GBI获悉，德国制药巨头拜耳近日公布了2019年第一季度（Q1）财报，报告期内，拜耳在中国市场表现强劲，制药业务销售额实现了高达24%的同比增长。
2019年5月6日
4月26日，阿斯利康2019年第一季度业绩公布。按固定汇率计算，产品销售额增长14％达54.65亿美元，合作收入2600万，总收入54.91亿美元。其中全球肿瘤学销售增加59％，呼吸销售额增长14％；新兴市场销售额增长22％，中国的销售额增长了28％，超过美国销售额增长（20％），而欧洲销售额首次下降了6％。
2019年5月6日
比利时制药巨头优时比（UCB）近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会上公布了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的新数据，这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。
2019年5月6日
4月26日，欧盟委员会批准赛诺菲/Lexicon公司开发的Zynquista(sotagliflozin)上市，每日1次200mg，400mg作为胰岛素的辅助疗法，用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者（BMI≥27）。
2019年5月6日
绿叶制药集团宣布，与生物制药公司PharmaMar就处于临床III期的肿瘤创新药Zepsyre ®（Lurbinectedin）达成授权研发合作协议。
2019年5月6日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准口服靶向抗癌药Talzenna（talazoparib），作为一种单药疗法，用于存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期（LA）或转移性乳腺癌（MBC）成人患者的治疗。
2019年5月6日
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于治疗年龄在12岁以上、体重≥40公斤、并且对整合酶抑制剂类或拉米夫定（lamivudine，3TC）没有已知或疑似耐药的青少年和成人HIV-1感染者。
2019年5月6日
韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁及以上）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、斑块型银屑病（PsO，4岁及以上）。
2019年5月6日
4月27日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，FDA批准双方合作开发的Praluent（alirocumab）用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。
2019年5月6日
4月27日，美国FDA宣布批准葛兰素史克（GSK）的Benlysta（belimumab）静脉输注疗法上市，治疗患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。
2019年5月6日
美国生物制药公司艾伯维（AbbVie）4月25日发布2019年第一季度业绩报告：全球净销售收入78.28亿美元，与去年同期相比下降1.3%；净盈利24.56亿美元，与同比下降11.7%。基于GAAP的稀释每股收益为1.65美元，调整后的稀释每股收益为2.14美元，增长14.4%。
2019年4月29日
4月25日，拜耳公布了2019年第一季度财报，集团销售额增长4.1％至130.15亿欧元（约合144.9亿美元）；受收购和重组相关特殊项目的阻碍，净收入预期下降36.5％至12.41亿欧元（约合13.82亿美元）。制药业务显示出令人鼓舞的销售和盈利增长。数据显示，尽管竞争激烈，老牌抗癌药物Nexavar和Stivarga以及血友病治疗新药Jivi意外地保持坚挺增长，本季度再次推动了拜耳制药业的增长。
2019年4月29日
在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后，4月25日，吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。遗憾的是，该试验也未达到预先指定的主要终点，即治疗48周时患者≥1期的纤维化组织学改善且不出现NASH恶化。
2019年4月29日
SYHA136本次获批的临床适应症为用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞(VTE)。临床前研究显示，该产品可直接阻断凝血级联过程中凝血酶塬转化成凝血酶，具有优异的体内疗效，以及良好的安全性和药代动力学特点，极有希望在临床研究中展现出良好的抗凝治疗效果。
2019年4月29日
继2月12日宣布ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在其第一个III期临床试验（STELLAR-4）错过一级终点后，吉利德4月25日又宣布selonsertib在另一项 STELLAR-3研究中未能到达预定的48周的临床终点。
2019年4月29日
4月25日，礼来宣布正在推进晚期软组织肉瘤新药Lartruvo (olaratumab)的全球撤市工作。礼来做此决定主要是因为在上市后的大型III期ANNOUNCE研究中，olaratumab无论是在全部治疗人群，还是在平滑肌肉瘤亚组中，均未能显示出生存期获益。
2019年4月29日
丹麦药企利奥制药（Leo Pharma）近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织（SPIN）国际大会上公布了抗炎药Kyntheum（brodalumab）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示，在52周治疗期间，与接受强生抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗的患者相比，接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患者维持PASI100缓解的时间更长。
2019年4月29日
今天吉利德科学宣布其NASH在研药物、ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在第二个三期临床错过一级终点（NASH无恶化至少改善一级纤维化），用药48周未能击败安慰剂。这个叫做STELLAR-3的试验招募802位F3阶段NASH患者，比较两个剂量的selonsertib和安慰剂对纤维化的影响
2019年4月29日
4月24日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司收到了国家药监局核准签发的关于药品DDO-3055片的《临床试验通知书》，恒瑞在公告中称，将于近期开展该品临床拟用于慢性肾病所致贫血（包括透析和非透）治疗的临床试验。同时，恒瑞亦在公告中表示，截至目前，目前DDO-3055已投入研发费用约为1310万元。
2019年4月29日
诺华近日发布2019年第一季度财务报告，持续经营净销售总额111.06亿美元（+7%），市场容量增长11%，主要来自Cosentyx（+41%）、Entresto（+85%）、Lutathera（nm）、Promacta（24%）、Kisqali（115%）；营业收入22亿美元（+4%），净收入19亿美元（+4%）。
2019年4月29日
美国生物技术企业渤健（Biogen）近日发布2019第一季度业绩报告，总销售收入34.9亿美元，与去年同期相比增长11%。GAAP净收入和稀释每股收益为14亿美元和7.15美元，2018年同期为12亿美元和5.54美元；non-GAAP净收入和稀释每股收益为14亿美元和6.98美元，2018年同期为13亿美元和6.05美元。
2019年4月29日
由于针对阵发性丛集性头痛的III期研究ENFORCE的无效性分析显示，该药物在4周治疗期间不太可能达到减少每周丛集性头痛平均发作次数与基线平均变化的主要终点。Teva Pharmaceutical（梯瓦制药）4月23日宣布，公司正在停止fremanezumab（商品名Ajovy）用于治疗丛集性头痛的临床开发计划。
2019年4月28日
该公告披露了天士力最近三年的盈利数据，公司2016年度、2017年度、2018年度实现的归属于母公司所有者的净利润分别约为人民币117,642万元、137,654万元、154,516万元。天士力最近三年连续盈利，同时不存在和子公司天士力生物同业竞争，且资产、财务独立，经理人员不存在交叉任职等诸多情况，子公司天士力生物赴港上市符合中国证监会规定。
2019年4月28日
肿瘤学巨头罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌症
2019年4月28日
百济神州（纳斯达克代码: BGNE；港交所代码: 06160）公司23日宣布，公司自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的中文药品通用名正式确认，定名为“泽布替尼”，该通用名经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定，这标志着这款新型BTK抑制剂距离中国患者又近了一步。
2019年4月28日
近日，江苏豪森药业1类新药甲磺酸奥美替尼国内申报上市，已获CDE承办，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，主要针对EGFR T790M耐药突变，这是继浙江艾森艾维替尼之后申报上市的第二款三代EGFR-TKI。
2019年4月28日
4月24日，岸迈生物科技有限公司今天宣布，美国专利商标局（USPTO）已授权其在美国申请的专利号10,266,608标题为“串联Fabs免疫球蛋白及其用途”的专利。这项岸迈生物最早在全球范围内申请的专利，获得授权的权利要求组成中，广泛涵盖和保护了通过FIT-Ig®技术获得的双特异性抗体。
2019年4月28日
今日，新锐公司Sherlock Biosciences宣布获得额外投资。这也将这家今年3月才刚刚创立的初创公司的A轮融资金额提高到了4900万美元。在资金的助力下，Sherlock将专注开发新型诊断/检测技术，用于多种不同的领域。
2019年4月28日
今日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi（risankizumab）上市，用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。在临床试验中，Skyrizi能够高度清除皮肤症状，大多数（>80%）接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失（PASI 90），超过半数患者皮肤症状完全消失（PASI 100）。
2019年4月28日
