美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公司预计，将在2019年完成滚动提交。
2018年11月15日
自Pascal Soriot上任以来，阿斯利康出售资产的频率越来越高。日前，该公司宣布已将旗下呼吸道感染药物Synagis在美国市场上的各项权利转让给瑞典公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI） ，并由此获得高达15亿美元现金加股票的首笔付款。
2018年11月15日
11月13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq®（atezolizumab）与化疗药物Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），同时给予优先审评认定
2018年11月15日
公告显示，11月8日，公司通过中国工商银行哈尔滨河图支行账务向美国健安喜控股有限公司（以下简称“GNC”）支付了1亿美元（合计近7亿人民币）；11月9日，公司取得GNC方面的收款确认。在本次付款过程中，黑龙江外汇管理局已完成对公司认购GNC发行的299950股可转换优先股事宜的审核。
2018年11月15日
近日，吉利德来迪派韦索磷布韦片（商品名Harvoni）在中国的进口上市申请进入了"在审批"阶段，这款丙肝神药即将在国内获批上市，造福国内的肝炎患者。
2018年11月15日
哈药股份(600664)11月12日晚公告，为落实公司实际控制人哈尔滨市国资委《关于同意重启哈药集团混改有关事宜的通知》的要求，控股股东哈药集团已召开董事会，审议通过了重启混合所有制改革的相关事宜。
2018年11月15日
作为本土创新药企的代表，基石药业终于走到了H股上市IPO的门口。11月11日晚间，香港交易所在发行人资料中披露了基石药业第一次呈交的上市申请版本。成为继歌礼制药、百济神州等之后又一家赴港上市的未盈利生物科技公司。
2018年11月15日
11月12日，华海药业发布公告称，近期公司从网络上获知诺华公司(Novartis)旗下山德士公司(Sandoz)发布一则产品召回公告，公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片，原因是原料药中含有NDEA杂质，并指明是浙江华海药业股份有限公司生产。因其公告内容含糊，并未清晰完整的表述相关事实，严重误导了投资者，现公司就上述事项进行了说明。
2018年11月15日
日前，诺华（Novartis）宣布其Entresto片剂，在具有里程碑意义的PIONEER-HF试验中，与心衰常用药物依那普利（enalapril）相比，取得令人瞩目的、优越的临床益处。Entresto在住院初始施用，用于治疗因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而入院治疗的射血分数降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）患者
2018年11月15日
11月9日，A股上市企业利德曼（全称：北京利德曼生化股份有限公司）发布控股股东、实际控制人拟变更的公告。根据公告，利德曼的控股股东迈迪卡（全称：北京迈迪卡科技有限公司）、沈广仟与凯得科技（全称：广州凯得科技发展有限公司）于11月9日签订《股份转让协议》。
2018年11月15日
11月12日，桂林三金发布公告称，公司已经收到国家药监局核准签发的全人源抗PD-L1抗体注射液的药物临床试验批件，将尽快按照上述药物临床批件要求开展全人源抗PD-L1抗体注射液的临床试验研究。未来，桂林三金将继续加快推进宝船生物和白帆生物的其他在研品种的研发，进一步深化生物制药战略布局。
2018年11月13日
美国肝病研究学会年会（AASLD）是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。
2018年11月13日
Theravance生物制药公司与迈兰（Mylan）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yupelri（revefenacin）吸入性溶液，该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂，可与任意的标准喷射雾化器兼容，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。
2018年11月13日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga（dapagliflozin，达格列净）里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）2018年科学会议上呈现，并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
2018年11月13日
上月中旬，罗氏公布了2018年前9个月的业绩报告，与去年同期相比，全球药品销售增长7%至327亿瑞士法郎（约合328亿美元），其中美国市场增长14%至71.9亿瑞士法郎。该公司表示，强劲的美国市场销售增长部分归功于新产品，包括多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）和HER2阳性乳腺癌新药Perjeta（pertuzumab）
2018年11月13日
默沙东与合作伙伴卫材近日在第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Lenvima（lenvatinib，仑伐替尼）联合治疗3种不同类型肿瘤（转移性非小细胞肺癌[NSCLC]、转移性黑色素瘤、转移性尿路上皮癌）的新数据。
2018年11月13日
吉利德科学（Gilead Sciences）日前宣布，一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体（FXR）激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的研究显示，这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显著改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议（The Liver Meeting®）上公布。
2018年11月13日
招股书显示：基石药业在开曼群岛注册成立于2015年12月，先后完成了1.5亿美元A轮融资和2.62亿美元B轮融资；在苏州和上海分别以基石药业（苏州）和拓石药业（上海）运营。
2018年11月13日
近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。
2018年11月13日
英国制药巨头 葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）标签扩展，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗，具体为：接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇（ICS）和一种长效β2激动剂（LABA）联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。
2018年11月12日
Nektar Therapeutics公司近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了实验性免疫 肿瘤学药物NKTR-214联合百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）治疗 黑色素瘤的I/II期临床研究PIVOT-02的积极数据。
2018年11月12日
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于先前已接受靶向药物sorafenib（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者
2018年11月12日
11月8日，华东医药发布公告称，现金要约收购英国医美公司SinclairPharmaplc全部股份交易已完成，收购价格为32便士/股，交易总额为15.2亿元人民币。自2018年11月起，Sinclair公司将纳入华东医药合并报表范围。
2018年11月12日
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）心血管预后的大规模临床研究ODYSSEY OUTCOMES的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。数据显示，在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征（ACS，如心脏病发作）事件的患者中，Praluent注射液显著降低了主要不良心血管事件（MACE）的风险。
2018年11月12日
Jazz制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了solriamfetol的上市许可申请（MAA），用于发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者，改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。
2018年11月12日
最近哮喘市场发生了很多变化，来自阿斯利康和赛诺菲等新竞争者的出现，或将严重影响葛兰素史克旗下哮喘药物Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的发展。
2018年11月12日
淋巴瘤是起源于淋巴结和/或结外淋巴组织的一组异质性肿瘤，一般分为霍奇金淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma，HL）和非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin Lymphoma，NHL）两大类。其中，非霍奇金淋巴瘤的发病率在不同的年龄阶段都呈现明显的上升趋势。
2018年11月12日
在发布2018Q3业绩报告的同时，阿斯利康对研发管线进行了更新。更新后的管线显示，阿斯利康已终止了vistusertib作为单药疗法治疗实体肿瘤以及与该公司最近批准的BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）联合用药治疗血液癌症的所有研究。
2018年11月12日
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了实验性抗LAG-3疗法（MK-4280）和实验性抗TIGIT疗法（MK-7684）的I/II期剂量发现研究的初步安全性和疗效数据。
2018年11月12日
近两年，礼来在阿尔茨海默氏症（AD）后期药物开发工作中经历了一系列的挫折，包括semagacestat、solanezumab以及lanabecestat的失败。如果该领域看起来没有合理的机会继续取得进展的话，礼来似乎已经表明，该公司现在已准备好提前退出BACE抑制剂的研发。
2018年11月9日
