3月25日，君实生物宣布开发出全球首个（First in human, FIH）特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体（TAB004，或JS004）。其新药临床试验申请（IND）已于3月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括PD-1抗体耐药患者。
2019年3月27日
2019年2月22日，齐鲁制药以化药新4类申报的盐酸曲美他嗪缓释片正式获得国家药监局批准上市，商品名为益爽美。齐鲁制药是国产12家生产销售盐酸曲美他嗪口服制剂的企业中，首家上市缓释片剂品种的，同时也是首家通过一致性评价的国产盐酸曲美他嗪制剂品种。
2019年3月27日
近日，广州市香雪制药股份有限公司（“香雪制药”）发布公告称，其子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（“香雪精准”）向国家药品监督管理局（NMPA）提交的癌症免疫治疗候选药物TAEST16001新药临床注册申请（IND）已获批准，适应症为组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤等实体瘤。
2019年3月27日
刘帮民23日辞去哈药股份副总经理职位，这距离其上任不到三周。哈药股份近年业绩持续下滑，原诺华中国区总裁徐海瑛3月3日接任总经理一职，而刘帮民正是徐海瑛提名。
2019年3月25日
3月23日，赛诺菲与合作伙伴Lexicon宣布其SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin（商品名Zynquista）用于治疗成人一型糖尿病的上市申请被FDA拒绝，但具体原因没有公布。两个剂量Zynquista（200、400毫克）在一个叫做inTandem 1的三期临床试验中在胰岛素背景上分别比安慰剂多降0.35%和0.41%的HbA1c，但是7.6%患者使用52周发生疑似或确定糖尿病酮症酸中毒（DKA）事件
2019年3月25日
3月22日，东阳光药公布2018年业绩，全球营业收入25.1亿元，较2017年增长56.75%。净利润9.43亿元，较2017年增长45.66%。研发投入2.24亿元，在营业收入中占比8.93%，较2017年增加了1.27亿（+130.9%）。
2019年3月25日
葛兰素史克（GSK）公司宣布该公司靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）GSK2857916，在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中获得进一步积极结果。这一结果同时在《Blood Cancer Journal》上获得发表。GSK2857916是GSK公司在肿瘤学方面的重点研发项目之一，今年预计将开展4项关键性临床试验。
2019年3月25日
3月22日，药明康德发布了2018年度报告：营业收入96.14亿元，同比增长23.8%；归属于上市公司股东的净利润22.61亿元，同比增长84.2%；稀释每股收益2.21元，同比增长70.0%。
2019年3月25日
可以预期的是，在国家限抗令的压力进一步升级的状况下，一些环保评估不合格和技术不过关的中小型企业将进一步被淘汰，这也给了巨头们瓜分市场的机会，进而形成寡头效应。
2019年3月25日
美国生物技术公司安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，评估其心衰药物omecamtiv mecarbil的首个III期研究GALACTIC-HF完成了该研究的第一次既定中期分析，包括考虑预先指定的无效性标准*，数据监测委员会（DMC）建议继续推进研究，不做任何改变。
2019年3月25日
2019年3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。
2019年3月25日
石药集团近年来持续在谋求多元化发展，除了在制药行业目前已成为行业龙头，其在中药和保健品领域也可圈可点。近年来，多家港股企业宣布分拆业务A股上市。而石药集团拆分主打保健产品的子公司新诺威登陆A股市场，或许是其资本运作中重要的一盘棋。
2019年3月25日
据悉，这是优时比是第二次剥离铁剂产品。在去年年底底，优时比由于与瑞士维福医药的维乐福（蔗糖铁注射液）推广协议即将到期，双方协商不再续签，优时比决定在今年年初合同到期后，将不再推广维乐福。
2019年3月25日
3月21日，百健/卫材宣布终止阿尔茨海默病药物aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期研究。独立的数据监测委员会在对这两项研究的数据进行全面分析后认为：aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知功能损伤没有改善作用，很可能难以到达主要疗效终点
2019年3月22日
丙肝市场药品收入逐渐下滑，吉利德上任不到一个月的新首席执行官Daniel O'Day目前正在巩固其仍然占据主导地位的艾滋病业务，希望能够终结该公司持续两年多的销售收入缩减。与此同时，这家生物技术公司日前宣布，已经提高了多款主要产品的价格，加价幅度为4.9%，其中包括多款艾滋病毒药物，但不包括丙肝特许经营权药物和CAR-T疗法Yescarta
2019年3月22日
3月21日是中国的“世界睡眠日”，人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者，不但晚上睡眠质量不高，而且导致白天会出现嗜睡，甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法
2019年3月22日
过去一个月里，基因疗法领域不断升温，多家大型生物医药公司通过并购专攻基因疗法的生物技术公司来布局基因疗法的开发。继罗氏（Roche）收购明星基因疗法公司Spark Therapeutics之后，渤健（Biogen）日前以8亿美元的数额收购开发治疗眼科疾病基因疗法的Nightstar Therapeutics
2019年3月22日
日前，葛兰素史克（GSK）近日收购的TESARO，公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab，在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明，dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。
2019年3月22日
3月21日，默沙东（MSD）与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，双方达成协议，将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署，默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研疗法。
2019年3月22日
此外，诺和诺德同时也向FDA提交了Ozempic（索马鲁肽）每周1次注射0.5mg或1mg的补充申请（sNDA），用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件（包括心脏病发作、卒中和死亡）风险。该申请同样是走标准审评程序，审评周期为10个月。
2019年3月22日
Bavencio是一种人体抗程序性细胞死亡蛋白配体-1（PD-L1）的抗体，2014年11月，默克和辉瑞宣布建立战略联盟来共同开发和商业化。2017年3月，Bavencio获批上市，成为第四个上市的PD-(L)1抑制剂。虽然落后于Keytruda和Opdivo，但默克和辉瑞也针对不同适应症进行了大规模布局，开展了JAVELIN项目，该项目包括至少30个临床计划，预计招募15种肿瘤类型的9,000余名患者。
2019年3月22日
默克（Merck）近日宣布，与中国生物技术公司金斯瑞（GenScript）签署了一项不具约束力的谅解备忘录，双方将结成战略联盟，专注于质粒和病毒载体的制造。此次合作将在中国建立全球标准的质粒和病毒制造平台，加速中国市场细胞和基因疗法工业化。
2019年3月22日
3月19日，生物制药公司艾伯维公布称，美国FDA对旗下venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的，在这一研究中，venetoclax组患者死亡的比例高于试验的对照组
2019年3月22日
2019年3月19日，信达生物宣布，其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47（CD47）单克隆抗体候选药物（研发代号：IBI188）在美国的I期临床研究完成首例患者给药。
2019年3月22日
作为礼来全球四大核心市场之一，中国市场对于礼来的重要性不言而喻。随着度拉糖肽强势进入中国GLP-1受体激动剂市场，不仅是该产品在市场上的竞争角逐，还有礼来糖尿病业务的整体布局和发力，都将成为季礼文和礼来中国接下来的工作重点。
2019年3月22日
日前，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1单抗疗法Tecentriq（atezolizumab）获得FDA批准，结合化疗成为治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线疗法。Tecentriq成为目前获批一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法，同时也是20多年来ES-SCLC患者首次获得新的一线治疗选择。
2019年3月22日
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，对该公司治疗2型糖尿病（T2D）新药Farxiga （dapagliflozin，达格列净）的3期临床试验数据的进一步分析表明，Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中，将出现主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低16%。
2019年3月22日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会（ACC）第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。
2019年3月21日
海南海药股份有限公司（简称：海南海药）近期与重庆赛诺生物药业股份有限公司（简称：赛诺生物）签署《收购框架协议》，海南海药拟收购赛诺生物拥有的中药品种“复方红豆杉胶囊”涉及的全部资产及化学新药品种“聚乙二醇4000 散”。海南海药表示，上述拟收购的产品可拓宽公司的产品线，与公司现有产品形成产品群，增强公司的竞争力，如收购完成未来对业绩的提升有积极的作用。
2019年3月21日
