近日，国家药品监督管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，苏金单抗）审评状态，办理状态已变为“审批完毕-待制证”，此次获批适应症预计为中重度银屑病。
2019年4月8日
具体而言，该项研究入组了因MET基因扩增而对EGFR药物产生耐药性的NSCLC患者。在第一个队列中，患者在接受第一代或第二代TKI（如阿斯利康的Iressa[易瑞沙]和罗氏的Tarceva[特罗凯]）后出现耐药性，并且经检测证实T790M突变为阴性，数据显示，savolitinib+Tagrisso联合治疗的总缓解率为52%，中位缓解持续时间为7.1个月
2019年4月8日
多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌，它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。虽然目前治疗MM的疗法又很多，但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后，癌症会再度复发。
2019年4月8日
LY09004是重组人血管内皮生长因子受体–抗体融合蛋白眼用注射液，为Eylea的生物类似药，适用于新生血管（湿性）老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害
2019年4月8日
中国生物制药3月29日公布了2018年业绩，凭借主营业务持续保持增长，完成收购北京泰德24%权益（自2018/3/1北京泰德的财务数据已合并于该上市公司综合财报）及强大的研发实力，取得了亮眼的成绩。年报显示，截至2018年12月31日，中国生物制药全年收入208.89亿元（+41% ），盈利90.46亿元（+316.7%）。
2019年4月8日
德国默克（Merck KGaA）近日宣布，Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂）获瑞士医疗产品管理局（Swissmedic）批准，治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。
2019年3月28日
比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。
2019年3月28日
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF），该药是一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于治疗HIV-1感染。
2019年3月28日
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作，重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标，利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药，用于自身免疫性疾病的治疗。
2019年3月28日
3月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华Mayzent（siponimod）片剂用于治疗复发型多发性硬化症成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。预计Mayzent将在大约一周内在美国上市。
2019年3月28日
复星医药（02196）CEO吴以芳今日（3月26日）在上海记者会上表示，目前复宏汉霖在H股上市策略没有变，希望不久后会公布。他认为香港市场比较成熟，会给一个合理的估值。对于科创板他表示很期待，正在认真研究，如果有机会也会去看。
2019年3月28日
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Skyrizi（risankizumab），用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。
2019年3月28日
日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协议，授予阿斯利康对benralizumab（品牌名：Fasenra）在亚洲（包括日本）所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议，阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘适应症的权利
2019年3月28日
鉴于自身免疫性疾病的发病时间常常恰逢女性的生育高峰期，同时先前关于生物制剂通过胎盘进入胎儿以及进入母乳的公开发表数据有限，Cimzia标签更新，将为临床医生在育龄期女性自身免疫性疾病治疗决策方面提供了非常重要的新信息。此次批准，对于加拿大所有年龄段的斑块型银屑病和其他自身免疫性疾病女性患者群体而言标志着一个重大进展。
2019年3月28日
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近日宣布与Almirall达成新药研发合作，针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。根据协议条款，成都先导将利用其以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library, 以下简称“DEL”）设计、合成及筛选为核心的先进技术平台为Almirall筛选新的先导化合物，成都先导将收到首付款及后续里程碑款，具体财务细节未披露。
2019年3月28日
强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。
2019年3月28日
3月26日，新基公司宣布向美国FDA递交了ozanimod的上市申请，用以治疗罹患复发性多发性硬化症（RMS）的成人患者。这也是这款新药的初次上市申请在去年2月被美国FDA拒绝后，在1年出头的时间里递交的又一次上市申请。
2019年3月28日
3月26日，AbbVie宣布日本厚生劳动省批准Skyrizi(risankizumab)上市，用于治疗对常规疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮性银屑病和银屑病关节炎。日本是首个批准risankizumab上市的国家。
2019年3月28日
据腾讯科技消息，3月22日，飞利浦（中国）投资有限公司与腾讯控股有限公司达成战略合作，致力于在智能医疗领域的研发合作。基于合作，双方从医院临床需求出发，共同推进电子阴道镜AI辅助诊断系统的研发。
2019年3月28日
通知显示，北京诺华制药有限公司主动申请，其代理的甲磺酸伊马替尼片（格列卫），在甘肃省集中采购平台的中标价格由9998元/盒降为7182元/盒，调整后价格自2019 年4月1日起在全省执行。
2019年3月28日
3月25日晚间，复星医药发布2018年年报，年报显示2018年实现营收249.18亿元，同比增长34.45%。其中在中国大陆实现营业收入190.1亿元，较2017年增长25.22%；在海外国家或地区实现营业收入59亿元，较2017年增长76.26%，海外收入占比为23.70%，较2017年提升5.62个百分点。
2019年3月28日
日前，葵花药业公布了2018年年报，全年营收44.72亿元，同比增长16.00%；净利润5.63亿元，同比增长32.85%。在业绩快速增长的同时，公司还提出了豪气的分红方案，拟现金分红金额5.84亿元，占净利润的比率达103.68%，再次刷新了公司上市以来最高的分红纪录。
2019年3月27日
日前，礼来公司因胰岛素价格大幅上涨诉讼缠身，美国国会正在对其进行审查，公众也因药价上涨对其进行了抨击。2018年10月，美国明尼苏达州司法部长Lori Swanson对三家最大的胰岛素制造商提起价格欺诈诉讼。在诉讼中，Swanson称礼来、赛诺菲和诺和诺德欺骗性地提高了胰岛素的定价，而且飙升的价格使得患者无法负担得起这些救命药物。
2019年3月27日
致力于开发治疗危及生命的食物过敏的生物制药公司Aimmune Therapeutics昨日（3月25日）宣布，其用于治疗花生过敏的疗法AR101临床3期欧洲试验ARTEMIS*达到主要疗效终点。数据显示，在使用约9个月的AR101治疗后，患者在接受盲法退出挑战中能够耐受1,000 mg剂量花生蛋白（累计2,043 mg）的比例明显高于安慰剂组（p<0.00001）
2019年3月27日
华为变更公司经营范围，新增医疗器械销售等业务。这也是两个月来第三个资本巨头对医疗器械行业的进军。 据天眼查信息，华为终端有限公司在3月21日变更公司经营范围，新增了医疗器械（第二类医疗器械）销售等业务。
2019年3月27日
中国市场的关键地位被越来越多跨国药企所重视，山德士也基于这个原因新成立大中华区，包括中国大陆、中国香港和中国台湾市场，继续增加对中国业务的投资，以便执行下一步的产品组合策略，助推山德士成为全球顶级的仿制药生产商。
2019年3月27日
继向美国FDA递交新药申请之后，诺和诺德公司（Novo Nordisk）日前在内分泌学会年会（Endocrine Society Annual Meeting）上公布了该公司的口服索马鲁肽（semaglutide）在名为PIONEER 3的3a期临床试验中的疗效和长期安全性结果。这项研究同时发表在《JAMA》杂志上
2019年3月27日
3月25日，阿斯利康宣布欧洲药品管理局（EMA）正式批准其SGLT-2抑制剂Forxiga (达格列净) 作为胰岛素的辅助疗法，用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者（BMI≥27）。
2019年3月27日
近日，强生公司宣布，将放弃药物AL-8716（又名lumicitabine）的临床开发。该药是2014年强生以17.5亿美元收购位于美国加州的生物制药公司Alios BioPharma的核心资产，交易使强生获得了一系列潜在的抗病毒感染治疗药物。AL-8176开发用于呼吸道合包病毒（RSV）和人偏肺病毒（HMPV）感染。据强生发言人当时表述，AL-8176补充了强生RSV的早期资产组合。
2019年3月27日
继本月5日Biogen（渤健）宣布将以总计约8亿美元（每股25.50美元）收购眼科基因治疗公司NightstarTherapeutics；20日，辉瑞以约4500万欧元(5100万美元)首付金和未来5.6亿欧元(6.358亿美元)各种付款收购罕见病基因疗法开发公司Vivet Therapeutics的股权后
2019年3月27日
