企业动态

默沙东可瑞达联合化疗方案已获欧盟批准

肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)成人患者,无论其肿瘤PD-L1表达状态如何

2019年3月18日

HIV暴露前预防 吉利德Descovy疗效媲美Truvada

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展

2019年3月18日

全球医械巨头丹纳赫业务架构大调整 中国区将任命多个总裁

从2019年6月开始,丹纳赫将对新的中国区平台总裁领导下的中国商务团队进行初步调整。与此同时,丹纳赫保留了丹纳赫中国董事会和总裁一职,与平台和运营公司的领导人合作,促进相关平台的基础建设、职能协同、DBS文化和人才战略的持续发展。

2019年3月18日

诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果

日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。

2019年3月15日

喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果

本周一(3月11日),美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合新基Abraxane,用于(经FDA批准的一款检测方法证实)肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。该适应症基于无进展生存期(PFS)数据加速批准,进一步的批准将取决于在确认性临床研究中对临床益处的验证和描述。

2019年3月15日

强生Darzalex三药方案提交美国申请

美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。

2019年3月15日

优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床成功

比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。

2019年3月15日

显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期(PFS)这一主要终点。

2019年3月15日

长生生物3月15日起股票暂停上市 市值仅剩14.7亿元

3月13日,长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)发布公告称,于2019年3月13日收到深圳证券交易所下达的《关于长生生物科技股份有限公司股票暂停上市的决定》【深证上(2019)108号】,公司股票将自2019年3月15日起暂停上市。

2019年3月15日

Celgene先后向EMA和FDA递交Ozanimod的上市申请

距2018年2月FDA拒绝Ozanimod上市已经一年,2019年3月11日,Celgene向EMA递交了其多发性硬化症新药Ozanimod的上市申请,并且将在3月底再次向FDA申请Ozanimod上市,有望成为Celgene的重磅炸弹,预计年销售额50亿美元左右。

2019年3月15日

抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA®(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显著的延长。

2019年3月15日

收购基因疗法公司后 渤健8.9亿美元将丹麦药厂卖给Fujifilm

Biogen(渤健)3月12日宣布,其正以高达8.9亿美元的现金价格出售其位于丹麦Hillerod的生物子公司给总部位于东京的富士胶片(FUJIFILM)公司。该生产子公司拥有约800名员工,预计将继续在FUJIFILM工作。

2019年3月15日

基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批

2019年3月13日/--基石药业(苏州)有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。

2019年3月15日

微软与医疗公司合作将编码技术应用生物技术领域

近日,科技巨头微软与生物技术公司Oxford Biomedica、实验室软件开发公司Synthace,以及普林斯顿大学(Princeton University)开展项目合作。微软此举的目的是将其编码技术应用于生物技术领域,发展编程生物学,更好地研发新药和新技术。

2019年3月15日

净利润预期下滑超50% 下一轮带量采购信立泰将如此应战

备受关注的4+7集采之后,仿制药盈利能力下降显然已是大势所趋,而对于此前以“泰嘉”这一款首仿药而在市场中稳稳立足的信立泰来说,无疑是一件需要特别予以关注的事情。应对可能很快来临的下一轮带量采购,信立泰又计划如何应战?

2019年3月15日

优时比癫痫新药Vimpat新剂型获批

比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。

2019年3月14日

新基新型多发性硬化症口服药ozanimod申请上市

美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。

2019年3月14日

吉利德HIV新药Biktarvy具有高病毒学抑制率

日前,长期致力于偏头痛研究的艾尔建(Allergan)公司宣布,基于四项临床试验的成功完成,FDA接受了该公司用于治疗成人急性偏头痛的口服药ubrogepant的新药申请(NDA)。

2019年3月14日

国家癌症中心与泛生子最新合作成果有望应用于肝癌早筛

2019年3月12日,《美国科学院院刊》(PNAS)发布了由北京泛生子基因科技有限公司(泛生子)与国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院合作完成的、基于细胞游离DNA(cfDNA)和蛋白标志物在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行肝癌早筛的研究成果

2019年3月14日

FDA批准乳腺癌治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随诊断产品,用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)治疗方案

2019年3月14日

首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请

虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请

2019年3月14日

美国第4款生物仿制药Trazimera获批 来自辉瑞

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗),用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。

2019年3月14日

药明康德子公司合全药业新三板摘牌

近日,药明康德发布公告称,公司董事会决议,已计划将控股子公司合全药业从全国中小企业股份转让系统申请股票终止挂牌,公告中进一步提到,公司同意提议合全药业从全国中小企业股份转让系统申请股票终止挂牌,是为了使合全药业专注于长期发展策略并提高运营效率,并节省不必要的行政及其他挂牌相关成本与开支。

2019年3月14日

美国屹龙1.8亿美元收购Voalte

Hill-Rom(NYSE: HRC)在2019年3月11日宣布,它已经与Voalte签订一项最终协议,将以支付1.8亿美元的现金方式收购Voalte。Voalte是实时移动医疗通信的先驱和领导者。此次收购Voalte加快了Hill-Rom在通信领域的领导地位,并提升了该公司的数字和移动通信平台能力。

2019年3月14日

百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准

近日,跨国医疗用品公司百特(Baxter)研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide(依替巴肽)已经获得了美国食品和药品监管局(FDA)批准。据百特介绍,这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品,旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前,该药物已经进入美国市场。

2019年3月14日

百特即用型柔性容器预混eptifibatide获FDA批准

百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。

2019年3月14日

每月一次 ViiV Healthcare的长效抗艾药临床数据积极

抗逆转录病毒疗法(ART)是目前治疗艾滋病的“黄金标准”,得益于这类药物的优化,艾滋病现已发展成一种慢性病。但是已有的药物仍无法完全清楚体内的病毒,所以患者不得不每日服用抗病毒药物。这无形中增加了患者负担、用药成本。

2019年3月14日

吉利德公布2项临床研究结果支持GS-6207开发作为长效HIV疗法

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了2项临床研究的结果,这些结果支持了GS-6207的进一步开发,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,开发作为长效HIV组合疗法的一部分

2019年3月14日

全新机制 炎性肠病或将迎来又一款新药

全球有超过500万人患有克罗恩病(Crohn’s disease)和UC,通常总称为炎症性肠病(IBD)。UC是一种由于人体免疫系统的异常反应而导致的结肠慢性病,患者结肠内壁出现炎症,并且产生溃疡

2019年3月14日

勃林格殷格翰first in class单抗对罕见银屑病显奇效

脓疱型银屑病是银屑病中较少见的一种类型,占比不超过1%,临床上通常分为泛发性脓疱型银屑病和掌跖型银屑病。泛发性脓疱型银屑病,以四肢屈侧及皱襞处较多,也可累及全身,皮损初发为在急性炎症红斑的基础上,出现多数密集针头至粟粒大小无菌性表浅脓胞,附有少量菲薄鳞屑。

2019年3月14日

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