近日，云南省人民政府办公厅印发《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》，《意见》提出为加强基层医疗机构与上级医疗机构用药衔接，基层医疗机构可以从医保报销药品目录中，配备使用一定比例的非基本药物。
2019年7月16日
6月21日，安徽省发布《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》。这代表着，高值耗材“4+7”带量采购正式落地了！
2019年7月16日
据药监局官网消息，为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定（试行）>的公告》（以下简称《规定》）。
2019年7月16日
时过境迁，在“4+7”带量采购的猛烈冲击下，跨国药企过专利期原研药的高价开始松动了。以降价为信号，跨国药企的过专利期原研药正在求变，但求索过程中，跨国药企一方面大步向前，另一方面又顾虑重重
2019年7月16日
2019年5月20日，正大天晴药业集团开发的抗肿瘤仿制药物吉非替尼片获得国家药监局（NMPA）颁发的药品注册批文。使国内吉非替尼生产厂商形成了阿斯利康、齐鲁制药、正大天晴三足鼎立的格局。国内研发管线中的抗肿瘤小分子靶向药物开花结果，春华秋实。从而掀起抗肿瘤小分子靶向药物市场的持续洗牌。
2019年7月15日
一直以来，国内化学药仿制药生产厂家的研发战略都有从“仿制”向“仿创结合”转型的梦想。所谓的“仿创结合”指的是仿制药和创新药两个方向都坚持。仿制药方面通常是往市场相对稀缺、技术难度较高的仿制，整合 “起始物料-高难度中间体-特色原料药-制剂”的全产业链，并且药品研发生产体系通过CGMP认证。
2019年7月15日
通知要求，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用等等。
2019年7月15日
如果将此次国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》视为首次在国家层面针对“辅助用药”开战的信号，那么可以判断的是，这场战火所要蔓延的，远不止这20个品种所占据的600亿市场这么简单。
2019年7月15日
安徽高值耗材带量采购试点方案公布一周后，国家医疗保障局局长胡静林赴安徽省属医院调研实施情况，并指出：要按照党中央关于治理高值耗材的改革要求，开展好试点工作，为全国开展高值耗材治理积累经验。
2019年7月15日
2018年，美国FDA一共批准了59款新药，是历史上的最高纪录。2019年迄今已经过去了一半，在过去的6个月里，FDA只批准了13款新药，与去年有着不少的差距。许多行业资深人士也关注，2019年是否会像2016年一般，是个新药获批的小年。药明康德内容团队根据创新药物的上市信息，在今天的这篇文章中整理出在2019年下半年有望获批的新药
2019年7月15日
推动当前生物制药研发浪潮的一个关键因素是传统上内部研发产生的投资回报率（ROI）下降。2018年12月，德勤发布报告指出：2010年的ROI为10.1%，2017年下降至3.9%，2018年更是低到了1.9%。这一下降反映出开发新疗法并获得市场批准的平均成本正在不断攀升。ROI的下降迫使上市产品专营权面临损失的药品开发商不得不扩大投资组合，通过并购来补充管线。
2019年7月15日
根据《方案》，安徽省市场监管局组织实施全省重点治理，并对省属公立医院开展重点治理。此次重点治理的是公立医院的医疗服务价格项目规范执行情况，一次性医用耗材、检查检验的价格与收费执行情况，明码标价与收费公示执行等情况。
2019年7月15日
在把美国民众蒙在鼓里20年后，日前，美国FDA终于对外公布了曾经保密的多项数据，首次向美国公众发布了570万起医疗设备故障和伤害事件。这一惊人的事实立即引起了美国民众和健康团体的恐慌和愤怒，外界甚至质疑这是美国政商勾结的结果。
2019年7月9日
日前，阿斯利康公司宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的3期临床试验中，显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法，有望继罗氏Tecentriq之后，成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。
2019年7月9日
到目前为止，今年1月至6月，美国FDA仅批准了12个新分子实体，而去年同期有多达20个。知名财经网站RTTNews近日发文，7月将有5款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的相关情况：
2019年7月9日
6月27日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（以下简称《通知》），给出医保标准化工作指导意见，明确目标：到2020年，在全国统一医保信息系统建设基础上，逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。
2019年7月8日
近年来，肿瘤免疫治疗（I-O）是癌症治疗领域炙手可热的研究领域，其中PD-1/PD-L1成为热门靶点，随着第一批上市的该类药物更多适应症的陆续获批，全球销售规模快速增长，在2018年，默沙东可瑞达销售71.98亿美元，施贵宝欧狄沃销售75.74亿美元，业界预测5年后其一将成为全球最畅销药物。
2019年7月8日
6月25日晚间，艾伯维与艾尔建联合宣布，双方已签订一项最终交易协议，艾伯维将以现金加股票交易方式收购艾尔建，交易总价约630亿美元，对应每股188.24美元，较艾尔建周一收盘价溢价45%。
2019年7月8日
6月24日，陕西省医疗保障局发布《关于开展高值医用耗材动态调整工作的函》，宣布将分批次启动骨科植入类、血管介入类、神经外科类等13大类高值医用耗材的动态调整工作。
2019年7月8日
6月26日，国家卫健委在安徽铜陵召开新闻发布会，介绍综合医改试点省份典型经验。据了解，2015年2月和2016年5月，国务院医改领导小组先后确定了两批共11个省份作为综合医改试点省份。这次医改典型经验中，比较引人瞩目的是浙江、安徽等省份对于县域医共体的新探索。
2019年7月8日
“4+7”带量采购落地已经近3个月时间，落地完成情况和政策细节成为了行业关注的焦点。近期E药经理人走访调查了多家上海三甲医院，采购完成进度如何？哪些品种表现尤其突出？跨区域购药情况怎样？中标药的质量能否有保证？…有诸多细节性的问题需要回答。
2019年7月4日
从当前的效果看，首批带量采购的执行超预期。4 月16日国务院政策例行吹风会透露，第一批带量采购总量达到了4.38亿片或支，完成了约定采购总量的27.31%。从2018年8月国家医保局召开药品集中采购试点座谈会至今，第一批采购试点中中标的25个品种平均降价幅度为52%，最高降幅达96%，试点减负增效效应显著，预计节省药品费用58个亿
2019年7月4日
在上月巴黎举行的《全球医疗器械公司合规大会》上，AdvaMed 正式向会员企业宣布修订其《美国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范》，自2020年1月1日起生效，其中重点提到新版《规范》增加一个关于价值观的章节，要求医疗器械公司必须参考这些价值观来审查与HCPs的所有互动，包括创新、教育、诚信、责任、透明度五个方面，接下来今年剩下几个月时间就是让各跨国医疗器械巨头做好准备，下年初正式执行。
2019年6月26日
布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton’s tyrosine kinase，BTK）作为B细胞受体通路的重要信号分子，在B淋巴细胞的各个发育阶段均表达，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。BTK抑制剂作为突破性疗法在2013年底面世，为B细胞类非霍奇金淋巴瘤患者（这类患者占到全部NHL的大约70%）提供了治愈的可能，因此上市后大受欢迎，短短5年内市场规模便已经扩张到60亿美元。
2019年6月26日
制药公司的人员在评论处于研发管线后期的临床药物时，常常会谈到“未满足的医疗需求”，但真正能够激发投资人热情的恐怕是创新所造就的市场潜力吧？而能够打动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。
2019年6月26日
上一期我们盘点了肿瘤市场十大热门靶向药物和疗法点中的（PD-1抑制剂、HER2抑制剂、CDK4/6抑制剂、BTK抑制剂、VEGF/VEGFR抑制剂），这一期我们着重介绍（CAR-T疗法、EGFR抑制剂、ALK抑制剂、PARP抑制剂与ADC抗体偶联药物），了解它们的作用机制、临床疗效、市场走向……
2019年6月26日
就在2019年06月13日，国家药监局发布了《医疗器械不良事件信息通报：关注有粉医用手套风险》的文章。 通报称医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品，主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员，控制感染，其使用广泛，用量大。
2019年6月26日
同时，6月以来，上市医药企业高管辞职的消息也不断。先是执掌太极集团30余年的白礼西突然辞职，后有广西梧州中恒的总经理、副董事长欧阳静波、副总经理廖智相继辞职。
2019年6月26日
近期JMIR上的一项研究论文，对美国100位执业医师关于医疗保健聊天机器人的看法进行了问卷调查，涉及聊天机器人在医患领域应用的价值，挑战和风险。
2019年6月26日
本来行业现状是按照药店实际需求，执业药师数量严重不足，所以才推行远程审方，但对此却有业内观点认为：远程审方多地铺开，未来是否不需要那么多执业药师？
2019年6月26日
