企业动态

礼来准备出售中国专利过期药业务 百忧解、再普乐等易主谁手?

具体而言,相关知情人士透露,礼来全球总部正在和咨询顾问合作,共同评估市场对于礼来中国抗生素及中枢神经领域过期专利药资产的兴趣,而这些资产的估值或达到2亿到3亿美元。

2018年11月22日

104亿!GE要出售医疗设备融资业务

总部位于佛罗里达州杰克逊维尔的TIAA银行表示,此次收购将扩大其商业银行业务,并为更多医疗保健提供商提供全方位的金融解决方案。该公司表示,此次收购包括向约1,100家医院提供贷款和租赁,以及美国3,600家医生诊所和诊断和成像中心,用于成像,监测,呼吸,外科,超声和实验室设备。

2018年11月22日

和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败 股价跌19%

和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。

2018年11月20日

乳腺癌新药!诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐

乳腺癌是20-59岁女性群体癌症死亡的首要原因,Kisqali是迄今为止在最大规模的一线临床研究中与内分泌单独治疗相比表现出一致、优越、持续疗效的CDK4/6抑制剂,同时也是在一项精心设计的III期研究中被评估专门用于绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗的唯一一种CDK4/6抑制剂。

2018年11月20日

诺华Promacta获FDA批准 成重度再生障碍性贫血首个一线药物

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大免疫药物Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的适应症标签,联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。此次批准,使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药

2018年11月20日

艾滋病新药!葛兰素史克一线2药方案将2019年上市

今年9月和10月,ViiV分别向欧盟EMA、美国FDA、加拿大卫生部、澳大利亚TGA提交了dolutegravir和拉米夫的固定剂量组合单一片剂2药方案(DTG/3TC)的上市申请文件。这些监管机构的审查结果预计将在2019年获得。

2018年11月20日

剥离产品筹资金:礼来或在中国出售部分专利药 价值2亿美元

礼来公司长期以来一直面临着市场压力,其他方面的收入增幅也无法弥补仿制药竞争导致的销售额下降,勃起功能障碍药物Cialis和注意缺陷多动障碍药物Strattera等重磅药物正面临低成本竞争。虽然,包括糖尿病药物Trulicity在内的新产品正在帮助填补业绩下滑,但华尔街一直在敦促该公司采取更多的有效措施应对竞争对手对该公司市场份额的侵蚀。

2018年11月20日

非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标

英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。

2018年11月20日

100%病毒学缓解!AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting®2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果显示,对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者,采取8周Mavyret治疗后,基因型(GT)为1、2、4、5和6的HCV感染患者100%在治疗后12周达到持续的病毒学缓解(SVR12)。

2018年11月20日

艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极

近日,在第47届美国妇科腹腔镜协会(AAGL)全球微创妇科大会上,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1(M12-815)和ELARIS UF-2(M12-817)中,用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。

2018年11月20日

安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐 根除微小残留病灶

在美国监管方面,Blincyto已于今年3月底获得FDA批准,用于首次或第二次完全缓解后MRD≥0.1%的pre-B ALL成人及儿童患者的治疗。此次批准,也使得Blincyto成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗MRD的药物。在ALL患者中,病情完全缓解后检测残留癌细胞(即MRD)是评估病情复发的最强预后因素。

2018年11月19日

非转移性前列腺癌新药!强生Erleada即将上市欧盟

美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Erleada(apalutamide),用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

2018年11月19日

百济神州公布PARP抑制剂pamiparib初步临床数据

百济神州今天宣布在美国路易斯安那州新奥尔良市举行的第二十三届美国神经肿瘤学会年会及教育日上公布其在研PARP抑制剂pamiparib联合放疗(RT)及/或替莫唑胺治疗新诊断或复发/难治性(R/R)多形性胶质母细胞瘤患者的初步临床数据。

2018年11月19日

谷歌耗时四年的血糖检测隐形眼镜开发失败

Verily在2014年发起该项目的时候一度引起轰动,当时该公司还叫做“谷歌生命科学”。它还与医药巨头诺华的眼部护理部门Alcon就项目达成了合作。Verily表示,它确实在受控环境中取得了一定成功,但由于眼睛所处的动态环境,在实际测试中的表现却不尽人意。其技术挑战已经超过了Verily的能力范围。

2018年11月19日

百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy即将上市欧盟

美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Opdivo(nivolumab)与低剂量Yervoy(ipilimumab)联合疗法,一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

2018年11月19日

归属已定!灵北制药将收回来士普

随着合作协议即将到期,两个抗抑郁药来士普和喜普妙的归属,应该是西安杨森和灵北制药的很多小伙伴们今年非常关注的,此前据大咪了解的信息来看,双方一直在协商中。

2018年11月19日

艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功

生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARIS UF-1[M12-815],ELARIS UF-2[M12-817])的额外数据。

2018年11月19日

益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。

2018年11月19日

辉瑞推出首个促红细胞生成素生物仿制药Retacrit 价格比原研药低350%

辉瑞(Pfizer)旗下仿制药公司Hospira近日宣布,在美国市场推出Retacrit(epoetin alfa-epbx),该药是强生Procrit(epoetin alfa,阿法依泊汀)和安进EpoGen(epoetin alfa,阿法依泊汀)的生物仿制药,适用于这两种品牌药的所有适应症,包括:因慢性肾脏病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症,以及用于外科手术前后以减少患者因手术过程中失血而导致的输血。

2018年11月19日

Google医疗合并DeepMind健康业务

据CNBC报道,近日DeepMind宣布其健康业务部门DeepMind Health将调整合并至Google 旗下Google Health部门中,并自本周起不再作为一个独立品牌继续运营,DeepMind其他部门仍将保持独立。新成立的Google Health将由前美国顶级医疗保健机构Geisinger首席执行官David Feinberg出任CEO,负责重组Google在健康领域的所有工作。

2018年11月19日

众生药业ZSP1602获韩国专利

ZSP1602项目化合物核心专利目前已获得包括韩国、加拿大、以色列、新西兰、日本等国的专利授权,ZSP1602的全球知识产权保护体系逐渐完善。据药智数据,目前国内仅广东众生药业注册申报临床,且目前已获批临床,并已启动I期临床的相关工作。

2018年11月19日

重磅!史上最好乙肝新药TAF在中国获批上市

11月14日,吉利德乙肝新药「丙酚替诺福韦」(TAF) 的新药申请(JXHL1700186)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的注册批件,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。

2018年11月19日

蛋白降解疗法治疗阿兹海默和帕金森病 艾伯维达成研发合作

今日,艾伯维(AbbVie)和Mission Therapeutics共同宣布,双方达成研发合作协议,将利用Mission公司的特异性靶向去泛素化酶(DUBs)治疗阿兹海默病(AD)和帕金森病(PD)。DUBs是调节人体内蛋白降解通路的重要蛋白酶,艾伯维和Mission公司力图靶向DUBs来降解AD和PD患者大脑中积累的有毒蛋白,从而停止或逆转疾病进程。

2018年11月19日

韩国生物技术巨头夸大公司价值遭证监会停牌 或退市

韩国生物制药商三星生物制剂公司(Samsung BioLogics)近日遇到了大麻烦!根据外媒报道,韩国证券与期货委员会(SFC)在11月14日发布裁决,三星生物因在2016年在韩国证券交易所上市前故意违反会计准则夸大公司的价值,决定暂停该股交易。此前,SFC表示将在11月14日发布裁决后,三星生物股价应声下挫20%。

2018年11月16日

礼来镇痛管线突破:这两款头痛治疗药物申请FDA审批

日前,礼来宣布已经向美国FDA提交了首创偏头痛药物Lasmiditan的新药申请(NDA),用于治疗伴或不伴先兆症状的偏头痛成人患者。此次提交申请的依据主要是这款5-HT1F激动剂的后期试验数据。数据显示,患者在口服该药后,可以在两小时内迅速清除头痛症状。

2018年11月16日

5000万美元预付款!新基将与Dragonfly拓展创新癌症免疫疗法

今日,位于马萨诸塞州剑桥市的Dragonfly Therapeutics公司宣布与新基(Celgene)公司签订了一项扩大战略性合作协议。两家公司将利用Dragonfly公司独有的TriNKET(三特异性,NK细胞衔接蛋白疗法,Tri-specific, NK cell Engager Therapies)技术平台,共同发现、开发和推广针对实体瘤和血癌的创新免疫疗法。

2018年11月16日

显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显著提高患者的总生存期(OS)。

2018年11月16日

Shire公司Gattex治疗儿科适应症在美国进入正式审查

英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批准用于依赖肠外支持的SBS成人患者。

2018年11月15日

葛兰素RIP1抑制剂GSK095开展一期临床

今天葛兰素宣布将开始RIP1抑制剂GSK095的一期临床试验。昨天葛兰素的纽约大学合作者在《肿瘤细胞》发表一篇文章,发现另一个RIP1抑制剂GSK547在胰腺癌动物模型中延长一倍生存期、并显示与PD-1、ICOS等免疫疗法有协同作用。

2018年11月15日

艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治愈率达100%

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。

2018年11月15日

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