6月29日,国药一致发布公告称,子公司国药控股国大药房有限公司(简称“国大药房”)已于近日取得了上海市静安区商务委员会的外商投资企业设立备案回执,并已经于2018年6月28日完成工商登记备案。
2018年7月3日
诺华成为其第二大股东的2008年,爱尔康约占全球眼部护理市场销售额的四分之一;运营利润率达35%,远高于诺华的22%。然而自2014年爱尔康与谷歌开始合作后,营业额便出现下滑,领导团队也被更换。
2018年7月3日
根据中商产业研究院数据显示:截止2018年4月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7486家,其中亏损企业数量1288家,亏损企业17.2%,较上个月下降1.39个百分点,2018年前4个月医药行业亏损总额53.1亿元,同比增长36.9%。
2018年6月29日
近日,安进(Amgen)公司宣布了在研生物类似物(biosimilar)ABP710治疗中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, RA)患者的临床3期试验结果。试验结果表明,ABP710与infliximab相比达到了非劣效性(non-inferiority)的标准,而且该试验的主要终点结果不排除ABP710达到了优效性的标准。
2018年6月29日
礼来公司(Eli Lilly)今天宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。值得一提的是,这也是首项针对在肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的治疗下缓解不足或不耐受的患者的临床试验。
2018年6月29日
康朴生物医药技术(上海)有限公司(康朴生物医药)于2018年6月27日宣布,该公司独立开发的具有全球自主知识产权的I类创新药KPG-121联合恩杂鲁胺(Enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的I期临床试验已经在美国展开。
2018年6月29日
6月26日,BerGenBio公布称,公司全球首创口服选择性Axl抑制剂bemcentinib与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA® (pembrolizumab)联合使用用于晚期非小细胞肺癌治疗的一项临床2期研究BGBC008达到了预定的主要疗效终点。该主要疗效终点要求至少4名患者(前22名患者中的4名)在使用新的药物组合治疗时取得完全或部分缓解的临床疗效,缓解情况通过实体肿瘤的反应评估标准(RECIST)进行衡量。
2018年6月29日
日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。
2018年6月29日
该专利涉及治疗病毒疾病的成分和方法,首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途,用于制备一种治疗病毒感染疾病的组合物,所述的P2X受体拮抗剂通过抑制病毒发挥预防或治疗手足口病的作用。此外,同族专利已在国内获得发明专利证书,国内专利证书情况如下:
2018年6月29日
6月27日,阿斯利康及默沙东制药公布了Lynparza(奥拉帕尼片)一项随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究(SOLO-1)积极的试验结果。
2018年6月29日
6月27日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局(CNDA)批准,这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。
2018年6月29日
近日,安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果,该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE(英夫利昔单抗/infliximab)治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。
2018年6月29日
6月26日,罗氏宣布baloxavir marboxil(S-033188)治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。
2018年6月29日
辉瑞旗下Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。该药物已于2015年2月获得美国FDA加速批准,联合Femara(letrozole,来曲唑)用于既往接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗
2018年6月27日
2016年4月28日, AbbVie花费58亿美元(20亿美元现金+38亿美元股票)收购了Stemcentrx公司,获得其用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的后期阶段抗体偶联药物Rova-T(rovalpituzumab tesirine)。如果加上最高40亿美元的研发和上市里程金,相当于AbbVie在Rova-T身上押注100亿美元来换得实体瘤领域的入场券
2018年6月27日
歌礼生物科技(杭州)有限公司(“歌礼”)与华润医药商业集团有限公司(“华润医药商业集团”)今日共同宣布,双方在北京签订战略合作协议,在商业分销渠道和终端服务等方面进行全面战略合作,为戈诺卫®的上市做好准备。
2018年6月27日
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)已获欧盟委员会(EC)批准,该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于HIV-1成人感染者的治疗
2018年6月27日
Poxel SA是从默克雪兰诺拆分出去的一家法国生物制药公司,致力于开发创新疗法治疗新陈代谢疾病,包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。近日,该公司在第78届美国糖尿病协会科学会议(ADA2018)上公布了新型口服糖尿病药物imeglimin在临床前模型中与其独特作用机制相关的新的重要益处。
2018年6月27日
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。
2018年6月27日
今日,艾伯维(AbbVie)与Calibr宣布将合作开发T细胞疗法,主要针对实体瘤等癌症。此次合作拓宽了艾伯维的肿瘤学研究领域,使其获得先进的精准医学技术,从而扩大可改善癌症患者生活的治疗方法的开发。
2018年6月27日
日前,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了一条重磅新闻——其免疫疗法Tecentriq与化疗联用,在小细胞肺癌的治疗上,总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)均达到了主要临床终点。这也是首个在小细胞肺癌的治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合。
2018年6月27日
据6月25日公告,因疏忽未能及时发现母公司历史存在未弥补亏损,同济堂撤销了每10股派发现金股利2元(含税)的2017年度利润分配预案。
2018年6月27日
美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。
2018年6月27日
近日,复宏汉霖收到《受理通知书》,其研制的HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的治疗方案(以下简称“该治疗方案”)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
2018年6月27日
新浪美股讯 北京时间6月27日消息,通用电气(General Electric Co .)周二表示,将剥离其医疗业务,并剥离对石油服务公司贝克休斯(Baker Hughes)的持股,这实际上是对这家拥有126年历史的企业集团的分拆。
2018年6月27日
6月20日,人福医药发布公告,称控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号,这是2018年以来的第四个国外获批产品。人福医药在2017年年报中提到,力争在“十三五”期间获得50个以上的ANDA文号。近年来,人福医药的国际化业务进入快速发展阶段,海外营收节节报喜。
2018年6月26日
在治疗创伤记忆领域,对恐惧衰减(fear attenuation)是否涉及通过新的安全记忆痕迹(memory trace of safety)或将原始的恐惧记忆痕迹(memory trace of fear)重写为安全记忆痕迹来抑制原始的恐惧记忆痕迹,人们长期以来争论不止。
2018年6月26日
美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,将限制默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda和罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq在不适合含顺铂(cisplatin-containing)化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中的使用。
2018年6月26日
2018年第78届美国糖尿病协会科学会议(ADA2018)于6月22-26日在美国奥兰多举行,这是全球规模最大、也是最重要的糖尿病会议。此次会议上,强生、礼来、默沙东均公布了各自糖尿病药物的最新进展。
2018年6月26日