吉利德科学(Gilead Sciences)与Tango Therapeutics日前宣布已完成高达17亿美元的全球战略合作协议,将于未来的多年内共同发现、发展并推广针对癌症患者的五种创新型肿瘤免疫学靶向药物疗法。
2018年11月2日
按照AbbVie之前先后与Amgen、Samsung Bioepis达成的专利诉讼和解协议,Humira的生物类似物于2018年10月16日正式登陆欧洲市场。此外,包括勃林格殷格翰、Mylan等厂家在内的Humira类似物的欧洲上市申请也在EMA审批过程中。
2018年11月2日
艾伯维(AbbVie)公司和罗氏(Roche)今日宣布,双方共同开发的针对慢性淋巴性白血病(CLL)的重磅药物venetoclax作为一线疗法,在3期试验CLL14中获得积极结果。本次公布的数据显示,与obinutuzumab与chlorambucil联用的标准疗法相比,venetoclax与obinutuzumab联用,可以使患者的无进展生存期(PFS)显著提升。
2018年11月2日
今日,专注于开发治疗神经退行性疾病药物的生物医药公司Denali Therapeutics宣布将与赛诺菲(Sanofi)合作开发多种RIPK1(受体相互作用丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶1)抑制剂分子,用于治疗一系列神经系统疾病和全身炎症性疾病。
2018年11月2日
记者日前从天津开发区管委会获悉,由坐落在该区的康希诺生物股份公司研制的拥有自主知识产权的一类新药重组肺炎球菌蛋白疫苗,获国家食品药品监督管理总局新药临床试验批准。
2018年11月2日
日前,有外界人士猜想哮喘药物Advair和Breo Elipta的制造商葛兰素史克(GSK)或可能退出呼吸领域,停止这方面业务。葛兰素史克肿瘤学主管Alex Hoos表示,由于市场竞争加剧和专利权丧失等因素影响,这一假设可能成为现实。
2018年11月2日
10月30日,强生旗下杨森制药公司表示,美国FDA批准了INVOKANA(卡格列净,canagliflozin)新适应症,减少患有2型糖尿病(T2D)成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管(CV)重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。
2018年11月2日
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了高钾血症药物Lokelma(环硅酸钠锆,ZS-9)III期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家(日本、韩国、中国台湾、俄罗斯)的高钾血症患者中开展,评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。
2018年11月2日
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。
2018年11月2日
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大的选择
2018年11月2日
10月30日,海航投资公告称,公司此前涉及包括北京新生医疗投资管理有限公司(以下简称新生医疗)100%股权和海南慈航国际医院有限公司(以下简称慈航医院)70%股权的重大资产重组,因重组方案尚不具备完成条件和时机宣告终止。
2018年11月2日
10月31日,FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。
2018年11月2日
彭博社报道,诺华R&D负责人Jay Bradner对外透露,在进行了一次全面的管线资产评估之后,诺华已经将其在研新药项目从430个缩减到340个。
2018年11月2日
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究MAIA(MMY3008)的积极顶线数据。
2018年11月2日
当地时间2018年10月30日,德国制药公司Grünenthal(格兰泰)宣布,决定以9.22亿美元的价格,接手阿斯利康拥有的Nexium(埃索美拉唑)欧洲市场的商业化权益,及对Vimovo(萘普生/埃索美拉唑)除美国和日本地区外的全球市场的商业化权益。
2018年11月1日
美国制药巨头默沙东近日公布了2018Q3业绩报告。数据显示,其加卫苗(Gardasil)专营权在全球范围内的销售额达到了10.5亿美元,比去年同期相比增幅高达55%,去年Q3的销售额为6.75亿美元。默沙东指出,加卫苗的部分增长来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的储备,但全球其他地区(包括欧洲和中国)更高的需求也是该产品增长的重要驱动力。
2018年11月1日
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明,在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中,该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制,同时表现出减肥功效。
2018年11月1日
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。
2018年11月1日
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理登革热疫苗Dengvaxia的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格。该疫苗用于预防登革热,具体用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。
2018年11月1日
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了在日本慢性肾脏病(CKD)相关贫血(anaemia)患者中评估实验性药物daprodustat疗效和安全性的第2个关键性III期临床研究的积极结果。
2018年11月1日
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上公布了三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)的III期临床研究(Study 1490)的96周数据。该研究在既往未接受治疗的(初治)HIV-1成人感染者中开展
2018年11月1日
美国医药巨头强生(JNJ)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种每日一次的单一片剂方案(STR)用于未接受治疗(初治)以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。
2018年11月1日
2018年10月31日消息,信达生物今登陆港交所,信达生物昨日暗盘开报13.7港元,最终收报14.1港元,较招股价涨0.86%,盘中快速上涨,截止中午16.660港元,上涨19.17%。
2018年11月1日
今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅免疫疗法Keytruda,与卡铂和紫杉醇联用,作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。这项批准是抗PD-1疗法第一次获得批准作为一线疗法治疗鳞状NSCLC,而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。
2018年11月1日
近日,Celgene宣布将在2020年之前提交五种新产品,以推动销售额和盈利增长。在这五种新产品中,有两项是CAR-T产品。Celgene认为,在新药获批上市之后有望达到90亿美元的高峰销售额。
2018年11月1日
罗氏近日在2018年美国眼科学会(AAO)年会上公布了眼科新药faricimab(RG7716)治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的II期临床研究STAIRWAY的积极数据。结果显示,在治疗第52周时,与每4周一次的Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)治疗组相比,每16周一次faricimab治疗组和每12周一次faricimab治疗组显示出相当的持续视力结果。
2018年11月1日
上周五(10月26日),美国新泽西州地区法院裁定强生前列腺癌药物Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)美国专利US8822438无效,这一结果与美国专利商标局(USPTO)今年早些时候做出的决定相一致。强生的这份专利计划于2027年到期。有分析人士指出,此次专利被判无效,将为Zytiga的仿制药市场敞开大门,仿制药最早可在10月31日登陆美国市场。
2018年11月1日
近日,JAZZ制药宣布美国FDA于2018年10月26日批准其补充新药申请(sNDA),该申请修订了Xyrem(sodium oxybate,羟丁酸钠)口服液的标签,新增了适应症,治疗7岁及以上发作性睡病(narcolepsy)患者的猝倒发作以及白天过度嗜睡(EDS)。
2018年11月1日
10月29日,辉瑞公司表示,已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议,以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的联合疗法。
2018年11月1日
今日,辉瑞(Pfizer)与诺华(Novartis)宣布达成一项非独家临床开发协议,共同研发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的单药或组合疗法。
2018年10月30日