金斯瑞生物科技股份有限公司宣布，其子公司传奇生物与强生制药子公司杨森制药共同开发并商业化，针对多发性骨髓瘤的药物JNJ-68284528（LCAR-B38M），获得欧洲药品管理局（EMA）优先药物认定（PRIME）资格。
2019年4月15日
今天再生元和Alnylam宣布将在眼科和中枢药物领域达成战略合作。再生元为ALNY提供4亿美元现金、以每股90美元收购4亿美元ALNY股票、并可能支付2亿里程金。再生元将独立开发和推广二者发现的眼科药物，中枢药物则双方共同开发和推广。此前双方已经开始的NASH合作将继续。
2019年4月15日
自上周传出汤兴斌将离任默沙东的消息后，8日诺和诺德宣布，任命汤兴斌为诺和诺德大中国区商务部副总裁，向诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍汇报，base北京，自本月16日起生效。
2019年4月15日
合并后的武田制药，专注肿瘤、消化、神经、罕见病四大治疗领域，年总收入将超过300亿美元，主要来自肿瘤、消化、神经科学、罕见疾病以及血源制品（PDT）等核心业务领域，跻身全球制药企业 TOP10。
2019年4月15日
无论患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。
2019年4月15日
今日，美国FDA宣布，批准ViiV Healthcare公司开发的抗病毒疗法Dovato（dolutegravir和lamivudine）上市，作为治疗从未接受过抗病毒疗法的HIV感染患者的完整治疗方案。值得注意的是，这是针对从未接受过抗病毒治疗的HIV成年患者，FDA批准的第一款由两种药物构成的固定剂量完整治疗方案。
2019年4月15日
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
2019年4月12日
德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio（adalimumab，阿达木单抗），用于艾伯维品牌名修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的所有适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、中轴型脊柱炎（包括强直性脊柱炎）、银屑病关节炎、斑块型银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、非感染性葡萄膜炎。
2019年4月12日
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。
2019年4月12日
Aimovig是2018年安进（Amgen）/诺华（Novartis）获批的重磅偏头痛产品，同类药物包括2018获批药物Ajovy和Emgality以及在研Eptinezuma。然而，Eptinezumab恰好是诺华与Alder合作推进上市的产品，诺华的背叛让安进十分恼火，近日，安进状告诺华违反合作协议，欲与其分道扬镳，诺华欣然反击，两公司对簿公堂！
2019年4月12日
日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司开发的IL-5受体α（IL-5Rα）抑制剂Fasenra（benralizumab），在治疗嗜酸性粒细胞增多症（HES）患者的2期试验中，达到几乎完全清除嗜酸性粒细胞并且改善临床后果的效果。这项研发发表在《新英格兰医学杂志》上。
2019年4月12日
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，该公司向美国FDA递交了补充新药申请，申请使用Descovy用于暴露前预防（PrEP）疗法，降低HIV阴性人群的HIV感染风险。该公司为这一申请使用了优先审评券，意味着有望在6个月内获得FDA的回复。将Descovy的适应症扩展至PrEP疗法是吉利德科学在艾滋病领域研发的重要目标
2019年4月12日
4月6日，新基（Celgene）宣布，已为与Acceleron Pharma联合开发的“first-in-class”的红细胞成熟剂（erythroid maturation agent, EMA）luspatercept，向FDA提交了生物制剂许可申请（BLA），并预计在今年的第二季度，也将向EMA提交上市申请。Luspatercept将用于治疗两种疾病导致的贫血，同时降低对输血的依赖
2019年4月12日
日前，辉瑞（ Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance（palbociclib）与芳香酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）联用，治疗HR+， HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是，这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。
2019年4月12日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼，45mg），作为一种单药疗法，一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2019年4月12日
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在英国艾滋病协会（BHIVA）第25届年会上公布了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期SWORD临床项目的3年数据
2019年4月12日
在辉瑞公司的Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）导致了北爱尔兰数十人死亡后，处方药普瑞巴林将从4月1日起在英国被重新归类为C类受控药物。这意味着在没有处方的情况下拥有普瑞巴林是非法的，非法拥有该药物的最高刑罚是两年监禁。如果相关机构擅自销售或供应该药物，将会被判处14年有期徒刑。
2019年4月12日
4月4日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批，获得伦理审查批件，正式开展I期临床试验。
2019年4月12日
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明，接受Opdivo治疗的患者在4年之后，总生存率（OS）达到14%
2019年4月11日
艾尔建和临床阶段的生物技术公司Molecular Partners合作开发出了新型抗血管生成药物DARPin®（abicipar），4月2日，两家公司公布了该药物MAPLE研究的安全性结果，Abicipar治疗患者的眼内炎症（IOI）发生率为8.9％，低于之前3期研究中所观察到的发生率。
2019年4月11日
诺华公司在基因治疗方面有很大的发展计划，2018年4月，其宣布以87亿美元现金收购美国基因治疗公司AveXis，目前AveXis正在建立一个工业制造网络，帮助诺华实现其在基因疗法方面的目标。本周一（4月1日）AveXis宣布，购买了位于科罗拉多州的前阿斯利康工厂，这也使其拥有的生产基地数量增加为4个。
2019年4月11日
4月2日，中山康方生物医药有限公司（“康方生物”）宣布，旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104的新药临床试验申请（IND）已经获得美国FDA批准。康方生物将在美国针对多种恶性肿瘤开展临床试验。
2019年4月11日
4月1日，勃林格殷格翰与上海市东方医院于今天宣布签署战略合作框架协议，双方将以“始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心”为平台，致力于开展国际抗肿瘤新药的早期研发，希望通过这种创新合作模式尽早地将国际新药引入中国，加速其在国内研发乃至最终上市的进程，从而为满足中国肿瘤患者迫切的医疗需求做出积极贡献。
2019年4月11日
近日，阿斯利康与第一三共宣布针对抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）签订全球开发和商业化合作协议，双方共同负责DS-8201在全球（日本除外）的开发和商业化，第一三共保留在日本的市场专有权并全权负责生产和供应。为此，阿斯利康向第一三共支付13.5亿美元首付款，以及后续的研发注册和商业里程金，交易金额总计69亿美元。
2019年4月11日
2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴Apexigen公布了新型免疫肿瘤学（I-O）疗法APX005M联合Opdivo（Nivolumab，纳武单抗）治疗转移性胰腺癌患者的临床新数据。
2019年4月11日
默克研究实验室肿瘤学临床副总裁Jonathan Cheng博士表示，“随着继续了解Keytruda对传统上难以治疗的晚期肺癌患者亚组的影响，很高兴在今年的AACR会议上分享我们广泛的肺癌临床开发项目的重要数据。”
2019年4月11日
裁员并不奇怪，去年12月，艾伯维小细胞肺癌新药 Rovalpituzumab Tesirine（Rova-T）的III期临床试验，因为患者的OS（总生存期）较短，该公司被迫停止实验，宣告III期临床失败。
2019年4月11日
在AACR中，多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中，最为重磅的消息之一，便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso（osimertinib）联用，有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现，接受了最新一代EGFR TKI治疗，却产生耐药的患者中，有四分之一是由于MET通路的激活
2019年4月8日
4月2日，阿利斯康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，其联合开发的在研药物selumetinib获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗3岁以上的1型神经纤维瘤病（neurofibromatosis，NF）患者，他们携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。
2019年4月8日
4月1日，诺华宣布拟15.75亿美元收购生物医药公司IFM Therapeutics（IFM）的子公司IFM Tre。依据收购协议，IFM将获得3.1亿美元的预付款，并有资格获得高达12.65亿美元的里程碑付款，协议总额为15.75亿美元。
2019年4月8日
