2019年美国神经病学会（AAN）年会于5月4日-10日在美国费城举行。此次会议上，默沙东（Merck & Co）公布了一项III期临床研究的数据，该研究评估了失眠药物Belsomra（suvorexant）C-IV用于轻度至中度阿尔茨海默痴呆患者失眠治疗的有效性和安全性。
2019年5月14日
5月7日，集团发布公告，集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司，已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。
2019年5月14日
今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib），在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的3期临床试验中，达到试验的主要终点，与活性对照组相比统计显著提高患者无进展生存期（PFS）。
2019年5月14日
尼达尼布由勃林格殷格翰研发，是一种口服的抗血管生成的靶向药物。于2014年10月15日获美国FDA批准上市，适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLC）。
2019年5月14日
近日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站的最新公示，诺华公司开发的西尼莫德片（siponimod）拟纳入优先审评。实际上，今年3月，美国FDA宣布批准该药上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括复发缓解型（relapsing-remitting）疾病和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。
2019年5月14日
此前，默沙东公司（Merck＆Co）宣布将花费12亿美元用于制造重组，该重组计划将持续到2023年。重组所花费的金额大约是免疫肿瘤药物Keytruda在今年第一季度销售额的一半。
2019年5月14日
据了解，有40%的美国人患有静脉阻塞性疾病。当血液流经位于骨盆区域深处的静脉时，被血凝块阻塞或被解剖结构异常压缩后，身体便会出现疼痛、肿胀和皮肤溃疡等症状。静脉阻塞性疾病通常由深静脉血栓形成（DVT）、血栓后综合征（PTS）和梅-瑟纳（May-Thurner）综合征等压迫性疾病引起。
2019年5月14日
5月6日，海南海药发布公告称，公司控股股东将发生易主，国务院国资旗下新兴际华医药控股有限公司（以下简称“医药控股”）将用约20亿元接盘，成为其新实控人。
2019年5月14日
日前，诺华（Novartis）公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会（American Academy of Neurology）2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者时的积极试验结果。
2019年5月14日
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司的Vyndaqel（tafamidis meglumine）和Vyndamax（tafamidis）上市，用于治疗因为野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病（ATTR-CM）。Vyndaqel和Vyndamax是“first-in-class” 转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂tafamidis的两种口服配方。值得一提的是，这是FDA批准的第一款治疗AATR-CM的疗法。
2019年5月14日
在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后，日前新基发布关于收购交易值得的证据，其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。
2019年5月9日
4月25日，艾伯维发布2019年第一季度财报。从财报展示的成果来看，艾伯维正在打破“偏科”的刻板印象，凭借一系列产品向多领域强势迈进：王牌在手的自身免疫领域再添新星SKYRIZI，肿瘤领域VENCLEXTA斩获第五个突破性疗法认定，丙肝领域亦表现不俗。
2019年5月9日
近日，根据香港交易所官方信息显示，东曜药业向香港证券交易所递交上市申请。东曜药业为台湾东洋药品于2010年在苏州园区投资设立的全资子公司，是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业，核心药物包括特殊剂型药物、生物药、创新生技药物三大类抗癌症基因治疗药物。
2019年5月9日
4月下旬，迈瑞医疗陆续发布2019年第一季度报告和2018年报，其营收与利润双增的背后，有哪些战略布局值得行业借鉴？同时，对于迈瑞医疗而言，它面临的风险因素又有哪些值得行业思考呢？
2019年5月9日
药明康德今日宣布成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。收购完成后，Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司，并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。未来，Pharmapace将与康德弘翼的相关临床研究服务业务进行整合。
2019年5月9日
英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。
2019年5月9日
吉利德科学去年任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官，该任命自2019年3月1日起正式生效。吉利德此举是鉴于Daniel O’Day在癌症领域的相关经验，新官上任三把火在世界通用，Daniel O’Day上任后也在着手进行一些策略调整。
2019年5月9日
近日，药企巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布与英国的人工智能公司BenevolentAI开展长期合作，利用后者的人工智能和机器学习技术，加快发现治疗慢性肾病（IPF）和特发性肺纤维化（CKD）的新药。
2019年5月9日
4日，基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）扩大适应症，作为术后辅助疗法，治疗HER2阳性，在接受新辅助疗法治疗后，依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批，不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择，而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。
2019年5月8日
4日，阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净（dapagliflozin），沙格列汀（saxagliptin），和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。
2019年5月8日
NOAC的使用通常被推荐作为房颤患者预防中风的护理标准（参考2016ESC指南）。然而，对于NOAC和苯丙香豆素的对比，缺乏来自日常临床实践的数据，尤其是在肾功能不全患者群体中。
2019年5月8日
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。
2019年5月8日
中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。
2019年5月8日
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。
2019年5月8日
4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。本次上市申请始于2018年12月，属于滚动申请，2019年2月资料提交结束。如果一切顺利，该药将在2019年年底获得审批决定。
2019年5月8日
曾因放弃所有上市公司资产，葵花药业实际控制人关彦斌的前妻张晓兰被称为A股市场“中国好前妻”，如今泡沫被戳破——二人离婚后的财产争夺战终于摆在了台面上。
2019年5月8日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者，具体为：携带BRCA1/2突变的晚期（FIGO分期：III期和IV期）上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
2019年5月8日
今日，ViiV Healthcare公司共同宣布，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准，它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。
2019年5月7日
今日，拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。同时，FDA授予该申请优先审评资格。
2019年5月7日
