丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文：
2018年11月9日
今日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和地塞米松（dexamethasone），治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两次前期疗法，其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。
2018年11月9日
局部晚期（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）约占NSCLC总数的1/3，这一期肺癌包括IIIa和IIIb两个亚组，大部分患者是不能接受手术治疗的，目前的标准治疗是同期放化疗，其5年生存率一般在10%~15%左右，治疗效果一直不令人满意。在传统手段无法进一步改善III期NSCLC患者预后的时候，近年来免疫治疗逐渐进入人们的视野
2018年11月8日
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）与Infinity制药公司近日宣布，双方已达成一项临床研究合作，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治疗
2018年11月8日
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新型抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年3月11日。
2018年11月8日
百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。之前，FDA已授予该三药方案EPd的优先审查资格。
2018年11月8日
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。
2018年11月8日
日前，总部位于旧金山的Nektar公司和制药巨头辉瑞公司正在联手评估涉及药物NKTR-214在内的几种肿瘤联合用药方案，包括转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。
2018年11月8日
吉利德近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新，纳入在感染HIV-1的孕妇中的安全性和药代动力学数据。这也是继今年2月Edurant标签更新后，另两款含利匹韦林HIV药物标签更新。
2018年11月8日
英国制药巨头阿斯利康近日宣布已与瑞士制药公司Covis Pharma达成协议，出售3款药物，分别为持续性哮喘治疗药物Alvesco及治疗鼻炎相关鼻部症状的药物Omnaris和Zetonnna，涉及的权益包括3种药物在美国以外市场的商业化权益以及在美国市场的特许权使用费
2018年11月8日
去年，诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余，让人大跌眼镜的是，这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品，也将率先令人失望吗？
2018年11月8日
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议，共同开发AMG714（Provention公司的研发代码：PRO-015），这是一种新型抗IL-15单抗，目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻（NRCD）的治疗。
2018年11月7日
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与NextCure近日宣布，双方已达成了一项多年的合作，发现和开发免疫肿瘤学药物。此次合作旨在利用NextCure公司专有的FIND-IO平台发现新的癌症治疗靶点。
2018年11月7日
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance大规模现实世界研究EMPRISE的积极数据。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析，初步结果显示，在美国的常规临床实践中，与二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药相比，Jardiace与心力衰竭住院（HHF）相对风险降低44%相关。详细结果将在美国心脏病学会（AHA）2018年科学会议上公布。
2018年11月7日
日前，美国强生旗下的杨森制药与韩国Yuhan制药签订了非小细胞肺癌药物lazertinib的授权许可协议，前期付款5000万美元，未来开发和商业里程碑付款价值将高达12亿美元。
2018年11月7日
11月6日消息，据智飞生物公告称，已与默沙东药厂股份有限公司的关联公司-香港默沙东签署了HPV疫苗相关协议，进一步调整和确定了智飞生物所代理的HPV疫苗（宫颈癌疫苗），包括四价及九价HPV疫苗的综合基础采购额。
2018年11月7日
Zion Medical是一家以色列生物技术公司，专注于开发治疗艾滋病和癌症的创新疗法。近日，该公司公布了实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果。数据显示，该药在治疗4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。
2018年11月7日
11月5日伦敦的一场活动中，诺华CEO Vas Narasimhan 展示了诺华公司研发管线的强大实力。Vas Narasimhan对外表示，其药品、细胞和基因疗法平台在2019-2021年间将会贡献不少于60项的关键新药申请，目前26项有重磅炸弹潜力的药物已经通过了概念性验证的临床开发阶段。
2018年11月7日
今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其2型糖尿病重磅药物，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Trulicity（dulaglutide，杜拉鲁肽），在REWIND试验中，达到了显著降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率这一预先设定的主要疗效终点。MACE是一个复合终点，包括：心血管（CV）死亡，非致死性心肌梗死（心脏病发作）和非致死性卒中。
2018年11月7日
近日，来自的德国拜耳公司的科学家在Angewandte Chemie杂志上描述了由抗体和吡咯纺锤体蛋白抑制剂（KSPis）偶联的一种新型抗体偶联药物，改变两者之间的Linker，可以调节具有细胞毒性药物的活性，体外和动物实验结果表明对多种癌症均有良好的疗效。
2018年11月7日
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。
2018年11月7日
艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已于今年6月获得美国FDA批准，二线治疗CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）；就在最近，该组合方案也获得欧盟批准，二线治疗CLL。
2018年11月7日
11月1日晚间，这家因狂犬疫苗造假事件被调查，深陷退市困境的上市公司公告称，自11月5日起，公司将被实行退市风险警示处理，股票简称将变更为*ST长生”。目前其股票简称为“ST长生”。
2018年11月5日
11月3日，辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorbrena（lorlatinib）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化
2018年11月5日
近日，专注于开发创新癌症疗法和药物递送技术的生物技术公司Halozyme Therapeutics宣布与罗氏（Roche）达成了一项授权协议。Halozyme将授权罗氏使用其ENHANZE药物递送技术，独家开发一种新的、尚未公开的临床阶段疗法。罗氏可选择在未来4年之内再添加两个疗法目标
2018年11月5日
日前，新基公司（Celgene）在美国血液协会（ASH）年会上公布了新药Revlimid（lenalidomide，来那度胺）在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示，Revlimid与罗氏（Roche）的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）联合（简称R2），在滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的二线治疗中，与单用Rituxan相比具有显著优势。
2018年11月5日
医药市场调研机构EvaluatePharma近日发文，对生物制药行业未来销售预期最有争议的产品进行了分析。其中，来自新基的肿瘤学药物Revlimid（来那度胺）被评为最具争议的重磅药物，其未来销售预测差距巨大，而来自百时美施贵宝和赛诺菲的药物也存在很大分歧。
2018年11月5日
云南白药(000538)控股股东云南白药控股有限公司(以下简称“白药控股”)拟实现整体上市的计划有了实质性进展。11月1日晚间，云南白药的交易预案出炉，公司拟逾508亿元吸收合并白药控股，意味着白药控股将实现整体上市。
2018年11月5日
11月1日，罗氏公司公布称，随机化的临床3期研究CLL14达到了其主要终点，该研究在以前没有治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)并存疾病患者中进行。结果显示，与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比，Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显著降低了疾病恶化或死亡的风险
2018年11月5日
编者按：当地时间11月1日，基因测序领域的巨头Illumina和Pacific Biosciences宣布达成协议，Illumina将以每股8美元的价格（合计12亿美元）收购“竞争对手”Pacific Biosciences，以巩固其在尖端基因研究领域的地位。这是Illumina公司在其20年发展史上最大的一笔交易。
2018年11月5日
