毋庸置疑，细胞疗法在多种疾病领域存在巨大前景，也为一些复杂、难治疾病患者带来了新希望。但有关细胞疗法的争议也从未停止，比如使用胚胎干细胞治疗时，细胞的来源问题。去年哈佛大学医学院在干细胞研究方面31篇学术论文数据造假，也为该领域增添了不确定性。
2019年6月10日
近日，湖南省下发了《开展全省公立医疗机构2020年度主要药品计划采购量》的相关通知，结合上个月医药界的有关传闻，湖南省正在起草新一轮的药品集中采购工作。一边填报计划采购量，一边马不停蹄进行方案制定，根据有关信息，或许今年下半年，湖南，新一轮的药招杀价就要开始了。
2019年6月10日
当地时间5月31日，美国临床肿瘤学会（ASCO）2019年会在芝加哥正式开幕。来自中山大学肿瘤防治中心的马骏教授团队进行口头报告，带来了鼻咽癌诱导化疗的新方案。研究结果也同步在线发表在New England Journal of Medicine。值得一提的是，据了解，这也是中国临床肿瘤领域学者在会议期间首篇同步发表的NEJM论文。
2019年6月10日
每年在芝加哥举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大，最具权威性的临床肿瘤大会之一。今日，2019年ASCO年会进入了第二天的日程。药明康德微信团队也在此为各位读者盘点今天最受关注的几个研究结果。
2019年6月10日
5月31日，备受关注的恒瑞医药PD-1终于正式拿到新药注册批件，国内PD-1赛道又增一个注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥），适应症是复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。国产PD-1第一梯队仅剩百济神州的还未上市。
2019年6月10日
5月31日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2019版）的通知》。 根据绩效考核手册，共55个三级指标（定量50个，定性5个），其中针对辅助用药，国家卫健委也给出了相应的表述。
2019年6月10日
罗氏、辉瑞、诺华…众多跨国外资药企巨头近期陆续公布了2019年1季度业绩表现情况，“中国市场”成为各家跨国外资药企解释业绩增长中绕不开的核心关键词。各家跨国外资药企在中国的市场表现极其亮眼，这些企业在中国市场取得其他市场难以比拟的超高业绩增速。
2019年6月5日
他强调，当前，我国改革发展形势正处于深刻变化之中，外部不确定不稳定因素增多，改革发展面临许多新情况新问题。我们要保持战略定力，坚持问题导向，因势利导、统筹谋划、精准施策，在防范化解重大矛盾和突出问题上出实招硬招，推动改革更好服务经济社会发展大局。
2019年6月5日
高值耗材顽疾有多严重，从近日苏大一附院血管主任医师被其博士生实名举报就能看出。中国大概有4千亿的器械和耗材市场，而其中多数耗材企业是比较小和乱的。这些耗材绝大部分的销售仍然是以地面渠道配合高额回扣为主，基本上以代理商为核心，连自营销售队伍都很少。
2019年6月5日
一行业资深人士今天向赛柏蓝分析，部分药企收紧营销团队可能和合规压力加大有关——现在是公司监管的高压时期，国家有政策意图，加上近期交易所的公开问询都在给药企的回扣营销施压。
2019年6月5日
随着中国市场对大型制药公司的重要性日益增加，投资者也对其密切关注，他们最关注的是这种增长能持续多久？报告显示，大多数大型制药公司都认为中国市场存在巨大机遇，对市场增长持乐观态度，但也有不同意见，至少四家称未来几个季度其在中国市场的增长可能并不乐观。
2019年6月5日
以“4+7”带量采购首批落地作为标志，“降价”已经成为2019年开年以来的一个核心关键词。此前，市场一度预计的“4+7”带量采购试点城市外联动已经在福建省落地，而北京、安徽省等多地正推进全国最低价联动。值得注意的是，降价不仅在仿制药中发生，湖南、辽宁等地公布的调价名单显示，才上市的新药也赫然在列。种种线索表明，“大降价”时代已经全面到来。
2019年5月30日
嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cells，简称Car-T细胞）疗法是目前抗肿瘤免疫最火热的领域之一，也是近十年来免疫医学的重大突破。Car-T细胞治疗血液恶性肿瘤的效果令人瞩目，各大制药公司与创新型公司也纷纷抢占Car-T细胞治疗市场。Novartis与Gilead走在该领域的最前列，已有产品被美国FDA批准上市，Celgene与Merck等公司已有多种产品进入临床试验。
2019年5月30日
最近，《华尔街日报》发布的一项分析列举了生物技术行业中一些薪酬最高的公司。在这份名单中，总部位于新泽西的新基排名榜首。分析人士表示，新基的员工拥有行业最高的中位数薪酬，平均年薪为263,237美元。今年早些时候，新基以740亿美元被百时施贵宝收购，据薪水调查公司PayScale称，百时施贵宝的平均工资为102,000美元。
2019年5月30日
《通知》中提到：鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业，作为驻店执业药师不在岗的补充。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。
2019年5月30日
5月27日，青海省药品采购中心发布《关于一般医用耗材调出采购目录恢复平台采购事宜的通知》，对此前因连续6个月在青海药采平台无采购记录而被踢出挂网目录暂停交易的产品给出“补救”措施。
2019年5月30日
5月9日，再生医学联盟(ARM)发布了2019年第一季度再生医学全球数据报告。报告显示，基因治疗所涉及的临床试验数量有所增长。截至第一季度末，全球有372项基因治疗临床试验正在进行中。有意思的是，大多数都处于II期研究(217项，占58%)，其次是I期(123项，占33%)和III期(32项，占9%)。
2019年5月30日
6月3日，FDA将对默沙东复方抗生素Zerbaxa用于成人患者治疗医院内肺炎（NP）的补充新药申请（sNDA）作出审查决定，包括由易感革兰氏阴性菌导致的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。
2019年5月30日
会议公布DRG付费国家30个试点城市名单，介绍了DRG付费国家试点工作的筹备情况和主要内容。试点工作按照“顶层设计、模拟运行、实际付费”分三年有序推进，通过试点实现“五个一”的目标，即制定一组标准、完善一系列政策、建立一套规程、培养一支队伍、打造一批样板。
2019年5月30日
通知明确，鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业，作为驻店执业药师不在岗的补充。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。
2019年5月29日
中国药改多年，不管在发改委定价时期，还是通过药占比等政策干预，最后都陷入了“降价死”的怪圈中，说到底还是没有形成良性的生态机制。例如药价定得太低，药企没有生产积极性，药品短缺时有发生，甚至有些药品越降越“高”，而药占比等也未能精准地控制药品的合理使用，反致检查等治疗费用越来越高，医疗费用连年增加，财政无法兜底，患者也怨声载道。
2019年5月29日
2019年1月1日，国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确了带量采购、以量换价、招采合一、保证使用等多项基本原则。到目前为止，第一批4+7试点城市的招标采购结果已经出炉，并且第二批目录据说也已在酝酿之中。
2019年5月29日
去年，Incyte与默沙东Epacadostat/Keytruda在黑色素瘤III期临床遭遇滑铁卢，这对epacadostat及其他IDO抑制剂的开发蒙上了厚重的阴云，同时也在一定程度上降低了行业对癌症免疫疗法组合开发的热情。
2019年5月27日
在去年的ASCO上，时任FDA局长Scott Gottlieb透露，FDA下属的肿瘤学卓越中心（OCE）将颁布重大创新性肿瘤新药审批新政策——“实时肿瘤审评（Real-Time Oncology Review, RTOR）”。接下来，让我们看看这个试点项目一年来取得了哪些进展？
2019年5月27日
据大咪了解，5月份以来又有多家外企降低药价以获得准入优势，本周又传出某中药注射剂大品种已经取消费用，再加上一些企业开始削减4+7产品推广队伍，康美、步长几家企业的相关事情引发“蝴蝶效应”……，种种迹象都在传递一个信号：医药市场的VUCA时代已经到来。
2019年5月27日
具体来说，是某品种传出消息，称已推出4+7城市（北京、上海、广州、深圳、天津、重庆、沈阳、大连、厦门、成都、西安）专享优惠套餐。但明确要求，收货地址必须是4+7城市。不过，“可以自行安排亲戚朋友，代收转运”。
2019年5月27日
最新消息：NCT0156841于5月9日完成。2018年9月公布的II期Skopos试验结果显示，95.6%的患者产生了针对5T4的细胞或体液免疫反应，满足研究的主要终点（至少64%），87%的患者表现出疾病控制（其中69.6%显示病情稳定，17.4%部分缓解）。
2019年5月27日
以2019年为分水岭，中国PD-1靶向药的竞争格局发生了本质变化。此前，对于布局PD-1的药企，比拼的是谁的PD-1靶向药更快上市，同时各家药企对于PD-1靶向药整体的市场情况有着比较积极的预期。
2019年5月27日
截止2019年5月17日，克罗恩病领域共有115项新药临床试验研究，临床后期研究占主导地位——处于1期的有30项试验，处于2期的有41项试验，处于3期的有44项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
2019年5月27日
而其他心脑血管原料药价格相对稳定，厄贝沙坦价格报 775元/kg，环比上涨 3%；阿托伐他汀钙价格报1900元/kg，阿司匹林报25元/kg，赖诺普利报3250元/kg，环比上月持平。
2019年5月27日
