Lyrica是一种抗癫痫和镇痛药，已获全球130多个国家和地区批准多种适应症。2018年，Lyrica在美国的销售额达到36亿美元。7月下旬，美国FDA批准了Lyrica的首批仿制药（共计9款）。首批仿制药来自9家制药公司，包括Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦。尽管辉瑞在仿制药上市后已经做出Lyrica销售额会发生下滑的预期，但目前
2019年8月27日
今天，罗氏制药中国正式收到中国国家药品监督管理局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特®（英文商品名：Perjeta®，通用名：帕妥珠单抗）新适应症的批准文件。新获批适应症为：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
2019年8月27日
8月19日，金斯瑞生物科技（以下简称：金斯瑞）与赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）共同宣布，双方将在生命科学和生物制药领域展开全面的合作，共同推动生物制药从研发到生产的全产业链发展。根据协议内容，赛默飞将在产品，工艺优化服务，供应链优化服务，人员培训，质量控制体系构建等方面为金斯瑞提供优质的服务。
2019年8月27日
君实生物近日宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗（商品名：拓益）和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展，为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。
2019年8月27日
公告显示，康哲通过其全资附属公司获得了根据太阳制药的知识产权和注册文件在中国大陆开发与商业化产品的独家的、可分许可的权限利。协议的初始期间为产品在区域内首次上市销售起算二十年，经双方同意后可按三年为一个区间续期。
2019年8月27日
领先的科技公司默克(Merck)昨天宣布，欧洲、以色列、韩国和英国的知识产权局已经发布了正式通知，支持该公司覆盖CRISPR（规律成簇的间隔短回文重复）基因编辑技术的另外七项专利申请要求，这让默克的全球CRISPR专利总数达到了20项。
2019年8月27日
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，该公司首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士将在今年12月31日退休，结束她在罗氏和基因泰克十年的职业生涯。礼来（Eli Lilly and Company）公司的前肿瘤学研发高级副总裁Levi Garraway博士将于10月1日起接替她的职位。
2019年8月27日
外界分析认为，新基业绩增长的主要原因是由于Revlimid及Pomalyst新的组合获得了美国FDA的批准。此前，新基Pomalyst与硼替佐米及地塞米松三药方案获批用于既往已接受至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Revlimid联合硼替佐米和地塞米松的三药方案也被批准用于不符合移植条件、既往未接受治疗的MM成人患者。
2019年8月14日
和睦家医疗与复星医药“联姻”10年，如今复星医药拟通过资产出售大举退出和睦家。若交易完成，复星医药在和睦家的穿透持股，将由目前的约42%减持为6.62%。
2019年8月14日
7月31日，拜耳（Bayer）宣布美国FDA批准Nubeqa®（darolutamide），一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。
2019年8月14日
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者，具体为：携带BRCA1/2突变的晚期（FIGO分期：III期和IV期）上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
2019年8月14日
7月29日，辉瑞公司发布消息，辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—辉瑞普强（Pfizer Upjohn）将与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。根据结构为全股票、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股迈蓝股票将转换成新公司的一股股票。辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而迈蓝股东将拥有43％的股份。
2019年8月14日
诺华重磅心衰药物Entresto已被批准用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF），该公司一直在努力希望扩大适应症，用于治疗另一种类型的心力衰竭——射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。
2019年8月14日
7月29日，Merck公司公布，其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与化学疗法相结合，在三阴性乳腺癌（TNBC）的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。
2019年8月14日
诺华宣布其慢性心衰药物Entresto在一个叫做PARAGON-HF的三期临床错过由死亡和心衰导致总住院次数组成的复合一级终点。这个试验招募4822位左心室射血分数正常的心衰患者（HFpEF），分别使用每日两次200毫克Entresto和每日两次160毫克血管紧张素II抑制剂缬沙坦，结果两组病人未能显示统计显著差异。据诺华说这个差异接近统计显著，所以会与药监部门沟通探讨上市可能。今天诺华股票下滑1.1%，损失25亿美元市值。
2019年8月14日
近日，康恩贝发布公告称，为进一步推进嘉和生物境外上市的股权重组方案，康恩贝及嘉和生物其他境内股东拟分别将所持嘉和生物股权转让给HH CT，并于2019年7月26日签署了《股权转让协议书》。
2019年8月14日
法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC）（包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。
2019年8月14日
2019年7月25日，动脉网通过外媒资讯获悉，生物制药公司Verastem表示已与赛诺菲达成独家许可协议。根据协议条款，赛诺菲将在俄罗斯、土耳其、中东及非洲部分地区开发和商业化该公司的Copiktra产品。
2019年8月14日
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。
2019年8月14日
7月26日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，批准推荐Tecentriq （atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成人一线治疗。同时，EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案，可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。
2019年8月14日
尽管辉瑞的JAK抑制剂Xeljanz此前获得了一线溃疡性结肠炎治疗的批准，然后近日该药却迎来了沉重打击——美国FDA强制要求该药在包装上增加黑框警告，警告相关患者服用10毫克剂量、每日两次的JAK抑制剂会增加血栓甚至导致死亡的风险。同时，Xeljanz在治疗溃疡性结肠炎患者方面的批准也遭到了限制，该药物目前仅被批准用于那些对其他药物没有反应或不适合接受其他药物进行治疗的患者。
2019年8月14日
赛诺菲近日公布了降糖药Zynquista（sotagliflozin，索格列净）Insynchrony临床项目治疗2型糖尿病成人患者的三项III期临床研究的顶线结果：
2019年8月14日
虽然传闻已久，但是直到昨天WSJ 才正式报道了这个消息，引起了众多外媒的热议，既然已经公开讨论，大咪觉得是时候给大家也分享一下了。 据 WSJ 报道，从多位知情人士获知，辉瑞公司正在与仿制药巨头迈蓝（迈兰，Mylan）谈判合并非专利药物业务，如果成功，这项交易将创造一家全球低价药品巨头。
2019年8月13日
27日，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐欧盟（EU）批准该公司开发的Stelara（ustekinumab）扩展适应症，治疗对常规疗法或生物制剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）成人患者
2019年8月13日
近日，美国FDA发布通知称，为保护患者免受某些纹理乳房植入物的风险，要求艾尔建（Allergan）召回市场上BIOCELL乳房植入物和组织扩张器，这些产品会让乳腺移植相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的风险增加。
2019年8月13日
2019年7月26日，动脉网通过外媒资讯获悉，意大利跨国企业赞邦制药（Zambon Pharma）宣布以5亿欧元收购医疗器械与制药公司Breath Therapeutics（Breath），旨在推动自身在帕金森病和肺部囊肿性纤维化（Cystic fibrosis）等罕见病和呼吸系统疾病领域的药物研发工作。
2019年8月13日
7月25日，阿斯利康宣布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat（罗沙司他）在中国开展的两项III期临床取得了积极结果，试验结果证明该药具有较好的疗效和安全性。
2019年8月13日
今日，强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布，治疗复发型多发性硬化症（MS）的在研疗法ponesimod，在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。
2019年8月13日
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），并且疗效优于化疗。
2019年8月13日
在物色了近半年后，葛兰素史克（GSK）新任董事长终于确定了。 7月24日，GSK宣布任命前诺华和阿斯利康首席财务官Jonathan Symonds为下一任董事长，任期于9月1日生效。
2019年8月13日
