与往年相比,复方丹参滴丸依旧是当仁不让的当家品种:2018年销量超过1.38亿盒,相比去年销量下降了6.1%,但按照市价推算,仍然为天士力带来了近39亿元的收入。值得注意的是,公司几个中成药大品种,例如注射用益气复脉、藿香正气滴丸的销量都出现了两位数的下降。
2019年4月28日
关于海正药业,人们一直是有争议的。连续两年营收过百亿的一家企业在资本市场上却仅仅收获110多亿市值。而同比营收过百亿的医药公司:恒瑞医药目前市值2795亿元;步长制药目前市值279.5亿元;天士力目前市值343.4亿元……
2019年4月28日
4月22日,礼来公司与Avidity Biosciences宣布,双方达成了一项全球授权及合作协议,将共同就免疫学及其他适应症的药物发现、开发及商业化展开合作。根据协议条款,Avidity公司将得到2000万美元的预付款项,以及1500万美元的投资。在单个项目达到开发、监管和商业化阶段时,Avidity有资格获得达4.05亿美元的里程碑款项,另外公司同样可以拿到相应的销售分成。
2019年4月26日
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。
2019年4月26日
今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,该公司开发的IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab),在治疗非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的3期临床试验中,达到主要终点和所有重要的次要终点。这一结果支持Taltz用于治疗nr-axSpA患者,如果获得FDA批准,它有可能成为第一款治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。
2019年4月26日
礼来制药今日宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议,向其出售旗下抗生素产品希刻劳®和稳可信®在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳®生产工厂。
2019年4月26日
诺华公司上周宣布了其用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的实验性基因疗法Zolgensma临时中期试验结果,并于周五(4月19日)表示,正在调查试验中的死亡案例是否与该基因治疗有关。
2019年4月26日
辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显著疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。
2019年4月26日
4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。
2019年4月26日
日前,FDA批准默沙东(MSD)的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后,第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。
2019年4月26日
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Skyrizi(risankizumab),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。
2019年4月26日
美国食品药品监督管理局(FDA)已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia(denosumab)在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。
2019年4月23日
4月19日,人福医药发布公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),可生产并上市销售。
2019年4月23日
2019年肌营养不良协会(MDA)临床与科学会议于4月14-17日在美国弗罗里达州奥兰多市举行。此次会议上,诺华旗下基因治疗公司AveXis公布了备受业界关注的基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec-xioi,AVXS-101)治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的III期临床研究STR1VE的中期数据。
2019年4月23日
4月17日,德国制药公司勃林格殷格翰(BI)发布2018年度财报,公司实现净销售额175亿欧元(约合198亿美元)。排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务互换带来的一次性影响后,净销售额增长4%。研发总支出达到32亿欧元(+ 2.8%),占年销售额的比例增长至18.1%。
2019年4月23日
日前,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,将在其位于英国斯蒂夫尼奇(Stevenage)工厂裁掉少量研发人员,作为其药物开发业务全面整改的一部分。在首席科学官兼研发总裁Hal Barron的领导下,葛兰素史克正积极修改其研发战略,相应的裁员也随之而来。有分析人士认为,根据目前的迹象表明,由于葛兰素史克已经明显退出了呼吸研究领域,很可能此次裁员会涉及该领域。
2019年4月23日
在一项新的研究中,来自美国达纳法伯癌症研究所、波士顿儿童医院和马萨诸塞大学医学院等研究机构的研究人员通过将CRISPR-Cas12a基因编辑应用于患者自己的造血干细胞中,开发出一种治疗一种最为常见的遗传性血液疾病---β-地中海贫血---的策略。这种方法克服了之前的技术挑战,而且要比过去更有效地对造血干细胞进行编辑
2019年4月23日
在一项新的研究中,来自美国达纳法伯癌症研究所、波士顿儿童医院和马萨诸塞大学医学院等研究机构的研究人员通过将CRISPR-Cas9基因编辑应用于患者自己的造血干细胞中,开发出一种治疗一种最为常见的遗传性血液疾病---镰状细胞病(sickle cell disease)---的策略
2019年4月23日
近日,PureTech Health宣布与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成了一项研究合作协议,利用PureTech专有的靶向淋巴平台,开发一系列可口服的新型免疫调节候选药物,用于治疗癌症,炎症性,自身免疫等疾病。PureTech是一家临床阶段的生物医药公司,专注于开发针对大脑-免疫-肠道(Brain-Immune-Gut),或称为BIG功能失调的新型药物。
2019年4月23日
日前,诺华旗下的AveXis公司宣布,治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma,在名为STR1VE的3期临床试验中,获得积极中期结果。Zolgensma能够延长婴儿的无事件生存期(event-free survival),提高运动能力评分,并且让他们达到在未接受治疗情况下无法达到的发育里程碑。
2019年4月23日
随着医学对肿瘤等疾病的认识越来越深入,个体化医疗也得到了更快的发展,以每个患者的信息为基础决定治疗方案,为不同的患者亚群进行个体化定制药物,是医药行业发展的必然选择。
2019年4月23日
4月17日 ,勃林格殷格翰公布了2018年财报,全年净销售收入174.98亿欧元,排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务置换带来的一次性影响后 ,增长4%。研发支出31.64亿欧元,占全年净销售额的18.1%。
2019年4月23日
安进(Amgen)近日宣布,在美国市场推出骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)。该药于一周前获得美国FDA批准,用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。据估计在美国,每两名绝经后女性中就有一人存在骨质疏松症,这使其极易发生骨折。但同时公布的还有该药的定价,每剂1825美元,整个疗程(12个月)为21900美元。
2019年4月23日
美国医药企业强生(JNJ)近日发布2019年第一季度业绩报告,销售额200.21亿美元,较去年同期增长0.1%,其中美国国内销售增长1.8%,国际销售降低1.7%。在排除收购、资产剥离、汇率转换的净影响之后,基于业务经营,全球销售增长5.5%,美国国内销售增长3.1%,国际销售增长7.9%。报告指出,2019年第一季度的净收益和每股摊薄收益分别为37.49亿美元和1.39美元,较去年同期分别下降14.2%和13.1%。
2019年4月23日
值得注意的是,在年报发布之前,贝达已经公布了2019年第一季度的业绩预告,预计第一季度净利润4920.74万元至5348.63 万元,增长幅度为15%至25%,而增长原因是埃克替尼进入医保之后的放量。
2019年4月23日
NASH是一种慢性肝病,其特征是肝脏中脂肪积累并出现炎症,导致肝细胞损伤。炎症和肝细胞损伤会引起肝纤维化,最终导致肝硬化和肝癌。NASH在肥胖症和2型糖尿病患者中更容易出现。目前,对这一疾病的治疗方法有限。虽然有多家公司在研发NASH疗法,但是关于NASH本身的病发机理没有得到完全的澄清。
2019年4月23日
2019年欧洲肝脏研究协会年会/国际肝病大会(ILC2019/EASL)4月10-14日在奥地利维也纳召开。此次会议上,比利时干细胞治疗公司Promethera Biosciences SA公布了先导候选肝脏干细胞疗法HepaStem概念验证I/IIa期研究的最新数据。
2019年4月19日
诺华(Novartis)公司宣布,为治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的brolucizumab向美国FDA递交了生物制剂许可申请。为了将这款新药更快送到患者手中,诺华公司使用了优先审评券来加快FDA的审评过程,如果获得FDA的批准,诺华预计在2019年末能够推出这款创新疗法。
2019年4月19日
医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日在美国佛罗里达州迈阿密举行的第13届美国艾滋病治疗年会(ACTHIV 2019)上公布了四合一HIV药物Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究,这是评估快速启动一种单一片剂方案(STR)的首个前瞻性III期研究。
2019年4月19日
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。
2019年4月19日