吉利德的两种自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法上市已有一年多，然而近期数据显示，这两款产品第一年的累计收入不到2.5亿美元。为了提升欧洲市场销量，诺华日前正专注于降低其CAR-T肿瘤治疗的制造成本
2018年11月26日
目前，在炎性疾病（类风湿性关节炎）治疗药物市场中，JAK抑制剂占有很重要的地位，已经获得上市批准的包括：Incyte与诺华制药的Ruxolitinib（JAKAVI）、辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）以及新近Incyte与礼来的Olumiant（baricitinib）。同时，这类药物更多适应症也在开发中。
2018年11月26日
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Nucala作为一种附加（add-on）疗法，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗
2018年11月23日
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）联合甲硝唑，治疗复杂性腹腔感染（cIAI）；（2）治疗复杂性尿路感染（cUTI）；
2018年11月23日
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国，Emgality已于今年9月底获得FDA批准。
2018年11月23日
近日，动脉网通过外媒资讯获悉，全球领先的医疗科技公司美敦力（纽约证券交易所股票代码：MDT）于近日宣布收购营养科技公司Nutrino Health，此次收购具体金额尚未披露。美敦力表示，预计此次收购将在2019年1月底完成。
2018年11月23日
FDA批准了辉瑞的刺猬信号通路关键受体SMO拮抗剂Daurismo (通用名glasdegib)与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联用作为75岁以上或因并发症无法使用高强度化疗AML患者的一线疗法。这个批准是根据一个叫做BRIGHT 1003的二期临床结果，Daurismo/LDAC组合比LDAC显著延长OS（8.3对4.3个月）
2018年11月23日
AML是成人中最常见的恶性白血病，在所有白血病类型中生存率最低。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计，在2018年大约19520名患者被诊断患有AML，大约10670名患者因此去世。治疗AML的标准疗法为高强度化疗，但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。
2018年11月23日
今日，美国FDA宣布批准辉瑞（Pfizer）公司开发的Daurismo（glasdegib）上市，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁以上，或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。值得一提的是，这也是辉瑞在短短2个月的时间里，获批的第四款抗癌新药！
2018年11月23日
此次收购每股价格约为8.4英镑，比之周一BTG的收盘价6.15英镑溢价36.6%，比之该股近90天的成交量加权平均溢价51％。周二，BTG的股票价格闻声上涨35%至8.32英镑，创2015年1月以来的最高水平。
2018年11月23日
日前，美国FDA发布警告称，当患者停止使用诺华公司多发性硬化症（MS）药物Gilenya后，病情可能会比药物治疗开始前或服用时进一步严重。虽然发生这种多发性硬化病情恶化的情况很少见，可是一旦发生，将可导致永久性残疾。因此，美FDA在Gilenya药物标签和患者用药指南的处方信息中添加了关于此风险的新警告。
2018年11月23日
诺华旗下山德士（Sandoz）和Pear Therapeutics11月20日宣布，针对药物滥用障碍（SUD）患者推出产品reSET®。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方，现在可立即使用。
2018年11月23日
公开资料显示，万泰生物是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。体外诊断领域的核心产品包括艾滋病毒诊断试剂、病毒性肝炎系列诊断试剂以及全自动管式化学发光免疫分析系统；疫苗领域包括冻干水痘减毒活疫苗、重组戊型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒系列疫苗(第一代和第二代宫颈癌疫苗)。
2018年11月23日
去年，关于Pascal Soriot要跳槽到梯瓦任CEO的传闻甚嚣尘上，外界关于他要离开的原因也是议论不断。Pascal Soriot本人拒绝就此事直接发表评论，并在后来向员工发出了一份内部备忘录，呼吁他们继续专注于阿斯利康的目标。
2018年11月22日
上海罗氏制药有限公司（罗氏）与歌礼生物科技（杭州）有限公司今日共同宣布，自2018年12月1日起，双方将进一步拓展在病毒性肝炎领域的合作。继首轮成功合作和戈诺卫（达诺瑞韦）成功上市后，歌礼和罗氏决定就派罗欣开展新的合作。罗氏将其具有市场领先地位的、用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素--派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利授予歌礼。
2018年11月22日
今年夏天，美国总统唐纳德·特朗普约谈辉瑞，要求其暂缓涨药价。不过，日前辉瑞已宣布决定在2019年初对数十种药物进行小幅提价。
2018年11月22日
11月19日，致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示，公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议，双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC®分子。
2018年11月22日
默克和辉瑞11月19日宣布，与聚乙二醇化多柔比星脂质体（PLD，一种化疗类型）相比，Bavencio（avelumab）单药或联合PLD用于铂类耐药或难治性卵巢癌患者治疗的临床III期JAVELIN Ovarian 200研究没有达到总生存期（OS）或无进展生存期（PFS）的预定主要终点。
2018年11月22日
20日，云南沃森生物技术股份有限公司发公告称，董事会于今日收到公司副总裁周新华先生提交的书面辞职报告。周新华先生因个人原因提请辞去其所担任的公司副总裁职务。周新华先生辞职后将不再担任公司任何职务。
2018年11月22日
