近日,海正药业发布公告称,控股子公司瀚晖制药的辛伐他汀片(10mg、20mg、40mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,该企业为首家过评。米内网数据显示,2018年重点省市公立医院终端他汀类品种市场规模已经超过了43亿元,截至目前已通过一致性评价的产品已达4个,包括瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、匹伐他汀钙片以及辛伐他汀片。
2019年6月14日
6月10日,北京市政府召开媒体通气会,将在5天之后(6月15日)于全市推开医耗联动综合改革。改革要点包括降低仪器设备开展的检验项目价格;提升中医、病理、精神、康复、手术等体现医务人员劳动价值的项目价格;取消医疗机构医用耗材5%或10%的加价政策,按医用耗材采购进价收费;实施医用耗材联合采购和药品带量采购等。据悉,北京市有近3700所医疗机构将参与改革。
2019年6月14日
6月11日,业内流传山东省医保局文件通知(简称:通知),要求开展公立医疗机构联合采购工作,这是医保局成立后,山东省药品集中采购的一项大动作,目标直指降低虚高价格!
2019年6月14日
近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。
2019年6月14日
6月11日,PharmExec(美国制药经理人杂志)公布了2019年全球制药企业TOP50榜单。该排名主要依据各个企业2018年的处方药全球销售收入,因此更能反映各家公司制药业务的整体实力。
2019年6月14日
6月4日,国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,该文件包含36项重点医改任务,其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说,医保将向院外市场打开,处方加速外流,相应的药品格局随之迎来巨变。
2019年6月14日
随着每年春季的来临,全球各大制药企业的高管薪酬也逐步对外公布。外媒FiercePharma通过跟踪搜集信息,展示了生物制药领域2018年顶级首席执行官薪酬排行榜,前20名的年薪薪酬范围从近1600万美元到6000万美元不等。在这前20名的排行榜中,你会发现一些值得注意的趋势。
2019年6月14日
在ADA第79届科学会议上,赛诺菲展示了其三期LixiLan-G试验的数据,该试验将赛诺菲的Soliqua与其他GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)进行了比较,26周后Soliqua的平均血糖水平(HbA1c)降低0.6%,与接受其他GLP-1 RA的患者相比,服用Soliqua的患者糖化血红蛋白低于ADA建议的7%的目标。
2019年6月14日
韩保罗此前担任诺华制药首席执行官以及诺华执委会成员,现年51岁的他在制药领域已积攒了28年的丰富经验。他先后在GSK、先灵葆雅、阿斯利康、诺华等知名跨国药企工作,并且在美国、日本和欧洲市场均有领导和管理经验。2016年5月,诺华的制药业务进行重组,拆分成为“诺华制药”和“诺华肿瘤”两大业务单元,原阿斯利康原美国区总裁及北美地区执行副总裁韩保罗出任诺华制药全球CEO。
2019年6月14日
5月26日,诺华公司的Zolgensma(onasemnogene abeparvovec-xxxx)获得美国FDA批准。这是一种治疗致命疾病脊柱肌肉萎缩(spinal muscular atrophy,SMA)突破性基因取代疗法。罹患严重型SMA的婴儿在2岁之前就会丧命,以往根本没有任何治疗办法,因此这是一个惊人的进步。
2019年6月14日
6月15日起,北京市将启动医耗联动综合改革,3700家医疗机构同步取消医用耗材加成,同时开展国家药品集中采购试点、实行京津冀医用耗材联合采购,以及规范调整医疗服务项目价格等配套改革。
2019年6月14日
日前(6月4日),国务院办公厅发布2019年医改重点任务时提到,要扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,认真总结试点经验,及时全面推开。首批“4+7”带量采购落地执行差不多3个月,从全国及厦门、成都等试点城市的执行情况看,总体进展超预期。目前已有9个非“4+7”省、市主动跟进,带量采购全面推开势不可挡,那么药企的出路在哪?
2019年6月13日
霍奇金淋巴瘤(HL)是一类起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,好发于儿童和青年,其发病率占所有淋巴瘤的15%~25%,通常预后较好。80%以上的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)经一线治疗可痊愈,即使对于复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL),仍有约50%的患者可通过大剂量化疗联合自体造血干细胞移植(ASCT)获得治愈。
2019年6月13日
作为历史最悠久的生物药物之一,胰岛素是第一个重组蛋白药物,对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合,有关键公司的崛起与分分合合,有商业的贪婪与博弈,唯独创新没有终点。
2019年6月13日
不知不觉,2019年已快进行到一半,第一批带量采购进展过程超预期,让业界第二次带量采购即将到来的消息甚嚣尘上,而只有过了一致性评价,才算拥有了第二批带量采购的入场券,因此,各药企一致性评价的进展则成为了人们普遍关心的问题。
2019年6月13日
全球领先的医药市场研究机构EvaluatePharma近日发布报告《World Preview 2019, Outlook to 2024》指出:2024年全球处方药销售预计将达到1.18万亿美元。在预测期内(2019-2024),该市场预计将以6.9%的复合年增长率(CAGR)快速增长,明显高于2010-2018年期间的2.3%。
2019年6月13日
截止2019年6月5日,胃癌领域共有356项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有137项试验,处于2期的有151项试验,处于3期的有67项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。
2019年6月13日
本周,国家医保局与财政部相继发布通知,部署整治药品流通、推广DRG试点两项工作,释放部委联合推动医保改革的强烈信号。 先是财政部官网6月4日发布消息,将在6-7月间开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作。此前,财政部会同国家医保局已随机抽取了77家药企,列入检查名单。
2019年6月13日
又是一年一度的ASCO数据丰收之际,业内普遍反映今年是ASCO小年,令人耳目一新的项目寥寥无几。不过,今年恰逢首个PD-1在全球获批上市的五周年,Keytruda的肺癌5年生存数据也重磅发布。对于肿瘤患者而言,5年长期生存基本可视为“治愈”,对于大多数肿瘤药而言,能给患者带来3年的长期生存已经算是很出色的表现
2019年6月13日
2018年,国家机构改革、抗癌药“零关税”、医保控费、4+7带量采购等多项政策落地,加速行业格局重塑。2019年还未过半,业内又曝出多家上市药企遭上交所问询、77家医药企业受财政部稽查会计信息等大事件,一度将“销售费用”推上热门话题榜。可以说,多项大举措引发的连锁反应,让每一位身处医药行业的人无法置身事外。接下来,一窥2018年销售毛利率TOP10企业,及其有爆发潜力的产品。
2019年6月13日
伴随着2019年第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的落幕,我们能真切地感受到各位科学家们、研发一线的学者们在攻克各类癌症问题上不懈努力。大型的临床试验、最新的诊疗手段、即将面世的抗癌新药,看得直叫人眼花缭乱,也让癌症患者们感到备受鼓舞,看到生存的希望。
2019年6月12日
河北省这次调查统计和内蒙4个试点城市不同,河北省调查统计范围面向全省各级医疗机构,范围包括国家组织药品集中采购和使用试点中选的25个品种,统计2018自然年内使用量,以及2019年7月1日至2020年6月30日的预估使用量(原则上不能低于2018年度使用量),并于6月5日前网上统计上报,而各市将于6月6日前汇总上报省医保局。
2019年6月12日
目前,大型制药公司仍然是药品研发投入方面的绝对主力。2018年,全球前15大生物制药公司首次将超过1000亿美元用于新药研发,或许这也就是为什么我们看到美国FDA去年批准的药物比以往任何时候都多。
2019年6月12日
据MRCLUB网友反馈,内蒙古医保局日前发布文件,为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,拟选取部分城市作为试点,对国家组织“4+7”城市药品集中采购中选药品开展带量带结算的价格联动工作。
2019年6月12日
一年一度的ASCO年会正在芝加哥举行。这个有4万多人参加的大会是全球肿瘤药物研发成果的汇报会议,过去一年发现治疗肿瘤新机理、已有药物新用途、颠覆新药长期疗效、新诊断技术、主要肿瘤标准疗法改进等多方面进展在这个重要会议上都有公布。今年大家普遍认为是个小年、即没有太颠覆性的新技术出现,但是仍然有一些激动人心的进展,这里小结一下。
2019年6月12日
肿瘤,凭借错综复杂的发病机制,死亡率的逐年上升,已经接替心血管疾病,成为了市场的最大风口。2017年,肿瘤市场首破1000亿美元大关,傲居群药,同时保持着摧枯拉朽的12.2%年增长率,成为了各药企巨头争夺的焦点。
2019年6月12日
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已进入尾声。包括安进(Amgen)广受关注的KRAS抑制剂在内,今天我们听到了多个肺癌创新疗法的最新进展。药明康德微信团队也如约为各位读者送上这些前沿动态。
2019年6月12日
近日,国家药监局批准了诺和诺德公司研发生产的德谷门冬双胰岛素注射液在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病。据悉,该产品为首个可溶性双胰岛素制剂,由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成,有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。2018年9月,该产品的进口申请被成功纳入优先审评,理由为具有明显治疗优势的创新药,米内网MED药品审评数据库2.0数据显示,该产品两个受理号历时381天成功获批。
2019年6月10日
中美两国在五年内,肿瘤治疗和药物费用双双翻倍,迎来了一次大跃进。同时,2018年推出的肿瘤新药也创纪录的达到了15个,全球肿瘤市场都在快速发展。在中国,通过医保谈判,不少肿瘤用药纳入医保,多款创新药加速上市,在即将迎来新一轮医保谈判之际,不少药企都在呼吁创新药进医保,但在量与价的博弈中,有专家呼吁应当理性看待。
2019年6月10日