国际新闻

EMA“优先药物”资格认定实施1年概况:申请成功率22%

欧洲药品管理局(EMA)2016年3月7日开始正式推出“优先药物(Priority Medicines,PRIME)”计划

2017年5月31日

印度Vs罗氏:一场没有硝烟的战争

这个决定将对生物类似药行业产生深远的影响。

2017年5月26日

日本积极推动利用中药缓解抗癌药副作用

从中国传入的中医在日本独立发展形成了汉方医学,现在更加科学有效利用“汉方药”的时机日益成熟

2017年5月26日

陈冯富珍将卸任WHO总干事 给卫生界留下了五个建议

这将是陈冯富珍最后一次以WHO总干事的身份出席世界卫生大会,今年年中,她将卸任

2017年5月25日

FDA对生物等效性研究实施有因检查原因分析

申办者向美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评和研究中心(CDER)递交药物生物等效性(BE)研究

2017年5月25日

57:42!FDA新掌门人即将走马上任

美国总统特朗普上任伊始曾承诺对生物医药研发和审批流程进行大刀阔斧地改革。

2017年5月16日

福布斯《2017美国最佳雇主500强》:制药业Genentech排第一

罗氏旗下基因泰克(Genentech)是唯一挤进前20名的药企,成为制药及生物技术领域的求职圣地

2017年5月16日

美医学院审查研究人员“问题”论文

美国纽约州的一所医学院近日表示,将对一名涉嫌违纪的教职员工进行调查

2017年3月28日

特朗普医改法案将令受惠人数减少2400万

美国国会预算办公室(CBO)最新预测,共和党版本最新的修正医改法案成本更高,受惠的人数却更少

2017年3月27日

美国药物政策大修!

莱斯大学贝克公共政策研究所毒品政策专家的一份新问题简报说,根据外科医生办公室"面对美国成瘾"的新报告表明,美国药物政策的彻底改革早就应该实施。

2017年3月17日

盘点:三月份FDA将对6家公司做出重要决策

根据RTT News的分析,三月内,诸多投资者和生物科技公司将等待美国FDA的决策,这些决策将会影响其接下来的发展

2017年3月7日

医疗行业的“特朗普效应”

在美国新总统唐纳德·特朗普眼里,制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念,从药品的审批、生产到市场定价

2017年2月24日

盖茨基金会参加新联盟,筹资4.6亿美元研制传染病疫苗

初始投资约为5亿美元,以供该组织在成立的最初5年使用

2017年2月6日

不光医改案 奥巴马干的事特朗普可能都看不上

8年前,这位美国历史上第一位黑人总统,带着无数美国人的期盼走进了白宫。如今,8年过去,美国人却选出了一位在政治理念上与前任完全不同的总统。

2017年1月20日

生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀

2017年1月16日

2016年度国际十大医学科技新闻

美国学者在《自然》杂志上发表的一项神经科学研究报告称,借助大脑运动皮层记录信号,首次成功地让一名瘫痪患者恢复多个手指、手和手腕的运动能力。

2017年1月16日

猛批药价推翻医改,特朗普打算怎么玩?

不出意料之外,特朗普又开始放炮了,这次炮火对准医药行业

2017年1月16日

特朗普又搞事情,他扶持了一名疫苗质疑者……那么,疫苗真的危险吗?

特朗普曾在推特上说:“健康的幼儿去看医生,被注射大量疫苗,他会感觉很不好,并且变得自闭

2017年1月16日

特朗普呐喊:在亚洲设厂的药企,请搬回美国本土!

奥巴马刚刚在芝加哥发表了告别演讲,星期三,特朗普自选举以来首次在新闻发布会上,抨击了制药行业,因为药企宁愿在海外生产药物,而不是美国本土。

2017年1月13日

特朗普一声吼,制药业抖三抖

共和党一向主张自由市场、缩小政府,所以业界认为特朗普会比希拉里更友好

2017年1月13日

ACS发布报告称美国癌症死亡率自1991年下降25%

从1991年的顶峰开始,癌症死亡率每年以1.5%的速度下降,共有210万癌症患者在过去几年中避免因癌症而过早死亡

2017年1月12日

印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善

2016年,Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的

2017年1月12日

剑指阿片样药物危机!澳大利亚禁止以非处方形式使用可卡因药物

可卡因可用于止痛、止咳,据研究报道,一些止痛药、止咳糖浆及感冒、流感药片中均含有低剂量可卡因,而在澳大利亚及英国不需要开处方就可以购买这些药物

2017年1月12日

药价上涨?美国医院有奇招

去年,著名药企Valeant将心脏药物Isuprel的价格提高了500%

2016年12月26日

联合操纵仿制药价格 纽约等20州起诉六大药厂

此举是美国联邦和州一级司法机构针对仿制药定价问题进行的一次更广泛调查的一部分,美国国会也在对此展开调查

2016年12月21日

美国环保局禁止在脱脂剂及去污剂中使用三氯乙烯

这标志着20多年来EPA首次利用它在毒品管理条例(TSCA)中的权利去限制有毒化学物质的使用

2016年12月12日

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