德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交Ofev（nintedanib，尼达尼布）治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的监管申请文件。截至目前，Ofev已获全球70多个国家批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，该药已被证明能够通过降低肺功能年下降率来延缓疾病进展。
2019年3月21日
对于赛诺菲首席执行官Olivier Brandicourt来说，这一任期是动荡的四年，他的主要工作包括成本削减、资产互换以及旨在提升制药商罕见疾病业务的并购交易。赛诺菲发言人说，未来四年发生什么样的事情还无法确定，但该公司现在正在努力挑选下一任首席执行官的候选人。
2019年3月21日
中国生物技术股份有限公司（CNBG，简称“中国生物”）子公司兰州生物制品研究所（LIBP）近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology（ImmBio）签署了一份许可协议。
2019年3月21日
2019年3月18日，诺华旗下爱尔康以2.85亿美元的价格完成对瑞星公司（Fierce 15）旗下公司PowerVision的收购，后者专注为白内障患者提供创新的液体人工晶状体植入物。据悉，这项收购从2016年持续至今。
2019年3月21日
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。
2019年3月21日
孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施，包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助，以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。
2019年3月21日
VESALIUS-CV研究是安进PROFICIO临床项目中的最新研究，该项目正在评估Repatha在多个患者群体中降低LDL-C对CVD的影响。迄今为止，PROFICIO项目已包括36项临床试验，入组全球38000多例患者。
2019年3月21日
3月18日，艾尔建（Allergan）公司称，美国FDA已批准其药物AVYCAZ®（ceftazidime-头孢他啶 和avibactam）用于复杂腹腔内感染（cUTI）及复杂尿路感染（cIAI）3个月以上儿童患者治疗的补充上市申请，药物的说明书获得了扩展。这是十多年来美国FDA第一次批准儿童cUTI 和cIAI的治疗适应症。
2019年3月21日
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适应症：通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平作为纠正其他风险因素的辅助手段，用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者，降低心血管风险
2019年3月21日
3月18日，港股上市公司石药集团发布其2018年全年业绩。公告显示，2018年石药集团共实现销售收入210.29亿港元，较去年同期增长36%。其中，成药业务收入为165.53亿港元，同比增长45.5%。
2019年3月21日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲泌尿外科学会（EAU）年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）治疗尿路上皮癌（UC）IIIb期临床研究SAUL的首批数据。
2019年3月21日
3月18日，康希诺生物股份公司开始于香港公开发售，共发售57,248,600股H股，每股H股作价介乎21至22港元，集资最多12.59亿港元。公司股份预计将于2019年3月28日上午9时于联交所主板开始进行买卖，股份代号为6185.HK。
2019年3月21日
近日，诺华（Novartis）公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据，结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto，在心力衰竭急性发作住院的患者中，可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。
2019年3月21日
Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表，2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元，PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前，Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市，2018年国产PD-(L)1单抗拓益（特瑞普利单抗）和达伯舒（信迪利单抗）也在中国获批。
2019年3月21日
3月15日，江中药业发布《华润医药要约收购江中药业第一次提示性公告》，此次要约收购价格为17.56元/股，要约收购数量2.39亿股，最高资金总额接近42.02亿元，支付方式为现金支付。同日，江中药业发布了2018年年报，全年营收17.55亿元，同比增长0.49%；净利润4.70亿元，同比增长12.55%，其中，核心产品健胃消食片售额超过10亿元。
2019年3月21日
近日，全球骨科巨头之一史赛克（Stryker）宣布，以2.2亿美元收购医疗器械公司OrthoSpace。值得一提的是，强生创新（Johnson & Johnson Innovation）和施乐辉（Smith & Nephew）曾参与投资了OrthoSpace。
2019年3月19日
辉瑞和百时美施贵宝两家公司推出的新一代抗凝剂Eliquis（Apixaban，阿哌沙班）多年来一直在侵占华法林的市场份额。日前，该药物获得的新临床研究AUGUSTUS数据显示，对于一组难治的房颤患者来说，该药物更具安全性。
2019年3月19日
2018年3月，致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布，其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）达成了最终协议，将治疗血小板减少症新药Doptelet（avatrombopag）在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。
2019年3月19日
德国制药巨头拜耳近日公布了nifurtimox（硝呋莫司）治疗查加斯病（Chagas disease，又名南美洲锥虫病）儿科患者III期临床研究CHICO的结果。这是有史以来在该病儿童群体中开展的最大规模临床治疗研究，结果证实了nifurtimox新配方治疗查加斯病儿童患者的安全性和有效性。
2019年3月19日
致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（Xynomic Pharma）与BCAC公司（纳斯达克：BCAC）近日联合宣布，中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请，该试验将评估艾贝司他（abexinostat）联与帕唑帕尼（pazopanib）治疗肾细胞癌（RCC）的疗效和安全性。
2019年3月19日
美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日在美国心脏病学会（ACC）第68届年度科学会议上公布了Opsumit（macitentan）治疗肺动脉高压（PAH）III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示，Opsumit治疗与右心室（RV）功能显著改善相关，包括RV重构逆转和肺血管阻力（PVR）降低
2019年3月19日
BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制剂，能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能，调控癌症相关基因的转录表达，进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目标。
2019年3月19日
2019年03月11日，Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请，适应症为偏头痛，Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物，PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验，包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据，以及UBR-MD-04 和 3110-105-002的安全性数据。
2019年3月18日
阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁Jose Baselga表示，“阿斯利康正在通过探索新的适应症和开发开创性的下一代管线，继续加强创新癌症药物组合。我们将在2019年AACR年会上分享我们的一些最新研究成果，包括28个新的分子实体和6个组合，这突出了我们肿瘤研究与开发中令人兴奋的科学发现新阶段。”
2019年3月18日
阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁Jose Baselga表示，“阿斯利康正在通过探索新的适应症和开发开创性的下一代管线，继续加强创新癌症药物组合。我们将在2019年AACR年会上分享我们的一些最新研究成果，包括28个新的分子实体和6个组合，这突出了我们肿瘤研究与开发中令人兴奋的科学发现新阶段。”
2019年3月18日
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病（先天性因子VIII缺乏，FVIII＜1%）成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率
2019年3月18日
2019年3月12日，骨科设备制造公司Exactech宣布收购XpandOrtho——一家专门为膝关节置换手术设计软组织平衡设备的公司。Exactech是一家为四肢、膝盖和髋关节，开发和生产骨和关节修复产品以及生物解决方案的公司。Exactech计划整合XpandOrtho的技术，以增强其ExactechGPS计算机辅助手术系统，ExactechGPS是唯一一个同时支持肩关节和膝关节置换手术的导航系统。
2019年3月18日
诺华首席执行官万思瀚（Vas Narasimhan）14日下午向员工宣布了这则消息，出于个人原因，山德士现任首席执行官 Richard Francis 决定离开山德士，最后工作时间是3月31日。
2019年3月18日
高蓉毕业于上海第二医科大学检验医学专业，曾任诺华制药(中国)商务部渠道策略负责人，加入礼来中国后，她将常驻上海，向礼来中国财务副总裁兼首席财务官马逸德汇报。 据大咪了解，礼来中国宣布了创新合作中心和财务部门多位高管的人事变动，礼来中国研发副总裁林寿忠将回归美国总部。
2019年3月18日
